- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05182736
Felelősségteljes cselekvés az életértékelésben (TRAIL)
2021. december 21. frissítette: Lynne Messer, Portland State University
A TRAIL egy többszintű, iskolai szintű beavatkozás, amelyet közép- és középiskolás korú fiataloknak nyújtanak.
A TRAIL projekt általános célja a tinédzser születések számának csökkentése azáltal, hogy növeli a tanulók azon képességét, hogy egészséges döntéseket hozzanak a szexuális egészséggel kapcsolatban egy iskolai terhesség-megelőzési modell alkalmazásával.
A programot a nyolcadik és kilencedik osztályos fiataloknak adják át a beavatkozási helyszíneken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TRAIL program többszintű stratégiarendszerből áll:
- Univerzális stratégiák (az egész iskolára kiterjedően) Az univerzális stratégiák az egész iskolára hatással vannak egy iskolai szintű társadalmi normák marketingkampányán és az iskolai klímaváltozási tevékenységeken keresztül. A társadalmi normákra vonatkozó marketingkampány a teljes középiskolai vagy középiskolai webhelyet havi hírlevelekkel, poszterekkel és videókampányokkal telíti át, hogy a tanulókat az egészséges viselkedésre oktassák, és eloszlassák a társaik szexuális tevékenységével kapcsolatos félreértéseiket. Az iskolai személyzet képzései és a szakmai fejlesztési tevékenységek a tanulók védőfaktorainak fokozására összpontosítanak, hogy csökkentsék a stresszes életesemények és traumák hatását, javítsák az osztálytermi irányítást, összekapcsolják a tanulókat az erőforrásokkal, valamint javítsák az általános iskolai légkört a diákok és a személyzet számára. A tevékenységek magukban foglalják a személyzet és a tanárok képzését a traumainformált gondozásról, a pozitív ifjúsági fejlődésről, a Network of Care tinédzser-útmutatón és alkalmazáson keresztül elérhető tinibarát forrásokról, valamint a szülők számára elérhető támogató programokról. Három képzést biztosítanak a kulcsfontosságú egészségügyi dolgozóknak, egy képzést pedig az iskola teljes dolgozóinak. Az egészségügyi kapcsolatokat és a beutalásokat az iskolai ápolónők mérik, a program személyzete pedig felülvizsgálja, hogy felmérje és kezelje a tinédzserek szexuális egészségével és a kapcsolódó egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos szolgáltatásokhoz való hozzáférés akadályait.
- Célzott stratégiák (az értékelési mintában a cél évfolyamra eljuttatva) A célzott stratégiák tartalmaznak egy iskolai tanterv és szolgáltatási tanulási komponenst, amelyek az intervenciós középiskolák minden kilencedik osztályos diákját érintik, az intervenciós középiskolákban pedig minden nyolcadik osztályos diákot. Az Elevate egy olyan iskolai serdülővezetői tanterv, amely biztosítja a tizenévesek számára azokat a tudást, készségeket és támogatást, amelyekre szükségük van ahhoz, hogy egészséges döntéseket hozzanak jövőjükkel kapcsolatban, beleértve a szexuális egészséggel kapcsolatos döntéseket is. Az Elevate kortárs mentorálást és interaktív tantervet biztosít olyan témákkal kapcsolatban, mint a célok kitűzése és elérése; önértékelés; problémák a családdal, barátokkal és önmagával; médiatudatosság; önbecsülés; vezetés; kommunikációs és tárgyalási készség; és jövőorientáció. Ezen kívül minden nyolcadik és kilencedik osztályos tanuló teljesíti a szolgáltatási tanulási projekteket, hogy kialakítsa és elmélyítse az iskolához és a közösséghez való pozitív kötődését. Ez a szint öt 90 perces (7,5 órás) tantermi programozást és tíz óra szolgálati tanulást tartalmaz.
- Intenzív stratégiák (a veszélyeztetett tanulók számára szállítjuk) Az intenzív stratégiák a fiatalok és gondozóik egy csoportjának szólnak, akiknél megnövekedett kockázati tényezők jelentkeznek, és magukban foglalják a kortárs mentorálást, az iskola utáni futást/pozitív ifjúságfejlesztési programokat, a nyári programokat és szülői műhely támogatása. Bár minden nyolcadik és kilencedik osztályos diák és gondozóik jogosultak intenzív stratégiák igénybevételére, az iskolák által meghatározott részhalmaz megcélzott. A részvétel mindig önkéntes. A középiskolai és főiskolai mentorokat gondosan választják ki és képezik ki, hogy kortárs mentorként működjenek, akik együttműködve felhívják a figyelmet a tinédzserek egészségügyi problémáira a közösségben, és elősegítik az egészséges döntéshozatalt. Ezek a mentorok segítik az univerzális, célzott és intenzív stratégiai tevékenységeket. A TRAIL enrichment egy húsz 90 perces, átfogó, nem versenyszerű futóprogram, amely elősegíti a jövőorientációt, az aktív életmódot, a tápláló táplálkozást és az egészséges döntéshozatalt, beleértve a szexuális egészséggel kapcsolatos döntéseket a serdülők számára, hogy holisztikus egészséget érjenek el és sikeres felnőttek legyenek. A Summer Advantage lehetőségek tartalmas, pozitív és felügyelt tevékenységeket biztosítanak a fiatalok számára a nyári hónapban. A közösségi partnereken keresztül olyan tevékenységeket tesznek elérhetővé, amelyek lehetővé teszik a diákok számára, hogy megtapasztalják a közösségben az egészséggel, az oktatással és a művészettel kapcsolatos pozitív ifjúságfejlesztési lehetőségeket. Szülői műhelyeket ajánlanak fel, hogy a szülőket és a közösség tagjait prevenciós oktatással és a tanulók pozitív normáit erősítő rendszerrel ruházzák fel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4261
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Passzív szülői beleegyezés (a szülők nem vonták vissza a hozzájárulást)
- 9. osztály az alapvonalon (1. kohorsz) és 8. osztály az alapvonalon (2. kohorsz)
- Angol vagy spanyol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar
- Ismétlő tanulók (9. osztályt ismétlő tanulók az 1. kohorszban vagy 8. osztályt ismétlők a 2. kohorszban)
- A véletlenszerű besorolás előtt kiköltöztek a körzetből
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: TRAIL beavatkozás
A TRAIL program többszintű stratégiarendszerből áll:
|
A TRAIL program többszintű stratégiarendszerből áll: Az univerzális stratégiák az egész iskolára hatnak az iskolai szintű társadalmi normák marketingkampányán és az iskolai klímaváltozással kapcsolatos tevékenységeken keresztül.
Az iskolai személyzet képzései és a szakmai fejlesztési tevékenységek a tanulók védőfaktorainak fokozására összpontosítanak, hogy csökkentsék a stresszes életesemények és traumák hatását, javítsák az osztálytermi irányítást, összekapcsolják a tanulókat az erőforrásokkal, valamint javítsák az általános iskolai légkört a diákok és a személyzet számára.
A célzott stratégiák közé tartozik az iskolai tanterv és a szolgáltatási tanulási komponens, amely az intervenciós középiskolák minden kilencedik osztályos diákját érinti, és az intervenciós középiskolák nyolcadik osztályos diákját érinti.
Az intenzív stratégiák a fiatalok és gondozóik azon alcsoportjának szólnak, akiknél megnövekedett kockázati tényezők állnak fenn, és magukban foglalják a kortárs mentorálást, az iskola utáni futást/pozitív ifjúságfejlesztési programokat, a nyári programokat és a szülői műhelytámogatást.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Az összehasonlító iskolák diákjai a normál kilencedik osztályos egészségügyi tantervet kapják, „Reproduktív és egészségvédelmi oktatás”.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők jelentése arról, hogy az elmúlt három hónapban nem tartózkodott a 18 hónapos nyomon követési értékelés során
Időkeret: A beavatkozás után 18 hónappal
|
Beszámolt arról, hogy az elmúlt három hónapban nem volt absztinens
|
A beavatkozás után 18 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. október 29.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 163673
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .