Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit w szpitalu Yeouido St. Mary's

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Rozwój kohorty pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit w szpitalu Yeouido St. Mary's

Patologicznie zapalna choroba jelit (IBD) to przewlekły złożony stan zapalny jelit. Chociaż etiologia IBD jest nieznana, zmiana mikroflory jelitowej (dysbioza) jest uważana za nowy czynnik zaangażowany w patogenezę IBD. Celem pracy jest analiza mikroflory jelitowej pacjentów z IBD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nieswoiste zapalenie jelit (IBD) (choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)) występuje na całym świecie z różnicami w epidemiologii, etiologii i fenotypie między regionami. Patologicznie zapalna choroba jelit (IBD) to przewlekły złożony stan zapalny jelit. Chociaż etiologia IBD jest nieznana, zmiana mikroflory jelitowej (dysbioza) jest uważana za nowy czynnik zaangażowany w patogenezę IBD. DNA mikrobiomu będzie badane z próbkami kału, tkanki okrężnicy. Celem jest ustanowienie grupy kohortowej dla IBD (1), stworzenie bazy danych na temat charakterystyki grupy kohortowej, takiej jak wyniki badań endoskopowych, nasilenie choroby, epidemiologia i rokowanie (2), analiza flory jelitowej u pacjentów z IBD (3).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 07241
        • Yeouido St. Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit, zgłaszani na oddział gastroenterologii szpitala Yeouido St.Mary's, zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poniższe 3 warunki muszą być spełnione jednocześnie.

    1. Pacjent, który może dobrowolnie wyrazić zgodę na to badanie.
    2. Pacjent z chorobą zapalną jelit.
    3. Pacjent w wieku poniżej 75 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent spełnia którykolwiek z poniższych warunków.

    1. Jeśli pacjent ma IBD inne niż UC i CD.
    2. Jeśli pacjent jest wrażliwy ze względu na swoją pozycję jako pracownika szpitala Yeouido St.Mary lub studenta medycyny na Katolickim Uniwersytecie Korei.
    3. Jeśli pacjentka jest w ciąży.
    4. Cudzoziemiec, który nie mówi po koreańsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z remisją aktywności choroby.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Aktywność choroby ocenia się klinicznie, endoskopowo i biochemicznie. Każda aktywność jest określana na podstawie skali Mayo (w UC), wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (w CD), endoskopowego wskaźnika ciężkości wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (w UC), prostej oceny endoskopowej choroby Leśniowskiego-Crohna (w CD) i wyników biochemicznych (np. kalprotektyna w kale).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeouido St. Mary's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SC20TISI0103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj