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汝矣島聖母病院の炎症性腸疾患患者のコホート

2024年7月22日 更新者：Ilsoo Kim, MD、Yeouido St. Mary's Hospital

汝矣島聖母病院における炎症性腸疾患患者コホートの開発

病理学的に 炎症性腸疾患 (IBD) は、慢性の複雑な炎症性腸の病理学的状態にあります。 IBD の病因は不明ですが、腸内細菌叢の変化 (dysbiosis) は、IBD の病因に関与する新しい要因と考えられています。 この研究の目的は、IBD 患者の腸内微生物叢を分析することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

炎症性腸疾患 (IBD) (クローン病 (CD) および潰瘍性大腸炎 (UC)) は、地域間で疫学、病因、および表現型に違いがあり、世界中で発生しています。 病理学的に 炎症性腸疾患 (IBD) は、慢性の複雑な炎症性腸の病理学的状態にあります。 IBD の病因は不明ですが、腸内細菌叢の変化 (dysbiosis) は、IBD の病因に関与する新しい要因と考えられています。 微生物叢の DNA は、便、結腸組織のサンプルで調査されます。 その目的は、IBDのコホートグループを確立し(1)、内視鏡所見、疾患の重症度、疫学、予後などのコホートグループの特性に関するデータベースを作成し(2)、IBD患者の腸内細菌叢を分析することです(3)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、07241
        • Yeouido St. Mary's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

汝矣島聖母病院の消化器科に紹介されたすべての連続したIBD患者は、この研究への参加を求められます。

説明

包含基準:

  • 以下の3つの条件を同時に満たす必要があります。

    1. -この研究に自発的に同意できる患者。
    2. 炎症性腸疾患の患者。
    3. 75歳未満の患者。

除外基準:

  • 以下のいずれかの条件を満たす患者。

    1. 患者が UC および CD 以外の IBD を患っている場合。
    2. 患者が汝矣島聖母病院の職員または韓国カトリック大学の医学生としての立場により脆弱な場合。
    3. 患者が妊娠している場合。
    4. 韓国語が話せない外国人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患活動性が寛解した参加者の数。
時間枠：研究完了まで、平均2年
疾患活動性は、臨床的、内視鏡的、および生化学的方法で評価されます。 各活動は、Mayo スコア (UC 単位)、クローン病活動指数 (CD 単位)、潰瘍性大腸炎内視鏡重症度指数 (UC 単位)、クローン病の簡易内視鏡スコア (CD 単位)、および生化学的所見 (例: 糞便カルプロテクチン）。
研究完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yeouido St. Mary's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ilsoo Kim, MD、Yeouido St. Mary's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月26日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月24日

試験登録日

最初に提出

2021年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月20日

最初の投稿 (実際)

2022年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月22日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SC20TISI0103

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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