Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek csoportja a Yeouido St. Mary kórházban

2024. július 22. frissítette: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek csoportjának fejlesztése a Yeouido St. Mary's Kórházban

Patológiailag A gyulladásos bélbetegség (IBD) krónikus, összetett gyulladásos bélkóros állapot. Bár az IBD etiológiája ismeretlen, a bél mikrobiota megváltozását (dysbiosis) az IBD patogenezisében szerepet játszó új tényezőnek tekintik. A tanulmány célja a bélmikrobióta elemzése IBD-s betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A gyulladásos bélbetegség (IBD) (Crohn-betegség (CD) és colitis ulcerosa (UC)) világszerte előfordul, epidemiológiai, etiológiai és fenotípusbeli különbségekkel a régiók között. Patológiailag A gyulladásos bélbetegség (IBD) krónikus, összetett gyulladásos bélkóros állapot. Bár az IBD etiológiája ismeretlen, a bél mikrobiota megváltozását (dysbiosis) az IBD patogenezisében szerepet játszó új tényezőnek tekintik. A mikrobiota DNS-ét széklet- és vastagbélszövetmintákkal vizsgálják. A cél egy kohorszcsoport létrehozása IBD-vel (1), adatbázis létrehozása a kohorszcsoport jellemzőiről, mint például az endoszkópos leletek, a betegség súlyossága, az epidemiológia és a prognózis (2), valamint az IBD-betegek bélflórájának elemzése (3).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 75 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Yeouido St. Mary's Kórház gasztroenterológiai osztályának bemutatott, egymást követő IBD-ben szenvedő betegeket felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alábbi 3 feltételnek egyszerre kell teljesülnie.

    1. Beteg, aki önként beleegyezhet ebbe a vizsgálatba.
    2. Gyulladásos bélbetegségben szenvedő beteg.
    3. 75 évnél fiatalabb beteg.

Kizárási kritériumok:

  • a beteg megfelel az alábbi feltételek bármelyikének.

    1. Ha a betegnek UC és CD-től eltérő IBD-je van.
    2. Ha a beteg a Yeouido St. Mary's kórház alkalmazottjaként vagy a Koreai Katolikus Egyetem orvostanhallgatójaként betöltött pozíciója miatt kiszolgáltatott.
    3. Ha a beteg terhes.
    4. Külföldi személy, aki nem beszél koreaiul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél a betegség aktivitása javult.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A betegség aktivitását klinikai, endoszkópos és biokémiai úton értékelik. Mindegyik aktivitást a Mayo-pontszám (UC-ben), a Crohn-betegség aktivitási indexe (CD-ben), a colitis ulcerosa endoszkópos súlyossági indexe (UC-ben), a Crohn-betegség egyszerű endoszkópos pontszáma (CD-ben) és a biokémiai leletek (pl. széklet kalprotektin).
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yeouido St. Mary's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SC20TISI0103

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel