En patientbeslutshjälp för metod för tidig abort: ett randomiserat kontrollförsök

Det finns två alternativ för kvinnor som vill avsluta graviditeten tidigt i Kanada; antingen kirurgisk eller medicinsk abort. Var och en erbjuder unika fördelar och nackdelar. När man fattar ett beslut om vilket alternativ som är bäst för dem, måste patienten beakta sina värderingar samt sociala resurser och omständigheter. Dessa beslut måste fattas snabbt på grund av abortens tidskänsliga karaktär. Forskning har visat att människor som söker abort värdesätter att ta ett välgrundat beslut om metod.

Patientbeslutshjälpmedel (PtDA) är verktyg för att hjälpa patienter att fatta hälsorelaterade beslut, särskilt när det inte finns något "bästa" val. Forskning visar att i jämförelse med vanlig vård har beslutshjälp visat sig förbättra patientkunskapen och riskuppfattningen, minska beslutskonflikter och främja delat beslutsfattande och värdekongruenta beslut (dvs. beslut som är i linje med patienternas angivna värderingar och prioriteringar) Vårt forskarteam har utvecklat ett online interaktivt patientbeslutsstöd om abortmetod baserat på internationella standarder för utveckling av beslutsstöd. Vi skulle vilja undersöka om det leder till förbättrad beslutskvalitet hos patienter som söker tidig abort.

Fas 1 kommer att vara utveckling av ett kunskapsutvärderingsverktyg för abort. Detta verktyg kommer att användas i fas 2 av studien för att utvärdera beslutskvalitet. Vi börjar med att utveckla tio flervalsfrågor baserade på information som klassiskt ingår i abortundervisningsmaterial. Målet är att i slutändan inkludera 5-7 välpresterande frågor i försöket. De tio frågorna kommer att skickas till innehållsexperter för att besvara och betygsätta. De kommer att bedöma frågorna om representativitet (övergripande hur väl representerar denna fråga nyckelfakta som en patient bör känna till innan han bestämmer sig för abortmetod?) och betydelse (Hur viktig är denna fråga för patienter att förstå för att anses vara informerade?). Frågorna kommer också att administreras till samhällsmedlemmar utan specifik abortkunskap. Baserat på data från dessa undersökningar kommer frågorna att revideras. För att säkerställa innehållets giltighet kommer endast frågor som experterna bedömer som tillräckligt representativa och viktiga att inkluderas. Diskriminerande giltighet kommer att utvärderas genom att jämföra poängen för innehållsexperter med gemenskapsmedlemmarnas poäng. Endast frågor med adekvat diskriminerande giltighet kommer att inkluderas. Innehållsexperter kommer att vara personer kända av den primära utredaren och kommer att rekryteras direkt. Communitymedlemmar kommer att rekryteras online via sociala medier (t.ex. Facebook). Både innehållsexperter och communitymedlemmar kommer att fylla i ett samtyckesformulär online och en enkät online.

Fas 2 av studien kommer att integreras i standardarbetsflödet på Nova Scotia Women's Clinic. Patienter kan själv vända sig till kliniken och under det första telefonsamtalet kommer de att tillfrågas om de kan kontaktas av forskningskoordinatorn för att diskutera studiedeltagande. De som håller med kommer att kontaktas av forskningskoordinatorn för att granska studien och patienter kommer att tillfrågas om de vill delta i studien. De som vill delta kommer att randomiseras och e-postas en webblänk till ett samtyckesformulär online och antingen beslutshjälpen (studiegruppen) eller standard NSWCC-webbplatsen (kontroll). Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 inom block av storlek 2, 4 och 6 (i slumpmässig ordning). För att ytterligare säkerställa att randomiseringen döljs kommer en statistiker som inte är med i studiegruppen att generera sekvensen med R-paketet, blockrand. De kommer då att bli ombedda att delta i en undersökning direkt efter att de är klara med att granska beslutsunderlaget eller webbplatsen till. Denna undersökning kommer att innehålla frågor om deras beslut, demografisk information, medicinsk historia och deras kunskapsnivå om abortmetoder (genom att administrera kunskapsbedömningsverktyget som beskrivs ovan). Utvärderingen av beslutsfattandet kommer att mätas med hjälp av Decision Conflict Score, som mäter kvaliteten på beslutsprocessen och består av frågor för vilka patienter bedömer sina upplevelser på en skala av instämmer eller inte håller med. Fyra veckor efter proceduren kommer deltagarna att kontaktas via e-post igen och ombeds att fylla i en andra undersökning som identifierar vilken typ av abort de genomgick tillsammans med en inventering av upplevda negativa behandlingseffekter, samt fylla i en Satisfaction with Decision Scale (SWD)