Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohort av pasienter med inflammatorisk tarmsykdom i Yeouido St. Mary's Hospital

22. juli 2024 oppdatert av: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Utvikling av kohorten av pasienter med inflammatorisk tarmsykdom i Yeouido St. Mary's Hospital

Patologisk inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er i kronisk kompleks inflammatorisk tarmpatologisk tilstand. Selv om etiologien til IBD er ukjent, anses endring av tarmmikrobiota (dysbiose) som en ny faktor involvert i patogenesen av IBD. Målet med denne studien er å analysere tarmmikrobiota hos IBD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) (Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC)) forekommer over hele verden med forskjeller i epidemiologi, etiologi og fenotype mellom regioner. Patologisk inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er i kronisk kompleks inflammatorisk tarmpatologisk tilstand. Selv om etiologien til IBD er ukjent, anses endring av tarmmikrobiota (dysbiose) som en ny faktor involvert i patogenesen av IBD. DNA av mikrobiota vil bli undersøkt med prøver av avføring, tykktarmsvev. Målet er å etablere en kohortgruppe for IBD (1), å lage en database over kohortgruppekarakteristika som endoskopiske funn, sykdomsgrad, epidemiologi og prognose (2), for å analysere tarmfloraen hos IBD-pasienter (3).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter med IBD, presentert for avdeling for gastroenterologi, Yeouido St. Mary's hospital, vil bli bedt om å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De 3 vilkårene nedenfor må oppfylles samtidig.

    1. Pasient som frivillig kan samtykke til denne studien.
    2. Pasient som har inflammatorisk tarmsykdom.
    3. Pasient som er under 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • en pasient oppfyller noen av betingelsene nedenfor.

    1. Hvis en pasient har en annen IBD enn UC og CD.
    2. Hvis en pasient er sårbar på grunn av hans/hennes stilling som ansatt ved Yeouido St.Marys sykehus eller medisinstudent ved det katolske universitetet i Korea.
    3. Hvis en pasient er gravid.
    4. Utenlandsk personlig som ikke kan koreansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med remisjon av sykdomsaktivitet.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Sykdomsaktivitet vurderes på en klinisk, endoskopisk og biokjemisk måte. Hver aktivitet bestemmes av Mayo-score (i UC), Crohns sykdomsaktivitetsindeks (i CD), ulcerøs kolitt endoskopisk alvorlighetsindeks (i UC), enkel endoskopisk poengsum for Crohns sykdom (i CD) og biokjemiske funn (f.eks. fekalt kalprotektin).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yeouido St. Mary's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SC20TISI0103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere