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汝矣岛圣母医院炎症性肠病患者队列

2024年7月22日更新者：Ilsoo Kim, MD、Yeouido St. Mary's Hospital

汝矣岛圣母医院炎症性肠病患者队列的发展

病理学炎症性肠病（IBD）是慢性复杂的炎症性肠道病理状态。尽管 IBD 的病因尚不清楚，但肠道菌群改变（生态失调）被认为是参与 IBD 发病机制的新因素。本研究的目的是分析 IBD 患者的肠道微生物群。

研究概览

地位

完全的

条件

炎症性肠病

详细说明

炎症性肠病 (IBD)（克罗恩病 (CD) 和溃疡性结肠炎 (UC)）在世界范围内发生，但各地区之间的流行病学、病因学和表型存在差异。病理学炎症性肠病（IBD）是慢性复杂的炎症性肠道病理状态。尽管 IBD 的病因尚不清楚，但肠道菌群改变（生态失调）被认为是参与 IBD 发病机制的新因素。微生物群的 DNA 将通过粪便、结肠组织样本进行研究。目的是建立一个 IBD 队列组（1），建立一个关于队列组特征的数据库，如内镜检查结果、疾病严重程度、流行病学和预后（2），以分析 IBD 患者的肠道菌群（3）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- - Seoul、大韩民国、07241
    - Yeouido St. Mary's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 75年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有被送往汝矣岛圣玛丽医院胃肠病科的连续 IBD 患者将被要求参加本研究。

描述

纳入标准：

以下3个条件必须同时满足。
1. 自愿同意本研究的患者。
2. 患有炎症性肠病的患者。
3. 年龄小于 75 岁的患者。

排除标准：

患者符合以下任何条件。
1. 如果患者患有 UC 和 CD 以外的 IBD。
2. 如果患者因其作为汝矣岛圣母医院的员工或韩国加图立大学医学生的职位而变得脆弱。
3. 如果患者怀孕。
4. 不会说韩语的外国人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
疾病活动缓解的参与者人数。大体时间：通过学习完成，平均 2 年	以临床、内窥镜和生化方式评估疾病活动。每项活动均由 Mayo 评分（在 UC 中）、克罗恩病活动指数（在 CD 中）、溃疡性结肠炎内镜严重程度指数（在 UC 中）、克罗恩病简单内镜评分（在 CD 中）和生化结果（例如粪便钙卫蛋白）。	通过学习完成，平均 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yeouido St. Mary's Hospital

调查人员

首席研究员：Ilsoo Kim, MD、Yeouido St. Mary's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月26日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年7月24日

研究注册日期

首次提交

2021年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月20日

首次发布 (实际的)

2022年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月22日

最后验证

2024年7月1日

汝矣岛圣母医院炎症性肠病患者队列