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Coorte de Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal no Hospital Yeouido St. Mary's

22 de julho de 2024 atualizado por: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Desenvolvimento da Coorte de Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal no Hospital Yeouido St. Mary's

Patologicamente, a doença inflamatória intestinal (DII) é uma condição patológica intestinal inflamatória complexa crônica. Embora a etiologia da DII seja desconhecida, a alteração da microbiota intestinal (disbiose) é considerada um novo fator envolvido na patogênese da DII. O objetivo deste estudo é analisar a microbiota intestinal em pacientes com DII.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A doença inflamatória intestinal (DII) (doença de Crohn (DC) e colite ulcerosa (UC)) ocorre em todo o mundo com diferenças na epidemiologia, etiologia e fenótipo entre as regiões. Patologicamente, a doença inflamatória intestinal (DII) é uma condição patológica intestinal inflamatória complexa crônica. Embora a etiologia da DII seja desconhecida, a alteração da microbiota intestinal (disbiose) é considerada um novo fator envolvido na patogênese da DII. O DNA da microbiota será investigado com amostras de fezes, tecido do cólon. O objetivo é estabelecer um grupo de coorte para DII (1), criar um banco de dados sobre as características do grupo de coorte, como achados endoscópicos, gravidade da doença, epidemiologia e prognóstico (2), para analisar a flora intestinal em pacientes com DII (3).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos com DII, apresentados à divisão de gastroenterologia do hospital Yeouido St. Mary, serão convidados a participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • As 3 condições abaixo devem ser atendidas simultaneamente.

    1. Paciente que pode consentir voluntariamente neste estudo.
    2. Paciente portador de doença inflamatória intestinal.
    3. Paciente com idade inferior a 75 anos.

Critério de exclusão:

  • um paciente atende a qualquer uma das condições abaixo.

    1. Se um paciente tiver uma DII diferente de UC e CD.
    2. Se um paciente estiver vulnerável devido à sua posição como funcionário do hospital Yeouido St. Mary ou estudante de medicina da Universidade Católica da Coreia.
    3. Se a paciente estiver grávida.
    4. Pessoal estrangeiro que não fala coreano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com remissão da atividade da doença.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A atividade da doença é avaliada de forma clínica, endoscópica e bioquímica. Cada atividade é determinada pela pontuação de Mayo (na UC), Índice de Atividade da Doença de Crohn (na DC), Índice de Gravidade Endoscópica da Colite Ulcerosa (na UC), Pontuação Endoscópica Simples para a Doença de Crohn (na DC) e achados bioquímicos (p. calprotectina fecal).
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yeouido St. Mary's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SC20TISI0103

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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