Un outil d'aide à la décision pour la méthode d'avortement précoce : un essai contrôlé randomisé

Il existe deux options pour les femmes souhaitant interrompre leur grossesse précocement au Canada ; un avortement chirurgical ou médicamenteux. Chacun offre des avantages et des inconvénients uniques. Lorsqu'il prend une décision sur l'option qui lui convient le mieux, le patient doit tenir compte de ses valeurs ainsi que des ressources et des circonstances sociales. Ces décisions doivent être prises rapidement en raison de la nature urgente de l'avortement. La recherche a montré que les personnes cherchant à avorter apprécient de prendre une décision éclairée sur la méthode.

Les aides à la décision pour les patients (AAP) sont des outils pour aider les patients à prendre des décisions liées à la santé, en particulier lorsqu'il n'existe pas de « meilleur » choix. La recherche montre que, par rapport aux soins habituels, il a été démontré que les aides à la décision améliorent les connaissances des patients et la perception des risques, réduisent les conflits décisionnels et favorisent la prise de décision partagée et les décisions conformes aux valeurs (c. décisions qui sont conformes aux valeurs et priorités déclarées par les patients) Notre équipe de recherche a développé une aide à la décision interactive en ligne pour les patients sur la méthode d'avortement basée sur les normes internationales pour le développement de l'aide à la décision. Nous aimerions étudier si cela conduit à une meilleure qualité décisionnelle chez les patientes souhaitant un avortement précoce.

La phase 1 sera le développement d'un outil d'évaluation des connaissances sur l'avortement. Cet outil sera utilisé dans la phase 2 de l'étude pour évaluer la qualité des décisions. Nous commencerons par développer dix questions à choix multiples basées sur des informations qui sont classiquement incluses dans le matériel d'éducation à l'avortement. L'objectif est d'inclure finalement 5 à 7 questions performantes dans l'essai. Les dix questions seront envoyées à des experts en contenu pour répondre et noter. Ils évalueront les questions sur la représentativité (dans l'ensemble, dans quelle mesure cette question représente-t-elle les faits clés qu'un patient doit connaître avant de décider d'une méthode d'avortement ?) et l'importance (quelle est l'importance de comprendre cette question pour que les patients soient considérés comme informés ?). Les questions seront également administrées aux membres de la communauté sans connaissance spécifique de l'avortement. Sur la base des données de ces enquêtes, les questions seront révisées. Pour garantir la validité du contenu, seules les questions jugées suffisamment représentatives et importantes par les experts seront incluses. La validité discriminante sera évaluée en comparant les scores des experts du contenu à ceux des membres de la communauté. Seules les questions ayant une validité discriminante adéquate seront incluses. Les experts de contenu seront des personnes connues de l'investigateur principal et seront recrutés directement. Les membres de la communauté seront recrutés en ligne via les réseaux sociaux (par ex. Facebook). Les experts en contenu et les membres de la communauté rempliront un formulaire de consentement en ligne et un sondage en ligne.

La phase 2 de l'étude sera intégrée au flux de travail standard de la Nova Scotia Women's Clinic. Les patients peuvent se référer eux-mêmes à la clinique et lors de l'appel téléphonique initial, on leur demandera s'ils peuvent être contactés par le coordinateur de la recherche pour discuter de la participation à l'étude. Ceux qui acceptent seront contactés par le coordinateur de la recherche pour examiner l'étude et les patients seront invités à participer à leur étude. Ceux qui souhaitent participer seront randomisés et recevront par courrier électronique un lien Web vers un formulaire de consentement en ligne et soit l'aide à la décision (groupe d'étude) soit le site Web standard du NSWCC (contrôle). Les participants seront randomisés selon un ratio 1:1 dans des blocs de taille 2, 4 et 6 (dans un ordre aléatoire). Pour garantir davantage que la randomisation est dissimulée, un statisticien qui ne fait pas partie de l'équipe d'étude générera la séquence à l'aide du package R, blockrand. Ils seront ensuite invités à participer à un sondage immédiatement après avoir terminé l'examen de l'aide à la décision ou du site Web. Cette enquête comprendra des questions sur leur décision, des informations démographiques, leurs antécédents médicaux et leur niveau de connaissances sur les méthodes d'avortement (en administrant l'outil d'évaluation des connaissances décrit ci-dessus). L'évaluation de la prise de décision sera mesurée à l'aide du score de conflit décisionnel, qui mesure la qualité du processus de prise de décision et consiste en une question pour laquelle les patients évaluent leurs expériences sur une échelle fortement d'accord ou pas d'accord. Quatre semaines après la procédure, les participants seront à nouveau contactés par e-mail et invités à remplir une deuxième enquête identifiant le type d'avortement qu'ils ont subi ainsi qu'un inventaire des effets indésirables perçus du traitement, ainsi qu'à remplir une échelle de satisfaction à l'égard de la décision (SWD)