早期流产方法的患者决策辅助：随机对照试验

在加拿大寻求早早终止妊娠的妇女有两种选择；无论是手术流产还是药物流产。 每个都有独特的优点和缺点。 在决定哪种选择最适合他们时，患者必须考虑他们的价值观以及社会资源和环境。 由于堕胎具有时间敏感性，因此必须迅速做出这些决定。 研究表明，寻求堕胎的人重视在方法上做出明智的决定。

患者决策辅助工具 (PtDA) 是帮助患者做出与健康相关的决定的工具，尤其是在不存在“最佳”选择时。 研究表明，与常规护理相比，决策辅助已被证明可以提高患者的知识和风险感知，减少决策冲突，并促进共同决策和价值一致的决策（即 与患者陈述的价值观和优先事项一致的决定）我们的研究团队根据决策辅助开发的国际标准开发了一种在线交互式患者流产方法决策辅助工具。 我们想调查它是否会提高寻求早期流产的患者的决策质量。

第一阶段将开发堕胎知识评估工具。 该工具将用于研究的第 2 阶段，以评估决策质量。 我们将首先根据堕胎教育材料中经典包含的信息设计十个多项选择题。 目标是最终在试验中包含 5-7 个表现良好的问题。 这十个问题将发送给内容专家进行回答和评分。 他们将根据代表性（这个问题总体上代表患者在决定堕胎方法之前应该知道的关键事实有多好？）和重要性（这个问题对患者理解被认为是知情的有多重要？）进行评分。 这些问题也将提供给没有具体堕胎知识的社区成员。 根据这些调查的数据，将对问题进行修订。 为确保内容有效性，仅包括专家认为具有足够代表性和重要性的问题。 区分有效性将通过比较内容专家的分数与社区成员的分数来评估。 仅包括具有足够判别效度的问题。 内容专家将是主要调查员认识的人，并将直接招募。 社区成员将通过社交媒体（例如 Facebook）。 内容专家和社区成员都将完成在线同意书和在线调查。

该研究的第 2 阶段将整合到新斯科舍妇女诊所的标准工作流程中。 患者可以自行前往诊所，并且在最初的接诊电话中，研究协调员会询问他们是否可以联系他们讨论参与研究的事宜。 同意的人将由研究协调员联系以审查研究，患者将被询问是否愿意参加他们的研究。 那些希望参加的人将被随机分配并通过电子邮件发送一个网络链接到在线同意书和决策帮助（研究组）或标准 NSWCC 网站（控制）。 参与者将在大小为 2、4 和 6（随机顺序）的块内以 1:1 的比例随机分配。 为了进一步确保随机化是隐藏的，不在研究团队中的统计学家将使用 R 包 blockrand 生成序列。 然后，在他们完成对决策辅助工具或网站的审查后，他们将被要求立即参与调查。 该调查将包括有关他们的决定、人口统计信息、病史以及他们对堕胎方法的知识水平的问题（通过管理上述知识评估工具）。 决策的评估将使用决策冲突分数来衡量，该分数衡量决策过程的质量，并由患者根据强烈同意或不同意的等级对他们的经历进行评分的问题组成。 手术后 4 周，将再次通过电子邮件联系参与者，并要求他们完成第二次调查，以确定他们接受了哪种类型的流产，并列出感知到的不良治疗效果清单，并完成决策满意度量表 (SWD)