Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohort van patiënten met inflammatoire darmaandoeningen in het Yeouido St. Mary's Hospital

22 juli 2024 bijgewerkt door: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Ontwikkeling van het cohort van patiënten met inflammatoire darmaandoeningen in het Yeouido St. Mary's Hospital

Pathologisch Inflammatoire darmaandoening (IBD) is een chronische complexe inflammatoire darmpathologische aandoening. Hoewel de etiologie van IBD onbekend is, wordt de wijziging van de darmmicrobiota (dysbiose) beschouwd als een nieuwe factor die betrokken is bij de pathogenese van IBD. Het doel van deze studie is het analyseren van de darmmicrobiota bij IBD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inflammatoire darmziekte (IBD) (ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC)) komt wereldwijd voor met verschillen in epidemiologie, etiologie en fenotype tussen regio's. Pathologisch Inflammatoire darmaandoening (IBD) is een chronische complexe inflammatoire darmpathologische aandoening. Hoewel de etiologie van IBD onbekend is, wordt de wijziging van de darmmicrobiota (dysbiose) beschouwd als een nieuwe factor die betrokken is bij de pathogenese van IBD. Het DNA van de microbiota zal worden onderzocht met monsters van ontlasting, darmweefsel. Het doel is om een ​​cohortgroep voor IBD op te richten (1), een database te maken over cohortgroepkenmerken zoals endoscopische bevindingen, ernst van de ziekte, epidemiologie en prognose (2), om de darmflora bij IBD-patiënten te analyseren (3).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten met IBD, gepresenteerd op de afdeling gastro-enterologie, Yeouido St.Mary's ziekenhuis, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aan de onderstaande 3 voorwaarden moet tegelijkertijd worden voldaan.

    1. Patiënt die vrijwillig kan instemmen met dit onderzoek.
    2. Patiënt met inflammatoire darmziekte.
    3. Patiënt jonger dan 75 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • een patiënt voldoet aan een van de onderstaande voorwaarden.

    1. Als een patiënt een andere IBD heeft dan UC en CD.
    2. Als een patiënt kwetsbaar is vanwege zijn/haar positie als medewerker van het Yeouido St.Mary's ziekenhuis of als student geneeskunde aan de Katholieke Universiteit van Korea.
    3. Als een patiënt zwanger is.
    4. Buitenlandse persoon die geen Koreaans spreekt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met de remissie van ziekteactiviteit.
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Ziekteactiviteit wordt op klinische, endoscopische en biochemische wijze beoordeeld. Elke activiteit wordt bepaald door de Mayo-score (in UC), Crohn's Disease Activity Index (in CD), Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity (in UC), Simple Endoscopic Score for Crohn Disease (in CD) en biochemische bevindingen (bijv. fecaal calprotectine).
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeouido St. Mary's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SC20TISI0103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren