En pasientbeslutningshjelp for metode for tidlig abort: En randomisert kontrollforsøk

Det er to alternativer for kvinner som søker tidlig svangerskapsavbrudd i Canada; enten kirurgisk eller medikamentell abort. Hver tilbyr unike fordeler og ulemper. Når du tar en beslutning om hvilket alternativ som er best for dem, må pasienten vurdere sine verdier samt sosiale ressurser og omstendigheter. Disse avgjørelsene må tas raskt på grunn av den tidssensitive karakteren av abort. Forskning har vist at personer som søker abort verdsetter å ta en informert beslutning om metode.

Pasientbeslutningshjelpemidler (PtDAs) er verktøy for å hjelpe pasienter med å ta helserelaterte beslutninger, spesielt når det ikke finnes noe "beste" valg. Forskning viser at i forhold til vanlig omsorg, har beslutningshjelpemidler vist seg å forbedre pasientkunnskapen og risikooppfatningen, redusere beslutningskonflikter og fremme delt beslutningstaking og verdikongruente beslutninger (dvs. beslutninger som er i tråd med pasientens uttalte verdier og prioriteringer) Vårt forskerteam har utviklet en online interaktiv pasientbeslutningshjelp om abortmetode basert på internasjonale standarder for utvikling av beslutningshjelp. Vi ønsker å undersøke om det fører til forbedret beslutningskvalitet hos pasienter som søker tidlig abort.

Fase 1 vil være utvikling av et kunnskapsvurderingsverktøy for abort. Dette verktøyet vil bli brukt i fase 2 av studien for å evaluere beslutningskvalitet. Vi starter med å utvikle ti flervalgsspørsmål basert på informasjon som klassisk er inkludert i abortundervisningsmateriell. Målet er å til slutt inkludere 5-7 velpresterende spørsmål i utprøvingen. De ti spørsmålene vil bli sendt til innholdseksperter for å svare og vurdere. De vil vurdere spørsmålene om representativitet (Hvor godt representerer dette spørsmålet totalt sett nøkkelfakta som en pasient bør vite før de bestemmer seg for abortmetode?) og viktighet (Hvor viktig er dette spørsmålet for pasienter å forstå for å bli vurdert som informert?). Spørsmålene vil også bli administrert til samfunnsmedlemmer uten spesifikk abortkunnskap. Basert på data fra disse undersøkelsene vil spørsmålene bli revidert. For å sikre innholdsvaliditet vil kun spørsmål som ekspertene vurderer som tilstrekkelig representative og viktige, inkluderes. Diskriminerende gyldighet vil bli evaluert ved å sammenligne poengsummene til innholdseksperter med de til fellesskapsmedlemmer. Kun spørsmål med tilstrekkelig diskriminerende gyldighet vil bli inkludert. Innholdseksperter vil være personer kjent av primæretterforskeren og vil bli rekruttert direkte. Medlemmer av fellesskapet vil bli rekruttert online via sosiale medier (f. Facebook). Både innholdseksperter og fellesskapsmedlemmer vil fylle ut et nettbasert samtykkeskjema og nettundersøkelse.

Fase 2 av studien vil bli integrert i standard arbeidsflyten til Nova Scotia Women's Clinic. Pasienter kan selv henvende seg til klinikken, og under den første telefonsamtalen vil de bli spurt om de kan kontaktes av forskningskoordinatoren for å diskutere studiedeltakelse. De som samtykker, vil bli kontaktet av forskningskoordinatoren for å gjennomgå studien, og pasientene vil bli spurt om de ønsker å delta i studien. De som ønsker å delta vil bli randomisert og sendt en nettlenke til et elektronisk samtykkeskjema og enten beslutningshjelpen (studiegruppen) eller standard NSWCC-nettstedet (kontroll). Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1 innenfor blokker av størrelse 2, 4 og 6 (i tilfeldig rekkefølge). For ytterligere å sikre at randomiseringen er skjult, vil en statistiker som ikke er med i studieteamet generere sekvensen ved å bruke R-pakken, blockrand. De vil da bli bedt om å delta i en undersøkelse umiddelbart etter at de er ferdige med å gjennomgå beslutningshjelpen eller nettsiden til. Denne undersøkelsen vil inkludere spørsmål om deres beslutning, demografisk informasjon, medisinsk historie og deres kunnskapsnivå om abortmetoder (ved å administrere kunnskapsvurderingsverktøyet beskrevet ovenfor). Evalueringen av beslutningstakingen vil bli målt ved hjelp av Decision Conflict Score, som måler kvaliteten på beslutningsprosessen og består av spørsmål som pasientene vurderer sine erfaringer på en skala av helt enig eller uenig. Fire uker etter prosedyren, vil deltakerne bli kontaktet på e-post igjen og bedt om å fullføre en andre undersøkelse som identifiserer hvilken type abort de gjennomgikk sammen med en oversikt over opplevde uønskede behandlingseffekter, i tillegg til å fullføre en Satisfaction with Decision Scale (SWD)