Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohort av patienter med inflammatorisk tarmsjukdom på Yeouido St. Mary's Hospital

22 juli 2024 uppdaterad av: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Utveckling av kohorten av patienter med inflammatorisk tarmsjukdom på Yeouido St. Mary's Hospital

Patologiskt inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är i ett kroniskt komplext inflammatoriskt tarmpatologiskt tillstånd. Även om etiologin för IBD är okänd anses förändring av tarmmikrobiota (dysbios) vara en ny faktor som är involverad i patogenesen av IBD. Syftet med denna studie är att analysera tarmmikrobiota hos IBD-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) (Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC)) förekommer över hela världen med skillnader i epidemiologi, etiologi och fenotyp mellan regioner. Patologiskt inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är i ett kroniskt komplext inflammatoriskt tarmpatologiskt tillstånd. Även om etiologin för IBD är okänd anses förändring av tarmmikrobiota (dysbios) vara en ny faktor som är involverad i patogenesen av IBD. Mikrobiotans DNA kommer att undersökas med prover av avföring, tjocktarmsvävnad. Syftet är att etablera en kohortgrupp för IBD (1), att göra en databas över kohortgruppsegenskaper såsom endoskopiska fynd, sjukdomens svårighetsgrad, epidemiologi och prognos (2), för att analysera tarmfloran hos IBD-patienter (3).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter med IBD, som presenteras för avdelningen för gastroenterologi, Yeouido St. Mary's hospital, kommer att bli ombedda att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nedanstående 3 villkor måste uppfyllas samtidigt.

    1. Patient som frivilligt kan samtycka till denna studie.
    2. Patient som har inflammatorisk tarmsjukdom.
    3. Patient som är yngre än 75 år.

Exklusions kriterier:

  • en patient uppfyller något av nedanstående villkor.

    1. Om en patient har en annan IBD än UC och CD.
    2. Om en patient är sårbar på grund av hans/hennes position som anställd på Yeouido St. Mary's hospital eller läkarstudent vid det katolska universitetet i Korea.
    3. Om en patient är gravid.
    4. Utländsk person som inte kan koreanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med remission av sjukdomsaktivitet.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Sjukdomsaktivitet bedöms på ett kliniskt, endoskopiskt och biokemiskt sätt. Varje aktivitet bestäms av Mayo-poängen (i UC), Crohns sjukdomsaktivitetsindex (i CD), ulcerös kolit endoskopiskt svårighetsgradsindex (i UC), enkel endoskopisk poäng för Crohns sjukdom (i CD) och biokemiska fynd (t.ex. fekalt kalprotektin).
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yeouido St. Mary's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Första postat (Faktisk)

10 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SC20TISI0103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera