En patientbeslutningshjælp til metode til tidlig abort: et randomiseret kontrolforsøg

Der er to muligheder for kvinder, der søger tidlig graviditetsafbrydelse i Canada; enten kirurgisk eller medicinabort. Hver byder på unikke fordele og ulemper. Når der træffes en beslutning om, hvilken mulighed der er bedst for dem, skal patienten overveje deres værdier samt sociale ressourcer og omstændigheder. Disse beslutninger skal træffes hurtigt på grund af den tidsfølsomme karakter af abort. Forskning har vist, at mennesker, der søger abort, værdsætter at træffe en informeret beslutning om metode.

Patientbeslutningshjælpemidler (PtDA'er) er værktøjer til at hjælpe patienter med at træffe sundhedsrelaterede beslutninger, især når der ikke findes et 'bedste' valg. Forskning viser, at i sammenligning med sædvanlig pleje har beslutningshjælpemidler vist sig at forbedre patientviden og risikoopfattelse, reducere beslutningskonflikter og fremme fælles beslutningstagning og værdikongruente beslutninger (dvs. beslutninger, der er i overensstemmelse med patienternes angivne værdier og prioriteter) Vores forskerteam har udviklet en online interaktiv patientbeslutningshjælp om abortmetode baseret på internationale standarder for beslutningshjælpsudvikling. Vi vil gerne undersøge, om det fører til forbedret beslutningskvalitet hos patienter, der søger tidlig abort.

Fase 1 vil være udvikling af et videnvurderingsværktøj om abort. Dette værktøj vil blive brugt i fase 2 af undersøgelsen til at evaluere beslutningskvalitet. Vi vil starte med at udvikle ti multiple choice-spørgsmål baseret på information, der klassisk indgår i abortundervisningsmateriale. Målet er i sidste ende at inkludere 5-7 velfungerende spørgsmål i forsøget. De ti spørgsmål vil blive sendt til indholdseksperter for at besvare og vurdere. De vil vurdere spørgsmålene om repræsentativitet (Hvor godt repræsenterer dette spørgsmål generelt nøglefakta, som en patient bør vide, før han beslutter sig for abortmetoden?) og vigtighed (Hvor vigtigt er dette spørgsmål for patienter at forstå for at blive betragtet som informeret?). Spørgsmålene vil også blive administreret til medlemmer af samfundet uden specifik abortviden. Baseret på data fra disse undersøgelser vil spørgsmålene blive revideret. For at sikre indholdsvaliditet vil kun spørgsmål, som eksperterne vurderer som tilstrækkeligt repræsentative og vigtige, blive inkluderet. Diskriminerende validitet vil blive evalueret ved at sammenligne indholdseksperternes score med fællesskabsmedlemmernes. Kun spørgsmål med tilstrækkelig diskriminerende validitet vil blive inkluderet. Indholdseksperter vil være personer kendt af den primære efterforsker og vil blive rekrutteret direkte. Fællesskabsmedlemmer vil blive rekrutteret online via sociale medier (f. Facebook). Både indholdseksperter og fællesskabsmedlemmer vil udfylde en onlinesamtykkeformular og onlineundersøgelse.

Fase 2 af undersøgelsen vil blive integreret i standard workflowet på Nova Scotia Women's Clinic. Patienter kan selv henvende sig til klinikken, og under den indledende telefonopkald vil de blive spurgt, om de kan kontaktes af forskningskoordinatoren for at diskutere undersøgelsesdeltagelse. De, der er enige, vil blive kontaktet af forskningskoordinatoren for at gennemgå undersøgelsen, og patienterne vil blive spurgt, om de vil deltage i undersøgelsen. De, der ønsker at deltage, vil blive randomiseret og e-mailet et weblink til en online samtykkeformular og enten beslutningshjælpen (studiegruppen) eller standard NSWCC-hjemmesiden (kontrol). Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 inden for blokke af størrelse 2, 4 og 6 (i tilfældig rækkefølge). For yderligere at sikre, at randomiseringen er skjult, vil en statistiker, der ikke er med i undersøgelsesholdet, generere sekvensen ved hjælp af R-pakken, blockrand. De vil derefter blive bedt om at deltage i en undersøgelse umiddelbart efter, at de er færdige med at gennemgå beslutningshjælpen eller hjemmesiden til. Denne undersøgelse vil omfatte spørgsmål om deres beslutning, demografiske oplysninger, sygehistorie og deres vidensniveau om abortmetoder (ved at administrere videnvurderingsværktøjet beskrevet ovenfor). Evalueringen af ​​beslutningstagningen vil blive målt ved hjælp af Decision Conflict Score, som måler kvaliteten af ​​beslutningsprocessen og består af spørgsmål, for hvilke patienter vurderer deres oplevelser på en skala af meget enig eller uenig. Fire uger efter proceduren vil deltagerne blive kontaktet via e-mail igen og bedt om at udfylde en anden undersøgelse, der identificerer, hvilken type abort de gennemgik sammen med en opgørelse over opfattede negative behandlingseffekter, samt udfylde en Satisfaction with Decision Scale (SWD)