Pomůcka pro rozhodování pacienta o metodě časného potratu: Randomizovaná kontrolní studie

Pro ženy, které v Kanadě usilují o předčasné ukončení těhotenství, existují dvě možnosti; buď chirurgický nebo medikamentózní potrat. Každý z nich nabízí jedinečné výhody a nevýhody. Při rozhodování o tom, která možnost je pro něj nejlepší, musí pacient zvážit své hodnoty i sociální zdroje a okolnosti. Tato rozhodnutí musí být učiněna rychle, protože potrat je časově citlivý. Výzkum ukázal, že lidé hledající interrupci mají hodnotu informovaného rozhodnutí o metodě.

Pomůcky pro rozhodování pacientů (PtDA) jsou nástroje, které pomáhají pacientům činit rozhodnutí týkající se zdraví, zvláště když neexistuje žádná „nejlepší“ volba. Výzkum ukazuje, že ve srovnání s obvyklou péčí bylo prokázáno, že pomůcky pro rozhodování zlepšují znalosti pacientů a vnímání rizik, snižují rozhodovací konflikty a podporují sdílené rozhodování a hodnotově kongruentní rozhodnutí (tj. rozhodnutí, která jsou v souladu s hodnotami a prioritami stanovenými pacienty) Náš výzkumný tým vyvinul online interaktivní pomůcku pro rozhodování pacienta o metodě potratu založenou na mezinárodních standardech pro rozvoj pomoci při rozhodování. Rádi bychom prozkoumali, zda to vede ke zlepšení kvality rozhodování u pacientek, které usilují o předčasný potrat.

Fáze 1 bude vývoj nástroje pro hodnocení znalostí o potratech. Tento nástroj bude použit ve fázi 2 studie k vyhodnocení kvality rozhodnutí. Začneme vytvořením deseti otázek s výběrem odpovědí na základě informací, které jsou klasicky obsaženy ve vzdělávacím materiálu o potratech. Cílem je nakonec do zkoušky zahrnout 5–7 dobře fungujících otázek. Deset otázek bude zasláno odborníkům na obsah, aby odpověděli a ohodnotili. Hodnotí otázky na reprezentativnost (Do jaké míry tato otázka celkově představuje klíčová fakta, která by pacientka měla vědět, než se rozhodne pro metodu potratu?) a důležitost (Jak důležitá je tato otázka, aby pacientky pochopily, aby byly považovány za informované?). Otázky budou také adresovány členům komunity bez konkrétních znalostí o potratech. Na základě údajů z těchto průzkumů budou otázky revidovány. Aby byla zajištěna obsahová validita, budou zahrnuty pouze otázky, které odborníci hodnotí jako dostatečně reprezentativní a důležité. Diskriminační validita bude hodnocena porovnáním skóre expertů na obsah se skóre členů komunity. Budou zahrnuty pouze otázky s adekvátní diskriminační platností. Experti na obsah budou osoby známé primárnímu vyšetřovateli a budou rekrutováni přímo. Členové komunity budou náborováni online prostřednictvím sociálních médií (např. Facebook). Odborníci na obsah i členové komunity vyplní online formulář souhlasu a online průzkum.

Fáze 2 studie bude začleněna do standardního pracovního postupu ženské kliniky Nového Skotska. Pacienti se mohou sami odvolat na kliniku a během úvodního telefonního hovoru budou dotázáni, zda je může kontaktovat koordinátor výzkumu, aby projednali účast ve studii. Ti, kteří souhlasí, budou kontaktováni koordinátorem výzkumu, aby zkontrolovali studii, a pacienti budou dotázáni, zda by se chtěli studie zúčastnit. Ti, kteří se chtějí zúčastnit, budou náhodně vybráni a e-mailem jim bude zaslán webový odkaz na online formulář souhlasu a buď pomoc při rozhodování (studijní skupina) nebo standardní web NSWCC (kontrola). Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 v blocích o velikosti 2, 4 a 6 (v náhodném pořadí). Aby se dále zajistilo, že randomizace bude skryta, statistik, který není ve studijním týmu, vygeneruje sekvenci pomocí balíčku R, blockrand. Poté budou požádáni, aby se zúčastnili průzkumu ihned poté, co dokončili kontrolu pomůcek pro rozhodování nebo webových stránek. Tento průzkum bude zahrnovat otázky týkající se jejich rozhodnutí, demografických informací, lékařské historie a úrovně jejich znalostí o metodách potratů (pomocí výše popsaného nástroje pro hodnocení znalostí). Hodnocení rozhodování bude měřeno pomocí skóre rozhodovacího konfliktu, které měří kvalitu rozhodovacího procesu a skládá se z otázky, u které pacienti hodnotí své zkušenosti na škále silně souhlasím nebo nesouhlasím. Čtyři týdny po ukončení procedury budou účastníci znovu kontaktováni e-mailem a požádáni o vyplnění druhého průzkumu, který určí, jaký typ potratu podstoupili, spolu se soupisem vnímaných nežádoucích účinků léčby a také o vyplnění stupnice spokojenosti s rozhodnutím (SWD).