生命評価における責任ある行動 (TRAIL)
2021年12月21日 更新者:Lynne Messer、Portland State University
TRAIL は、中高生を対象とした学校全体での多層的な介入です。
TRAIL プロジェクトの全体的な目標は、学校全体の妊娠予防モデルを使用して、性的健康に関する健全な決定を下す学生の能力を高めることにより、10 代の出産率を低下させることです。
このプログラムは、介入場所で 8 年生と 9 年生の若者に提供されます。
調査の概要
詳細な説明
TRAIL プログラムは、戦略の多層システムで構成されています。
- Universal Strategies (全校で実施) Universal Strategies は、学校全体の社会的規範のマーケティング キャンペーンと学校の気候変動活動を通じて、学校全体に影響を与えます。 社会規範のマーケティング キャンペーンは、毎月のニュースレター、ポスター、およびビデオ キャンペーンを通じて高校または中学校のサイト全体に浸透し、生徒に健康的な行動について教育し、仲間の性的活動に対する誤解を払拭します。 学校スタッフのトレーニングと専門能力開発活動は、ストレスの多いライフイベントやトラウマの影響を軽減するために生徒の保護要因を強化し、教室管理を改善し、生徒をリソースに結び付け、生徒とスタッフの全体的な学校環境を改善することに焦点を当てています。 活動には、トラウマ インフォームド ケア、前向きな青少年の育成、ネットワーク オブ ケアの十代のリソース ガイドとアプリを介した 10 代向けの利用可能なリソース、および親への利用可能なサポート プログラムに関するスタッフと教師へのトレーニングが含まれます。 主要な医療スタッフには 3 つのトレーニングが提供され、学校の全スタッフには 1 つのトレーニングが提供されます。 ヘルスケアのつながりと紹介は、学校の看護師によって測定され、プログラム スタッフによってレビューされ、10 代のセクシュアル ヘルスおよび関連するヘルスケア サービスに関連するサービスへのアクセスに対する障壁を評価して対処します。
- ターゲットを絞った戦略 (評価サンプルのターゲット学年レベルに提供) ターゲットを絞った戦略には、介入高校のすべての 9 年生と介入中学校のすべての 8 年生の生徒に影響を与える、学校内カリキュラムとサービス学習コンポーネントが含まれます。 Elevate は、10 代の若者に、性的健康に関連するものを含め、将来に関して健全な決定を下すために必要な知識、スキル、およびサポートを提供する、学校内の思春期のリーダーシップ カリキュラム プログラムです。 Elevate は、ピア メンタリングと、目標の設定や達成などのトピックをカバーするインタラクティブなカリキュラムを提供します。自己評価;家族、友人、および自己の問題。メディアの認識;自尊心;リーダーシップ;コミュニケーションと交渉のスキル;そして今後の方向性。 さらに、すべての 8 年生と 9 年生は、サービス学習プロジェクトを完了して、学校と地域社会への積極的な愛着を育み、深めます。 このレベルには、5 つの 90 分間のセッション (7.5 時間) のクラスルーム プログラミングと 10 時間のサービス ラーニングが含まれます。
- 集中戦略 (危険にさらされている生徒を選択するために提供されます) 集中戦略は、特定されたリスク要因が増加している一部の若者とその保護者を対象としており、ピア メンタリング、放課後のランニング/前向きな青少年育成プログラム、夏季プログラム、および親ワークショップのサポート。 8 年生と 9 年生のすべての生徒とその保護者は、集中的な対策を受ける資格がありますが、学校によって特定されたサブセットが対象となります。 参加は常に任意です。 高校と大学の指導者は慎重に選ばれ、地域社会の 10 代の健康問題についての意識を高め、健全な意思決定を促進するために協力する仲間の指導者として行動するように訓練されています。 これらのメンターは、普遍的で的を絞った集中的な戦略活動を支援します。 TRAILエンリッチメントは、20回の90分間の総合的な非競争的ランニングプログラムであり、将来のオリエンテーション、アクティブなライフスタイル、栄養価の高い食事、および青少年が全体的な健康を達成し、成功した大人になるための性的健康に関する決定を含む健康的な意思決定を促進します. サマーアドバンテージの機会は、夏の間、青少年に有意義で前向きな監視付きの活動を提供します。 活動はコミュニティ パートナーを通じて利用可能であり、学生は健康、教育、芸術に関連するコミュニティ内のさまざまな積極的な青少年育成手段を体験できます。 保護者向けのワークショップは、保護者とコミュニティのメンバーに予防教育と、生徒の前向きな規範を強化するシステムを提供するために提供されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4261
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 親の受動的同意 (親は同意を撤回していません)
- ベースラインで 9 年生 (コホート 1) およびベースラインで 8 年生 (コホート 2)
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準:
- 認識機能障害
- 留年者 (コホート 1 の 9 年生またはコホート 2 の 8 年生を留年する生徒)
- 無作為化の前に地区外に移動した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:トレイル介入
TRAIL プログラムは、戦略の多層システムで構成されています。
|
TRAIL プログラムは、戦略の多層システムで構成されています。普遍的な戦略は、学校全体の社会的規範のマーケティング キャンペーンと学校の気候変動活動を通じて、学校全体に影響を与えます。
学校スタッフのトレーニングと専門能力開発活動は、ストレスの多いライフイベントやトラウマの影響を軽減するために生徒の保護要因を強化し、教室管理を改善し、生徒をリソースに結び付け、生徒とスタッフの全体的な学校環境を改善することに焦点を当てています。
ターゲットを絞った戦略には、学校内カリキュラムとサービス学習コンポーネントが含まれ、介入高校のすべての 9 年生と介入中学校のすべての 8 年生の生徒に影響を与えます。
集中的な戦略は、危険因子の増加が確認された一部の若者とその介護者を対象としており、ピア メンタリング、放課後のランニング/積極的な青少年育成プログラム、夏のプログラム、および親ワークショップのサポートが含まれます。
|
|
NO_INTERVENTION:コントロール
比較対象校の生徒は、通常の 9 年生の保健カリキュラムである「生殖と健康の安全教育」を受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
-18か月のフォローアップ評価で過去3か月間禁酒していないという参加者の報告
時間枠:介入後18ヶ月で
|
過去 3 か月間禁酒していないことを報告する
|
介入後18ヶ月で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月23日
一次修了 (実際)
2019年10月29日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月21日
最初の投稿 (実際)
2022年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月21日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 163673
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
思春期の妊娠の臨床試験
-
Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト
-
Hospital Universitario Doctor Pesetわからない
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United States Naval Medical...完了
-
Food and Drug Administration (FDA)National Eye Institute (NEI)完了
-
Mahmoud Hussein Bahr完了( 4 in 1 ブロック ) & ( 内転筋管ブロック ) による鎮痛効果の比較エジプト
-
Cairo University募集脊柱起立面ブロック | 小児科 | サーモグラフィ | 予測 | 赤外線 | 片側in径ヘルニア手術エジプト
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了
-
Hoang Minh Ngan16A Ha Dong General Hospital募集
トレイル介入の臨床試験
-
Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc.完了
-
Clover Biopharmaceuticals AUS Pty Ltd完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了