Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellisen suolistosairauden potilasryhmä Yeouido St. Maryn sairaalassa

maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden kohortin kehittäminen Yeouido St. Maryn sairaalassa

Patologisesti tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen monimutkainen tulehduksellinen suoliston patologinen tila. Vaikka IBD:n etiologiaa ei tunneta, suoliston mikrobiotan muutosta (dysbioosia) pidetään uutena tekijänä, joka osallistuu IBD:n patogeneesiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida suoliston mikrobiota IBD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksellista suolistosairautta (IBD) (Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC)) esiintyy maailmanlaajuisesti, ja epidemiologia, etiologia ja fenotyyppi eroavat alueiden välillä. Patologisesti tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen monimutkainen tulehduksellinen suoliston patologinen tila. Vaikka IBD:n etiologiaa ei tunneta, suoliston mikrobiotan muutosta (dysbioosia) pidetään uutena tekijänä, joka osallistuu IBD:n patogeneesiin. Mikrobiootan DNA:ta tutkitaan uloste- ja paksusuolenkudosnäytteillä. Tavoitteena on perustaa kohorttiryhmä IBD:tä varten (1), luoda tietokanta kohorttiryhmien ominaisuuksista, kuten endoskooppisista löydöksistä, taudin vakavuusasteesta, epidemiologiasta ja ennusteesta (2), analysoida IBD-potilaiden suolistoflooraa (3).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 07241
        • Rekrytointi
        • Yeouido St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ilsoo Kim, MD
        • Alatutkija:
          • Han Hee Lee, MD, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset IBD-potilaat, jotka esitetään gastroenterologian osastolle, Yeouido St. Mary's -sairaalaan, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alla olevat 3 ehtoa on täytettävä samanaikaisesti.

    1. Potilas, joka voi vapaaehtoisesti suostua tähän tutkimukseen.
    2. Potilas, jolla on tulehduksellinen suolistosairaus.
    3. Potilas, joka on alle 75-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas täyttää jonkin alla olevista ehdoista.

    1. Jos potilaalla on muu IBD kuin UC ja CD.
    2. Jos potilas on haavoittuvainen johtuen hänen asemastaan ​​Yeouido St. Mary's -sairaalan työntekijänä tai Korean katolisen yliopiston lääketieteen opiskelijana.
    3. Jos potilas on raskaana.
    4. Ulkomaalainen henkilö, joka ei osaa puhua koreaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden taudin aktiivisuus on remissio.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Taudin aktiivisuus arvioidaan kliinisellä, endoskooppisella ja biokemiallisella tavalla. Jokainen aktiivisuus määräytyy Mayo-pisteen (UC:ssa), Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CD:ssä), haavaisen paksusuolitulehduksen endoskooppisen vakavuusindeksin (UC:ssa), yksinkertaisen Crohnin taudin endoskooppisen pistemäärän (CD:ssä) ja biokemiallisten löydösten (esim. ulosteen kalprotektiini).
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yeouido St. Mary's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 25. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SC20TISI0103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa