Un aiuto alla decisione del paziente per il metodo di aborto precoce: uno studio di controllo randomizzato

Ci sono due opzioni per le donne che cercano l'interruzione anticipata della gravidanza in Canada; aborto chirurgico o farmacologico. Ognuno offre vantaggi e svantaggi unici. Quando si prende una decisione su quale sia l'opzione migliore per loro, il paziente deve considerare i propri valori così come le risorse sociali e le circostanze. Queste decisioni devono essere prese rapidamente a causa della natura sensibile del tempo dell'aborto. La ricerca ha dimostrato che le persone che cercano l'aborto apprezzano prendere una decisione informata sul metodo.

Gli aiuti alla decisione del paziente (PtDA) sono strumenti per aiutare i pazienti a prendere decisioni relative alla salute, in particolare quando non esiste una scelta "migliore". La ricerca mostra che rispetto alle cure abituali, gli ausili decisionali hanno dimostrato di migliorare la conoscenza del paziente e la percezione del rischio, ridurre i conflitti decisionali e promuovere un processo decisionale condiviso e decisioni congruenti di valore (ad es. decisioni che sono in linea con i valori e le priorità dichiarate dai pazienti) Il nostro team di ricerca ha sviluppato un aiuto decisionale interattivo online per il paziente sul metodo di aborto basato su standard internazionali per lo sviluppo di aiuti decisionali. Vorremmo indagare se porta a una migliore qualità decisionale nei pazienti che cercano l'aborto precoce.

La fase 1 sarà lo sviluppo di uno strumento di valutazione della conoscenza dell'aborto. Questo strumento sarà utilizzato nella Fase 2 dello studio per valutare la qualità delle decisioni. Inizieremo sviluppando dieci domande a scelta multipla basate su informazioni che sono classicamente incluse nel materiale educativo sull'aborto. L'obiettivo è quello di includere alla fine 5-7 domande con buone prestazioni nella prova. Le dieci domande verranno inviate agli esperti di contenuti per rispondere e valutare. Valuteranno le domande sulla rappresentatività (nel complesso, in che misura questa domanda rappresenta i fatti chiave che un paziente dovrebbe conoscere prima di decidere sul metodo di aborto?) e sull'importanza (quanto è importante che questa domanda capisca per essere considerata informata?). Le domande saranno somministrate anche ai membri della comunità senza una conoscenza specifica dell'aborto. Sulla base dei dati di questi sondaggi, le domande saranno riviste. Per garantire la validità del contenuto, saranno incluse solo le domande che gli esperti giudicano sufficientemente rappresentative e importanti. La validità discriminante sarà valutata confrontando i punteggi degli esperti di contenuto con quelli dei membri della comunità. Saranno incluse solo domande con un'adeguata validità discriminante. Gli esperti di contenuto saranno persone note al ricercatore principale e saranno reclutati direttamente. I membri della comunità saranno reclutati online attraverso i social media (ad es. Facebook). Sia gli esperti di contenuti che i membri della comunità compileranno un modulo di consenso online e un sondaggio online.

La fase 2 dello studio sarà integrata nel flusso di lavoro standard della Nova Scotia Women's Clinic. I pazienti possono rivolgersi autonomamente alla clinica e durante la telefonata iniziale di assunzione, verrà loro chiesto se possono essere contattati dal coordinatore della ricerca per discutere la partecipazione allo studio. Coloro che saranno d'accordo saranno contattati dal coordinatore della ricerca per rivedere lo studio e ai pazienti verrà chiesto se desiderano partecipare allo studio. Coloro che desiderano partecipare saranno randomizzati e inviati via e-mail a un collegamento web a un modulo di consenso online e al supporto decisionale (gruppo di studio) o al sito Web standard NSWCC (controllo). I partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 all'interno di blocchi di dimensione 2, 4 e 6 (in ordine casuale). Per garantire ulteriormente che la randomizzazione sia nascosta, uno statistico che non fa parte del gruppo di studio genererà la sequenza utilizzando il pacchetto R, blockrand. Verrà quindi chiesto loro di partecipare a un sondaggio subito dopo aver finito di rivedere l'aiuto decisionale o il sito Web a. Questo sondaggio includerà domande sulla loro decisione, informazioni demografiche, storia medica e il loro livello di conoscenza sui metodi di aborto (somministrando lo strumento di valutazione della conoscenza sopra descritto). La valutazione del processo decisionale sarà misurata utilizzando il punteggio del conflitto decisionale, che misura la qualità del processo decisionale e consiste in domande per le quali i pazienti valutano le loro esperienze su una scala di forte accordo o disaccordo. Quattro settimane dopo la procedura, i partecipanti verranno nuovamente contattati via e-mail e invitati a completare un secondo sondaggio che identifichi il tipo di aborto a cui sono stati sottoposti insieme a un inventario degli effetti avversi percepiti del trattamento, oltre a completare una scala di soddisfazione con la decisione (SWD)