- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05182736
Vastuullisten toimien toteuttaminen elämän arvioinnissa (TRAIL)
tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: Lynne Messer, Portland State University
TRAIL on monitasoinen koulun laajuinen interventio, joka tarjotaan keski- ja lukioikäisille nuorille.
TRAIL-hankkeen yleisenä tavoitteena on vähentää teini-ikäisten syntyneiden määrää lisäämällä opiskelijoiden kykyä tehdä terveellisiä seksuaaliterveyteen liittyviä päätöksiä koulun kattavan raskauden ehkäisymallin avulla.
Ohjelma toimitetaan kahdeksannen ja yhdeksännen luokan nuorille interventiopaikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TRAIL-ohjelma koostuu monitasoisesta strategiajärjestelmästä:
- Universaalit strategiat (toimitetaan koulun laajuisesti) Universaalit strategiat vaikuttavat koko kouluun koulunlaajuisen sosiaalisten normien markkinointikampanjan ja koulujen ilmastonmuutostoimien kautta. Sosiaalisten normien markkinointikampanja kyllästää koko lukion tai yläkoulun sivuston kuukausittaisten uutiskirjeiden, julisteiden ja videokampanjoiden avulla kouluttaakseen oppilaita terveellisistä käytöksistä ja hälventääkseen heidän väärinkäsityksiään ikätovereiden seksuaalisesta aktiivisuudesta. Kouluhenkilöstön koulutukset ja ammatillinen kehitystoiminta keskittyvät opiskelijoiden suojaavien tekijöiden parantamiseen stressiä aiheuttavien elämäntapahtumien ja trauman vaikutusten vähentämiseksi, luokkahuonehallinnan parantamiseen, opiskelijoiden yhdistämiseen resursseihin sekä oppilaiden ja henkilökunnan yleisen kouluilmapiirin parantamiseen. Toimintaan kuuluu koulutusta henkilökunnalle ja opettajille traumatietoisesta hoidosta, nuorten positiivisesta kehityksestä, teiniystävällisistä resursseista Network of Care -teiniresurssioppaan ja -sovelluksen kautta sekä vanhemmille saatavilla olevista tukiohjelmista. Kolme koulutusta järjestetään terveydenhuollon avainhenkilöille ja yksi koulutus koko koulun henkilökunnalle. Koulujen sairaanhoitajat mittaavat terveydenhuollon yhteyksiä ja lähetteitä, ja ohjelman henkilökunta arvioi ja korjaa teini-ikäisten seksuaaliterveyteen ja siihen liittyviin terveydenhuoltopalveluihin liittyvien palvelujen saatavuuden esteitä.
- Kohdennettuja strategioita (toimitettu tavoiteluokkatasolle arviointiotoksessa) Kohdennettuihin strategioihin kuuluu koulun sisäinen opetussuunnitelma ja palveluoppimiskomponentti, jotka vaikuttavat kaikkiin interventiolukioiden yhdeksännen luokan opiskelijoihin ja interventioalan yläkoulujen kaikkiin kahdeksannen luokan oppilaisiin. Elevate on koulun sisäinen nuorten johtajuuden opetussuunnitelma, joka tarjoaa nuorille tiedot, taidot ja tuen, jota he tarvitsevat terveellisten tulevaisuutta koskevien päätösten tekemiseen, mukaan lukien seksuaaliterveyteen liittyvät päätökset. Elevate tarjoaa vertaistukea ja interaktiivisen opetussuunnitelman, joka kattaa esimerkiksi tavoitteiden asettamisen ja saavuttamisen; itsearviointi; ongelmia perheen, ystävien ja itsensä kanssa; tiedotusvälineiden tietoisuus; itsetunto; johtajuus; viestintä- ja neuvottelutaidot; ja tulevaisuuteen suuntautumisesta. Lisäksi kaikki kahdeksannen ja yhdeksännen luokkalaiset suorittavat palveluoppimisprojekteja kehittääkseen ja syventääkseen positiivista kiintymystä kouluun ja yhteisöön. Tämä taso sisältää viisi 90 minuutin istuntoa (7,5 tuntia) luokkahuoneohjelmointia ja kymmenen tuntia palveluoppimista.
- Intensiiviset strategiat (toimitetaan valituille riskiryhmään kuuluville opiskelijoille) Intensiiviset strategiat on tarkoitettu osalle nuoria ja heidän huoltajiaan, joilla on havaittu lisääntyneet riskitekijät, ja ne sisältävät vertaisohjauksen, koulun jälkeisen juoksun/positiivisen nuorten kehitysohjelman, kesäohjelmoinnin ja vanhempien työpajan tuki. Vaikka kaikki kahdeksannen ja yhdeksännen luokan oppilaat ja heidän omaishoitajansa ovat oikeutettuja saamaan intensiivisiä strategioita, koulujen määrittelemä osajoukko on suunnattu. Osallistuminen on aina vapaaehtoista. Lukion ja korkeakoulun mentorit valitaan huolellisesti ja koulutetaan toimimaan vertaismentoreina, jotka tekevät yhteistyötä lisätäkseen tietoisuutta teini-ikäisten terveysongelmista yhteisössä ja edistääkseen terveellistä päätöksentekoa. Nämä mentorit auttavat universaaleja, kohdennettuja ja intensiivisiä strategiatoimintoja. TRAIL rikastus on kahdenkymmenen 90 minuutin istunnon kattava ei-kilpaileva juoksuohjelma, joka edistää tulevaisuuteen suuntautumista, aktiivista elämäntapaa, ravitsevaa syömistä ja terveellistä päätöksentekoa, mukaan lukien seksuaaliterveyttä koskevia päätöksiä nuorille saavuttaakseen kokonaisvaltaista terveyttä ja menestyäkseen aikuisina. Summer Advantage -mahdollisuudet tarjoavat nuorille mielekästä, positiivista ja ohjattua toimintaa kesän aikana. Yhteistyökumppaneiden kautta tarjotaan aktiviteetteja, joiden avulla opiskelijat pääsevät kokemaan erilaisia positiivisia nuorten kehittämismahdollisuuksia yhteisössä, jotka liittyvät terveyteen, koulutukseen ja taiteeseen. Vanhempainpajoja tarjotaan vanhemmille ja yhteisön jäsenille ennaltaehkäisykasvatusta ja oppilaiden positiivisia normeja vahvistavaa järjestelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4261
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien passiivinen suostumus (vanhemmat eivät peruneet suostumusta)
- 9. luokka lähtötilanteessa (kohortti 1) ja 8. luokka lähtötilanteessa (kohortti 2)
- Englanti tai espanja puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Toistooppilaat (oppilaat, jotka toistavat 9. luokkaa kohortissa 1 tai 8. luokkaa kohortissa 2)
- Siirretty pois piiristä ennen satunnaistamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TRAIL interventio
TRAIL-ohjelma koostuu monitasoisesta strategiajärjestelmästä:
|
TRAIL-ohjelma koostuu monitasoisesta strategiajärjestelmästä: Universaalit strategiat vaikuttavat koko kouluun koulunlaajuisen sosiaalisten normien markkinointikampanjan ja koulun ilmastonmuutostoiminnan kautta.
Kouluhenkilöstön koulutukset ja ammatillinen kehitystoiminta keskittyvät opiskelijoiden suojaavien tekijöiden parantamiseen stressiä aiheuttavien elämäntapahtumien ja trauman vaikutusten vähentämiseksi, luokkahuonehallinnan parantamiseen, opiskelijoiden yhdistämiseen resursseihin sekä oppilaiden ja henkilökunnan yleisen kouluilmapiirin parantamiseen.
Kohdennettuihin strategioihin kuuluu koulun sisäinen opetussuunnitelma ja palveluoppimiskomponentti, jotka vaikuttavat kaikkiin interventiolukioiden yhdeksännen luokan opiskelijoihin ja kaikkiin interventioalan yläkoulujen kahdeksannen luokan oppilaisiin.
Intensiiviset strategiat on tarkoitettu osalle nuoria ja heidän huoltajiaan, joilla on tunnistettu lisääntynyt riskitekijä, ja ne sisältävät vertaistukea, koulun jälkeistä juoksua/positiivista nuorten kehittämisohjelmaa, kesäohjelmointia ja vanhempien työpajatukea.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Vertailukoulujen opiskelijat saavat normaalin yhdeksännen luokan terveydenhuollon opetussuunnitelman "Lisääntymis- ja terveysturvallisuuskasvatus".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan raportti siitä, ettei hän ole ollut pidättyväinen viimeisen kolmen kuukauden aikana 18 kuukauden seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Raportti ei ole ollut pidättyväinen viimeisen kolmen kuukauden aikana
|
18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 163673
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskaus murrosiässä
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LilleAktiivinen, ei rekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Klinikum CoburgTuntematon
Kliiniset tutkimukset TRAIL interventio
-
University of British ColumbiaMcMaster UniversityRekrytointiInfarkti | Sydän-ja verisuonitaudit | Aivohalvaus | Aivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Aivojen iskemia | Aivoinfarkti | Aivoinfarkti | Aivohalvaus, iskeeminen | Aivohalvaus Hemorraginen | Aivoverisuonionnettomuus | Aivoverisuonihäiriö | AivovammaKanada
-
Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc.LopetettuPeritoneaalinen karsinomatoosiKiina
-
Clover Biopharmaceuticals AUS Pty LtdValmisPahanlaatuiset pleuraeffuusiotAustralia
-
Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc.ValmisPahanlaatuinen askitesKiina
-
Clover Biopharmaceuticals AUS Pty LtdValmisPeritoneaaliset pahanlaatuiset kasvaimetAustralia
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad,... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuusEspanja
-
Human Genome Sciences Inc.ValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Puerta de Hierro University HospitalValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEspanja
-
Maastricht Radiation OncologyPeruutettuGlioblastoma Multiforme | Anaplastinen oligoastrosytooma | Anaplastinen astrosytoomaAlankomaat
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada