- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05182736
Prendre des mesures responsables dans l'évaluation de la vie (TRAIL)
21 décembre 2021 mis à jour par: Lynne Messer, Portland State University
TRAIL est une intervention à plusieurs niveaux à l'échelle de l'école offerte aux jeunes d'âge intermédiaire et secondaire.
L'objectif global du projet TRAIL est de réduire les taux de naissances chez les adolescentes en augmentant la capacité des élèves à prendre des décisions saines en matière de santé sexuelle grâce à l'utilisation d'un modèle de prévention des grossesses à l'échelle de l'école.
Le programme sera offert aux jeunes de huitième et de neuvième année sur les sites d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme TRAIL comprend un système de stratégies à plusieurs niveaux :
- Stratégies universelles (mises en œuvre à l'échelle de l'école) Les stratégies universelles ont un impact sur l'ensemble de l'école via une campagne de marketing sur les normes sociales à l'échelle de l'école et des activités scolaires sur le changement climatique. Une campagne de marketing sur les normes sociales sature l'ensemble du site du lycée ou du collège par le biais de newsletters mensuelles, d'affiches et de campagnes vidéo pour éduquer les élèves sur les comportements sains et dissiper leurs perceptions erronées de l'activité sexuelle de leurs pairs. Les formations du personnel scolaire et les activités de développement professionnel se concentrent sur le renforcement des facteurs de protection pour les élèves afin de réduire les effets des événements stressants de la vie et des traumatismes, l'amélioration de la gestion de la classe, la mise en relation des élèves avec les ressources et l'amélioration du climat scolaire général pour les élèves et le personnel. Les activités comprennent des formations pour le personnel et les enseignants sur les soins tenant compte des traumatismes, le développement positif des jeunes, les ressources adaptées aux adolescents disponibles via le guide et l'application de ressources pour adolescents Network of Care, et les programmes de soutien disponibles pour les parents. Trois formations sont dispensées au personnel de santé clé et une formation est dispensée à l'ensemble du personnel de l'école. Les liens vers les soins de santé et les références sont mesurés par les infirmières scolaires et examinés par le personnel du programme pour évaluer et éliminer tout obstacle à l'accès aux services liés à la santé sexuelle des adolescents et aux services de santé connexes.
- Stratégies ciblées (fournies au niveau scolaire cible dans l'échantillon d'évaluation) Les stratégies ciblées comprennent un programme scolaire et une composante d'apprentissage par le service, qui ont un impact sur tous les élèves de neuvième année des lycées d'intervention et tous les élèves de huitième année des collèges d'intervention. Elevate est le programme scolaire de leadership pour adolescents qui fournit aux adolescents les connaissances, les compétences et le soutien dont ils ont besoin pour prendre des décisions saines concernant leur avenir, y compris celles liées à la santé sexuelle. Elevate propose un mentorat par les pairs et un programme interactif couvrant des sujets tels que la définition et la réalisation d'objectifs ; auto-évaluation; problèmes avec la famille, les amis et soi-même; sensibilisation aux médias; amour propre; direction; compétences en communication et en négociation; et l'orientation future. De plus, tous les élèves de huitième et de neuvième année complètent des projets d'apprentissage par le service pour développer et approfondir un attachement positif à l'école et à la communauté. Ce niveau comprend cinq sessions de 90 minutes (7,5 heures) de programmation en classe et dix heures d'apprentissage par le service.
- Stratégies intensives (fournies à certains élèves à risque) Les stratégies intensives sont destinées à un sous-ensemble de jeunes et à leurs soignants présentant des facteurs de risque accrus identifiés, et elles comprennent le mentorat par les pairs, la course après l'école/les programmes de développement positif des jeunes, les programmes d'été et accompagnement de l'atelier parents. Bien que tous les élèves de huitième et neuvième année et leurs soignants soient éligibles pour recevoir des stratégies intensives, un sous-ensemble identifié par les écoles est ciblé. La participation est toujours volontaire. Les mentors des écoles secondaires et des collèges sont soigneusement sélectionnés et formés pour agir en tant que mentors pairs qui collaborent pour sensibiliser la communauté aux problèmes de santé des adolescents et promouvoir une prise de décision saine. Ces mentors assistent les activités de stratégie universelle, ciblée et intensive. L'enrichissement TRAIL est un programme de course non compétitif complet de vingt sessions de 90 minutes qui favorise l'orientation vers l'avenir, un mode de vie actif, une alimentation nutritive et une prise de décision saine, y compris des décisions concernant la santé sexuelle pour les adolescents afin d'atteindre une santé holistique et d'être des adultes prospères. Les opportunités Summer Advantage proposent des activités significatives, positives et supervisées pour les jeunes pendant le mois d'été. Des activités sont offertes par l'intermédiaire de partenaires communautaires pour permettre aux élèves de découvrir divers débouchés positifs pour le développement des jeunes dans la communauté, qui sont liés à la santé, à l'éducation et aux arts. Des ateliers pour les parents sont offerts pour doter les parents et les membres de la communauté d'une éducation à la prévention et d'un système pour renforcer les normes positives pour les élèves.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4261
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement parental passif (les parents n'ont pas retiré leur consentement)
- 9e année au départ (cohorte 1) et 8e année au départ (cohorte 2)
- Parlant anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Étudiants redoublants (étudiants redoublant la 9e année pour la cohorte 1 ou la 8e année pour la cohorte 2)
- A quitté le district avant la randomisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Intervention SENTIER
Le programme TRAIL comprend un système de stratégies à plusieurs niveaux :
|
Le programme TRAIL comprend un système de stratégies à plusieurs niveaux : les stratégies universelles ont un impact sur l'ensemble de l'école via une campagne de marketing sur les normes sociales à l'échelle de l'école et des activités sur le changement climatique à l'école.
Les formations du personnel scolaire et les activités de développement professionnel se concentrent sur le renforcement des facteurs de protection pour les élèves afin de réduire les effets des événements stressants de la vie et des traumatismes, l'amélioration de la gestion de la classe, la mise en relation des élèves avec les ressources et l'amélioration du climat scolaire général pour les élèves et le personnel.
Les stratégies ciblées comprennent un programme scolaire et une composante d'apprentissage par le service, qui ont un impact sur tous les élèves de neuvième année des lycées d'intervention et tous les élèves de huitième année des collèges d'intervention.
Les stratégies intensives sont destinées à un sous-ensemble de jeunes et à leurs soignants présentant des facteurs de risque accrus identifiés, et elles comprennent le mentorat par les pairs, la course après l'école/les programmes de développement positif des jeunes, les programmes d'été et le soutien d'ateliers pour les parents.
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les élèves des écoles de comparaison reçoivent le programme normal de santé de neuvième année, "Éducation à la sécurité de la reproduction et de la santé".
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rapport du participant indiquant qu'il n'a pas été abstinent au cours des trois derniers mois lors de l'évaluation de suivi à 18 mois
Délai: A 18 mois post intervention
|
Déclarer ne pas avoir été abstinent au cours des trois derniers mois
|
A 18 mois post intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
29 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2021
Première publication (RÉEL)
10 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 163673
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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