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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05182736
인생 평가에서 책임 있는 행동하기 (TRAIL)
2021년 12월 21일 업데이트: Lynne Messer, Portland State University
TRAIL은 중고등학생에게 제공되는 다단계 학교 차원의 개입입니다.
TRAIL 프로젝트의 전반적인 목표는 학교 차원의 임신 예방 모델을 사용하여 학생들이 성 건강에 관한 건전한 결정을 내릴 수 있는 능력을 증가시켜 십대 출생률을 줄이는 것입니다.
이 프로그램은 개입 장소에서 8학년과 9학년 청소년들에게 전달될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
TRAIL 프로그램은 다단계 전략 시스템으로 구성됩니다.
- 보편적 전략(학교 차원에서 제공) 보편적 전략은 학교 차원의 사회적 규범 마케팅 캠페인 및 학교 기후 변화 활동을 통해 학교 전체에 영향을 미칩니다. 사회적 규범 마케팅 캠페인은 월간 뉴스레터, 포스터 및 비디오 캠페인을 통해 전체 고등학교 또는 중학교 사이트를 포화시켜 건강한 행동에 대해 학생들을 교육하고 또래의 성적 활동에 대한 잘못된 인식을 없애줍니다. 교직원 교육 및 전문성 개발 활동은 스트레스가 많은 생활 사건 및 트라우마의 영향을 줄이기 위해 학생들의 보호 요소를 강화하고, 교실 관리를 개선하고, 학생을 자원에 연결하고, 학생과 교직원을 위한 전반적인 학교 분위기를 개선하는 데 중점을 둡니다. 활동에는 트라우마 정보 관리, 긍정적인 청소년 개발, Network of Care 청소년 리소스 가이드 및 앱을 통해 이용 가능한 청소년 친화적 리소스, 부모에게 제공되는 지원 프로그램에 대한 교직원 및 교사 교육이 포함됩니다. 세 가지 교육은 주요 보건 직원에게 제공되며 한 가지 교육은 전체 학교 직원에게 제공됩니다. 의료 연결 및 추천은 학교 간호사가 측정하고 프로그램 직원이 검토하여 십대 성 건강 및 관련 의료 서비스와 관련된 서비스 접근에 대한 장벽을 평가하고 해결합니다.
- 목표 전략(평가 샘플에서 목표 학년 수준으로 전달됨) 목표 전략에는 개입 고등학교의 모든 9학년 학생과 개입 중학교의 모든 8학년 학생에게 영향을 미치는 교내 커리큘럼 및 서비스 학습 요소가 포함됩니다. Elevate는 십대들에게 성 건강과 관련된 것을 포함하여 미래에 관한 건전한 결정을 내리는 데 필요한 지식, 기술 및 지원을 제공하는 학교 내 청소년 리더십 커리큘럼 프로그램입니다. Elevate는 목표 설정 및 달성과 같은 주제를 다루는 동료 멘토링 및 대화형 커리큘럼을 제공합니다. 자기 평가; 가족, 친구 및 자기 문제; 미디어 인식; 자아 존중감; 지도; 의사소통 및 협상 기술; 그리고 미래지향. 또한 모든 8학년과 9학년 학생들은 학교와 지역사회에 대한 긍정적인 애착을 개발하고 심화하기 위한 봉사 학습 프로젝트를 완료합니다. 이 단계에는 강의실 프로그래밍 90분 세션(7.5시간) 5회와 봉사 학습 10시간이 포함됩니다.
- 집중 전략(선택된 위험에 처한 학생에게 제공됨) 집중 전략은 위험 요소가 증가한 것으로 확인된 청소년 및 보호자를 대상으로 하며 동료 멘토링, 방과 후 달리기/긍정적인 청소년 개발 프로그램, 여름 프로그램 및 학부모 워크숍 지원. 모든 8학년 및 9학년 학생과 보호자가 집중 전략을 받을 자격이 있지만 학교에서 식별한 하위 집합이 대상이 됩니다. 참여는 항상 자발적입니다. 고등학교 및 대학 멘토는 지역사회에서 십대 건강 문제에 대한 인식을 높이고 건전한 의사 결정을 촉진하기 위해 협력하는 동료 멘토 역할을 하도록 신중하게 선택되고 훈련됩니다. 이러한 멘토는 보편적이고 목표가 있으며 집중적인 전략 활동을 지원합니다. TRAIL Enrichment는 청소년이 전체적인 건강을 달성하고 성공적인 성인이 될 수 있도록 미래 지향성, 활동적인 라이프스타일, 영양가 있는 식사, 성 건강에 관한 결정을 포함한 건강한 의사 결정을 촉진하는 2090분 세션의 포괄적인 비경쟁적 달리기 프로그램입니다. Summer Advantage 기회는 여름 동안 청소년을 위한 의미 있고 긍정적이며 감독된 활동을 제공합니다. 활동은 지역 사회 파트너를 통해 제공되어 학생들이 건강, 교육 및 예술과 관련된 지역 사회에서 다양한 긍정적인 청소년 개발 아울렛을 경험할 수 있도록 합니다. 학부모 워크숍은 학부모와 지역사회 구성원에게 예방 교육과 학생들을 위한 긍정적인 규범을 강화하기 위한 시스템을 갖추도록 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4261
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모의 수동적 동의(부모가 동의를 철회하지 않음)
- 기준선에서 9등급(코호트 1) 및 기준선에서 8등급(코호트 2)
- 영어 또는 스페인어 말하기
제외 기준:
- 인지 장애
- 반복 학생(코호트 1의 경우 9학년을 반복하거나 코호트 2의 경우 8학년을 반복하는 학생)
- 무작위 배정 전에 다른 지역으로 이사함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TRAIL 개입
TRAIL 프로그램은 다단계 전략 시스템으로 구성됩니다.
|
TRAIL 프로그램은 다단계 전략 시스템으로 구성됩니다. 보편적인 전략은 학교 전체의 사회적 규범 마케팅 캠페인과 학교 기후 변화 활동을 통해 학교 전체에 영향을 미칩니다.
교직원 교육 및 전문성 개발 활동은 스트레스가 많은 생활 사건 및 트라우마의 영향을 줄이기 위해 학생들의 보호 요소를 강화하고, 교실 관리를 개선하고, 학생을 자원에 연결하고, 학생과 교직원을 위한 전반적인 학교 분위기를 개선하는 데 중점을 둡니다.
목표 전략에는 개입 고등학교의 모든 9학년 학생과 개입 중학교의 모든 8학년 학생에게 영향을 미치는 교내 커리큘럼 및 서비스 학습 요소가 포함됩니다.
집중 전략은 위험 요인이 증가한 것으로 확인된 청소년 및 보호자를 대상으로 하며 동료 멘토링, 방과 후 달리기/긍정적인 청소년 개발 프로그램, 여름 프로그램 및 학부모 워크숍 지원을 포함합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
비교학교 학생들은 정상적인 9학년 건강 커리큘럼인 "생식 및 건강 안전 교육"을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18개월 추적 평가에서 지난 3개월 동안 금욕하지 않은 참가자 보고서
기간: 개입 후 18개월에
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지난 3개월 동안 금욕하지 않은 보고
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개입 후 18개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 163673
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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