- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05182736
Ответственные действия в оценке жизни (TRAIL)
21 декабря 2021 г. обновлено: Lynne Messer, Portland State University
TRAIL — это многоуровневая общешкольная программа, предназначенная для молодежи среднего и старшего школьного возраста.
Общая цель проекта TRAIL состоит в том, чтобы снизить уровень рождаемости среди подростков за счет повышения способности учащихся принимать здоровые решения в отношении сексуального здоровья посредством использования общешкольной модели предотвращения беременности.
Программа будет представлена молодежи в восьмом и девятом классах на местах вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа TRAIL состоит из многоуровневой системы стратегий:
- Универсальные стратегии (распространяются на всю школу) Универсальные стратегии воздействуют на всю школу через общешкольную маркетинговую кампанию по социальным нормам и мероприятия по изменению школьного климата. Кампания по маркетингу социальных норм насыщает весь сайт старшей или средней школы ежемесячными информационными бюллетенями, плакатами и видеокампаниями, чтобы научить учащихся здоровому поведению и развеять их неверные представления о сексуальной активности сверстников. Тренинги школьного персонала и мероприятия по повышению квалификации направлены на усиление защитных факторов для учащихся, чтобы уменьшить последствия стрессовых жизненных событий и травм, улучшить управление классом, связать учащихся с ресурсами и улучшить общий школьный климат для учащихся и персонала. Мероприятия включают тренинги для персонала и учителей по вопросам ухода за травмами, позитивного развития молодежи, доступные ресурсы для подростков через руководство и приложение Network of Care для подростков, а также доступные программы поддержки для родителей. Три тренинга проводятся для основного медицинского персонала и один тренинг проводится для всего школьного персонала. Связи и направления в медицинские учреждения оцениваются школьными медсестрами и проверяются персоналом программы для оценки и устранения любых препятствий к доступу к услугам, связанным с сексуальным здоровьем подростков, и сопутствующим медицинским услугам.
- Целевые стратегии (применяемые к целевому классу в оценочной выборке) Целевые стратегии включают внутришкольную учебную программу и компонент служебного обучения, которые затрагивают всех учащихся девятых классов средних школ и всех учащихся восьмых классов средних школ. Elevate — это школьная учебная программа по лидерству подростков, которая предоставляет подросткам знания, навыки и поддержку, необходимые им для принятия здоровых решений в отношении своего будущего, в том числе связанных с сексуальным здоровьем. Elevate предлагает взаимное наставничество и интерактивную учебную программу, охватывающую такие темы, как постановка и достижение целей; самооценка; проблемы с семьей, друзьями и собой; информированность СМИ; самооценка; лидерство; коммуникативные и переговорные навыки; и ориентация на будущее. Кроме того, все восьми- и девятиклассники выполняют проекты по обучению служению, чтобы развивать и углублять положительную привязанность к школе и обществу. Этот уровень включает в себя пять 90-минутных занятий (7,5 часов) занятий по программированию в классе и десять часов практического обучения.
- Интенсивные стратегии (предоставляются для выбора учащихся из группы риска) Интенсивные стратегии предназначены для подмножества молодежи и их опекунов с выявленными повышенными факторами риска и включают наставничество сверстников, внеклассные пробежки/программы позитивного развития молодежи, летние программы и поддержка родительской мастерской. Хотя все учащиеся восьмых и девятых классов и их опекуны имеют право на участие в интенсивных стратегиях, целевой группой являются определенные школы. Участие всегда добровольное. Наставники средней школы и колледжа тщательно отбираются и обучаются, чтобы действовать в качестве наставников сверстников, которые сотрудничают, чтобы повышать осведомленность о проблемах здоровья подростков в сообществе и способствовать принятию здоровых решений. Эти наставники помогают универсальной, целенаправленной и интенсивной стратегической деятельности. TRAIL обогащение представляет собой комплексную программу несоревновательного бега продолжительностью 290 минут, которая способствует ориентации в будущем, активному образу жизни, здоровому питанию и принятию здоровых решений, включая решения, касающиеся сексуального здоровья, для подростков, чтобы достичь целостного здоровья и стать успешными взрослыми. Возможности Summer Advantage обеспечивают значимые, позитивные и контролируемые мероприятия для молодежи в течение летнего месяца. Мероприятия проводятся через партнеров по сообществу, чтобы позволить учащимся испытать различные возможности положительного развития молодежи в сообществе, связанные со здоровьем, образованием и искусством. Предлагаются семинары для родителей, чтобы вооружить родителей и членов сообщества профилактическим образованием и системой, укрепляющей положительные нормы для учащихся.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4261
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пассивное согласие родителей (родители не отозвали согласие)
- 9-й класс на исходном уровне (когорта 1) и 8-й класс на исходном уровне (когорта 2)
- английский или испанский говорящий
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
- Повторяющиеся ученики (учащиеся, повторяющие 9-й класс для когорты 1 или 8-й класс для когорты 2)
- Выехал из округа до рандомизации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТРЕЙЛ вмешательство
Программа TRAIL состоит из многоуровневой системы стратегий:
|
Программа TRAIL состоит из многоуровневой системы стратегий: универсальные стратегии воздействуют на всю школу посредством общешкольной кампании по маркетингу социальных норм и мероприятий по изменению школьного климата.
Тренинги школьного персонала и мероприятия по повышению квалификации направлены на усиление защитных факторов для учащихся, чтобы уменьшить последствия стрессовых жизненных событий и травм, улучшить управление классом, связать учащихся с ресурсами и улучшить общий школьный климат для учащихся и персонала.
Целевые стратегии включают внутришкольную учебную программу и компонент служебного обучения, которые затрагивают всех учащихся девятых классов в средних школах, где проводилось вмешательство, и всех учащихся восьмых классов в средних школах, где проводилось вмешательство.
Интенсивные стратегии предназначены для подмножества молодежи и их опекунов с выявленными повышенными факторами риска и включают в себя наставничество сверстников, внеклассные пробежки/программы позитивного развития молодежи, летние программы и поддержку семинаров для родителей.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Учащиеся в школах сравнения получают обычную учебную программу по охране здоровья для девятого класса «Обучение репродуктивной безопасности и охране здоровья».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отчет участника о том, что он не воздерживался от употребления алкоголя в течение последних трех месяцев при последующей оценке через 18 месяцев.
Временное ограничение: Через 18 месяцев после вмешательства
|
Сообщение об отсутствии воздержания в течение последних трех месяцев
|
Через 18 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 октября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 163673
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Беременность в подростковом возрасте
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
AllerganЗавершенный
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйВалидация турбидометрического анализа агрегации тромбоцитов in-vitro
Клинические исследования ТРЕЙЛ вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc.ПрекращеноПеритонеальный карциноматозКитай
-
Clover Biopharmaceuticals AUS Pty LtdЗавершенныйЗлокачественные плевральные выпотыАвстралия
-
Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc.ЗавершенныйЗлокачественный асцитКитай
-
Clover Biopharmaceuticals AUS Pty LtdЗавершенныйПеритонеальные злокачественные новообразованияАвстралия
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания