Een hulpmiddel bij het kiezen van patiënten voor de methode van vroege abortus: een gerandomiseerde controleproef

Er zijn twee opties voor vrouwen die een vroegtijdige zwangerschapsafbreking wensen in Canada; hetzij chirurgische of medicamenteuze abortus. Elk biedt unieke voordelen en nadelen. Bij het nemen van een beslissing over welke optie voor hem of haar het beste is, moet de patiënt zowel zijn waarden als sociale middelen en omstandigheden in overweging nemen. Deze beslissingen moeten snel worden genomen vanwege de tijdgevoelige aard van abortus. Onderzoek heeft aangetoond dat mensen die op zoek zijn naar abortus waarde hechten aan een weloverwogen beslissing over de methode.

Beslissingshulpmiddelen voor patiënten (PtDA's) zijn hulpmiddelen om patiënten te helpen bij het nemen van gezondheidsgerelateerde beslissingen, vooral wanneer er geen 'beste' keuze bestaat. Onderzoek toont aan dat, in vergelijking met gebruikelijke zorg, is aangetoond dat keuzehulpen de kennis van de patiënt en de risicoperceptie verbeteren, beslissingsconflicten verminderen en gedeelde besluitvorming en waardecongruente beslissingen bevorderen (d.w.z. beslissingen die in overeenstemming zijn met de door de patiënt opgegeven waarden en prioriteiten) Ons onderzoeksteam heeft een online interactieve keuzehulp voor patiënten ontwikkeld over de abortusmethode op basis van internationale normen voor de ontwikkeling van keuzehulp. We willen onderzoeken of het leidt tot een verbeterde beslissingskwaliteit bij patiënten die een vroege abortus willen.

Fase 1 zal bestaan ​​uit de ontwikkeling van een abortuskennisbeoordelingsinstrument. Deze tool zal in fase 2 van de studie worden gebruikt om de kwaliteit van beslissingen te evalueren. We beginnen met het ontwikkelen van tien meerkeuzevragen op basis van informatie die standaard in abortusvoorlichtingsmateriaal is opgenomen. Het doel is om uiteindelijk 5-7 goed presterende vragen in de proef op te nemen. De tien vragen worden naar inhoudsexperts gestuurd om te beantwoorden en te beoordelen. Ze beoordelen de vragen op representativiteit (Hoe goed geeft deze vraag in het algemeen de belangrijkste feiten weer die een patiënt moet weten voordat hij een beslissing neemt over de abortusmethode?) en belang (Hoe belangrijk is deze vraag voor patiënten om te begrijpen dat ze als geïnformeerd worden beschouwd?). De vragen zullen ook worden gesteld aan leden van de gemeenschap zonder specifieke abortuskennis. Op basis van gegevens uit deze enquêtes zullen de vragen worden herzien. Om de inhoudsvaliditeit te waarborgen, worden alleen vragen opgenomen die door experts als voldoende representatief en belangrijk worden beoordeeld. Discriminantvaliditeit zal worden geëvalueerd door de scores van inhoudsexperts te vergelijken met die van leden van de gemeenschap. Alleen vragen met voldoende discriminantvaliditeit worden opgenomen. Inhoudelijke experts zijn personen die bekend zijn bij de hoofdonderzoeker en worden direct geworven. Communityleden worden online geworven via sociale media (bijv. facebook). Zowel inhoudsexperts als leden van de gemeenschap vullen een online toestemmingsformulier en een online enquête in.

Fase 2 van de studie zal worden geïntegreerd in de standaard workflow van de Nova Scotia Women's Clinic. Patiënten kunnen zelf naar de kliniek verwijzen en tijdens het eerste intakegesprek wordt hen gevraagd of de onderzoekscoördinator contact met hen kan opnemen om studiedeelname te bespreken. Degenen die akkoord gaan, zullen door de onderzoekscoördinator worden gecontacteerd om de studie te beoordelen en de patiënten zullen worden gevraagd of ze willen deelnemen aan de studie. Degenen die willen deelnemen, worden gerandomiseerd en per e-mail een weblink naar een online toestemmingsformulier en ofwel de keuzehulp (studiegroep) of de standaard NSWCC-website (controle) gestuurd. Deelnemers worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 binnen blokken van grootte 2, 4 en 6 (in willekeurige volgorde). Om er verder voor te zorgen dat de randomisatie verborgen blijft, zal een statisticus die geen deel uitmaakt van het onderzoeksteam de reeks genereren met behulp van het R-pakket, blockrand. Direct nadat ze de keuzehulp of website hebben doorgenomen, wordt hen gevraagd deel te nemen aan een enquête. Deze enquête bevat vragen over hun beslissing, demografische informatie, medische geschiedenis en hun kennisniveau over abortusmethoden (door het hierboven beschreven hulpmiddel voor kennisbeoordeling toe te passen). De evaluatie van de besluitvorming wordt gemeten met behulp van de Decisional Conflict Score, die de kwaliteit van het besluitvormingsproces meet en bestaat uit vragen waarop patiënten hun ervaringen beoordelen op een schaal van zeer mee eens of mee oneens. Vier weken na de procedure zullen de deelnemers opnieuw per e-mail worden gecontacteerd en wordt gevraagd om een ​​tweede enquête in te vullen om vast te stellen welk type abortus ze hebben ondergaan, samen met een inventaris van waargenomen nadelige behandelingseffecten, evenals het invullen van een Satisfaction with Decision Scale (SWD)