Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å ta ansvarlige handlinger i livsevaluering (TRAIL)

21. desember 2021 oppdatert av: Lynne Messer, Portland State University
TRAIL er en intervensjon på flere nivåer som leveres til ungdom på ungdoms- og videregående skole. Det overordnede målet med TRAIL-prosjektet er å redusere antallet tenåringsfødsler ved å øke elevenes kapasitet til å ta sunne beslutninger angående seksuell helse gjennom bruk av en skoleomfattende graviditetsforebyggende modell. Programmet vil bli levert til ungdom i åttende og niende klasse ved tiltaksstedene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TRAIL-programmet består av et flerlagssystem med strategier:

  1. Universelle strategier (levert over hele skolen) Universelle strategier påvirker hele skolen via en markedsføringskampanje for sosiale normer for hele skolen og klimaendringer på skolen. En markedsføringskampanje for sosiale normer metter hele nettstedet for videregående skole eller ungdomsskole gjennom månedlige nyhetsbrev, plakater og videokampanjer for å opplyse elevene om sunn atferd og fjerne deres misoppfatninger av jevnaldrendes seksuelle aktivitet. Skoleansattes opplæring og faglig utviklingsaktiviteter fokuserer på å styrke beskyttelsesfaktorer for elever for å redusere effekten av stressende livshendelser og traumer, forbedre klasseromsledelse, knytte elever til ressurser og forbedre det generelle skoleklimaet for elever og ansatte. Aktiviteter inkluderer opplæring til ansatte og lærere om traumeinformert omsorg, positiv ungdomsutvikling, tilgjengelige tenåringsvennlige ressurser via Network of Care tenåringsressursguide og app, og tilgjengelige støtteprogrammer til foreldrene. Tre opplæringer gis til nøkkelhelsepersonell og én opplæring for hele skolens personale. Helsetjenestekoblinger og henvisninger måles av skolesykepleiere og gjennomgås av programansatte for å vurdere og adressere eventuelle barrierer for tilgang til tjenester knyttet til seksuell helse for tenåringer og relaterte helsetjenester.
  2. Målrettede strategier (leveres til måltrinn i evalueringsutvalget) Målrettede strategier inkluderer en pensum og tjenestelæringskomponent, som påvirker alle niende klasseelever ved intervensjonsgymnasene og alle åttende klasseelever ved intervensjons ungdomsskolene. Elevate er pensumprogrammet for ungdomslederskap i skolen som gir tenåringer kunnskapen, ferdighetene og støtten de trenger for å ta sunne beslutninger angående fremtiden deres, inkludert de som er relatert til seksuell helse. Elevate gir kollegaveiledning og en interaktiv læreplan som dekker emner som å sette og oppnå mål; egenvurdering; problemer med familie, venner og seg selv; mediebevissthet; selvtillit; ledelse; kommunikasjons- og forhandlingsevner; og fremtidsorientering. I tillegg gjennomfører alle åttende- og niendeklassinger tjenestelæringsprosjekter for å utvikle og utdype en positiv tilknytning til skolen og samfunnet. Dette nivået inkluderer fem 90-minutters økter (7,5 timer) med klasseromsprogrammering og ti timer med servicelæring.
  3. Intensive strategier (leveres til utvalgte elever i risikogruppen) Intensive strategier er ment for en undergruppe av ungdom og deres omsorgspersoner med identifiserte økte risikofaktorer, og de inkluderer jevnaldrende veiledning, etterskoledrift/positiv ungdomsutviklingsprogrammering, sommerprogrammering og støtte til foreldreverksted. Selv om alle elever i åttende og niende klasse og deres omsorgspersoner er kvalifisert til å motta intensive strategier, er en undergruppe identifisert av skolene målrettet. Det er alltid frivillig å delta. Mentorer på videregående skoler og høyskoler er nøye utvalgt og opplært til å fungere som jevnaldrende mentorer som samarbeider for å øke bevisstheten om helseproblemer for tenåringer i samfunnet og fremme sunn beslutningstaking. Disse mentorene bistår de universelle, målrettede og intensive strategiaktivitetene. TRAIL enrichment er et tjue 90-minutters økt omfattende ikke-konkurransedyktig løpeprogram som fremmer fremtidsorientering, en aktiv livsstil, næringsrik spising og sunn beslutningstaking inkludert beslutninger angående seksuell helse for ungdom for å oppnå helhetlig helse og bli vellykkede voksne. Summer Advantage-muligheter gir meningsfulle, positive og veiledede aktiviteter for ungdom i sommermåneden. Aktiviteter gjøres tilgjengelig gjennom samfunnspartnere for å la studentene oppleve ulike positive ungdomsutviklingsutsalg i samfunnet, som er relatert til helse, utdanning og kunst. Foreldreverksteder tilbys for å utstyre foreldre og samfunnsmedlemmer med forebyggende opplæring og et system for å forsterke positive normer for elevene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4261

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Passivt samtykke fra foreldrene (foreldre trakk ikke samtykket tilbake)
  • 9. klasse ved baseline (kull 1) og 8. klasse ved baseline (kohort 2)
  • Engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt
  • Repeterende elever (elever som gjentar 9. klasse for kull 1 eller 8. klasse for kull 2)
  • Flyttet ut av distriktet før randomisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TRAIL intervensjon

TRAIL-programmet består av et flerlagssystem med strategier:

  1. Universelle strategier (levert over hele skolen),
  2. Målrettede strategier (leveres til målklassenivået i evalueringsutvalget)
  3. Intensive strategier (levert til utvalgte elever i risikogruppen)
TRAIL-programmet består av et flerlagssystem med strategier: Universelle strategier påvirker hele skolen via en skoleomfattende markedsføringskampanje for sosiale normer og aktiviteter for skoleklimaendringer. Skoleansattes opplæring og faglig utviklingsaktiviteter fokuserer på å styrke beskyttelsesfaktorer for elever for å redusere effekten av stressende livshendelser og traumer, forbedre klasseromsledelse, knytte elever til ressurser og forbedre det generelle skoleklimaet for elever og ansatte. Målrettede strategier inkluderer en pensum i skolen og tjenestelæringskomponent, som påvirker alle niende klasseelever ved intervensjonsgymnasene og alle åttende klasseelever ved intervensjons ungdomsskolene. Intensive strategier er ment for en undergruppe av ungdom og deres omsorgspersoner med identifiserte økte risikofaktorer, og de inkluderer jevnaldrende veiledning, løping etter skoletid/positiv ungdomsutviklingsprogrammering, sommerprogrammering og støtte til foreldreverksted.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Elever i sammenligningsskolene mottar den vanlige helseplanen i niende klasse, "Reproduktiv og helsesikkerhetsutdanning."

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltaker rapporterer om ikke å ha vært avholdende de siste tre månedene ved 18 måneders oppfølgingsvurdering
Tidsramme: 18 måneder etter intervensjon
Oppgi å ikke ha vært avholdende de siste tre månedene
18 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 163673

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditet i ungdomsårene

Kliniske studier på TRAIL intervensjon

Abonnere