Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта пациентов с воспалительным заболеванием кишечника в больнице Йоидо Св. Марии

20 декабря 2021 г. обновлено: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Развитие когорты пациентов с воспалительным заболеванием кишечника в больнице Йоидо Св. Марии

Патолого-воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) представляет собой комплексное хроническое воспалительное патологическое состояние кишечника. Хотя этиология ВЗК неизвестна, изменение микробиоты кишечника (дисбактериоз) считается новым фактором, участвующим в патогенезе ВЗК. Целью данного исследования является анализ микробиоты кишечника у пациентов с ВЗК.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Воспалительные заболевания кишечника

Подробное описание

Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) (болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК)) встречаются во всем мире с различиями в эпидемиологии, этиологии и фенотипе между регионами. Патолого-воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) представляет собой комплексное хроническое воспалительное патологическое состояние кишечника. Хотя этиология ВЗК неизвестна, изменение микробиоты кишечника (дисбактериоз) считается новым фактором, участвующим в патогенезе ВЗК. ДНК микробиоты будут исследовать с образцами стула, ткани толстой кишки. Цель состоит в том, чтобы создать когортную группу для ВЗК (1), создать базу данных по характеристикам когортной группы, таким как эндоскопические данные, тяжесть заболевания, эпидемиология и прогноз (2), для анализа кишечной флоры у пациентов с ВЗК (3).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Ilsoo Kim, MD
Номер телефона: 82237791517
Электронная почта: ilsookim86@gmail.com

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика, 07241
    - Рекрутинг
    - Yeouido St. Mary's Hospital
    - Контакт:
      
      Kyeongshin Hong
      
      Номер телефона: 82237792021
      
      Электронная почта: sirb@cathoic.ac.kr
    - Главный следователь:
      
      Ilsoo Kim, MD
    - Младший исследователь:
      
      Han Hee Lee, MD, Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем пациентам с ВЗК, поступающим в отделение гастроэнтерологии больницы Йоидо Св. Марии, будет предложено принять участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

Следующие 3 условия должны выполняться одновременно.
1. Пациент, который может добровольно дать согласие на это исследование.
2. Пациент с воспалительным заболеванием кишечника.
3. Пациент в возрасте до 75 лет.

Критерий исключения:

пациент соответствует любому из следующих условий.
1. Если у пациента есть ВЗК, кроме ЯК и БК.
2. Если пациент находится в уязвимом положении из-за своего положения в качестве сотрудника больницы Святой Марии в Ёыйдо или студента-медика Католического университета Кореи.
3. Если пациентка беременна.
4. Иностранное лицо, не говорящее по-корейски.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников с ремиссией активности заболевания. Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года	Активность заболевания оценивают клинически, эндоскопически и биохимически. Каждое действие определяется по шкале Мейо (при ЯК), индексе активности болезни Крона (при БК), эндоскопическом индексе тяжести язвенного колита (при ЯК), простой эндоскопической шкале болезни Крона (при БК) и биохимических данных (например, фекальный кальпротектин).	через завершение обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yeouido St. Mary's Hospital

Следователи

Главный следователь: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

25 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Воспалительное заболевание кишечника

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SC20TISI0103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .