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Coorte di pazienti con malattie infiammatorie intestinali nell'ospedale di Yeouido St. Mary

22 luglio 2024 aggiornato da: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Sviluppo della coorte dei pazienti con malattia infiammatoria intestinale nell'ospedale di Yeouido St. Mary

La malattia infiammatoria intestinale patologicamente (IBD) è in una condizione patologica intestinale infiammatoria cronica complessa. Sebbene l'eziologia dell'IBD sia sconosciuta, l'alterazione del microbiota intestinale (disbiosi) è considerata un nuovo fattore coinvolto nella patogenesi dell'IBD. Lo scopo di questo studio è analizzare il microbiota intestinale nei pazienti con IBD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia infiammatoria intestinale (IBD) (malattia di Crohn (CD) e colite ulcerosa (UC)) si verifica in tutto il mondo con differenze di epidemiologia, eziologia e fenotipo tra le regioni. La malattia infiammatoria intestinale patologicamente (IBD) è in una condizione patologica intestinale infiammatoria cronica complessa. Sebbene l'eziologia dell'IBD sia sconosciuta, l'alterazione del microbiota intestinale (disbiosi) è considerata un nuovo fattore coinvolto nella patogenesi dell'IBD. Il DNA del microbiota sarà indagato con campioni di feci, tessuto del colon. L'obiettivo è stabilire un gruppo di coorte per IBD (1), creare un database sulle caratteristiche del gruppo di coorte come risultati endoscopici, gravità della malattia, epidemiologia e prognosi (2), analizzare la flora intestinale nei pazienti con IBD (3).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi con IBD, presentati alla divisione di gastroenterologia, l'ospedale Yeouido St.Mary, saranno invitati a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le 3 condizioni seguenti devono essere soddisfatte contemporaneamente.

    1. Paziente che può acconsentire volontariamente a questo studio.
    2. Paziente con malattia infiammatoria intestinale.
    3. Paziente di età inferiore a 75 anni.

Criteri di esclusione:

  • un paziente soddisfa una delle seguenti condizioni.

    1. Se un paziente ha una IBD diversa da CU e CD.
    2. Se un paziente è vulnerabile a causa della sua posizione di dipendente dell'ospedale Yeouido St.Mary o di uno studente di medicina dell'Università Cattolica della Corea.
    3. Se una paziente è incinta.
    4. Personale straniero che non sa parlare coreano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con la remissione dell'attività della malattia.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
L'attività della malattia è valutata in modo clinico, endoscopico e biochimico. Ogni attività è determinata dal punteggio Mayo (nella CU), dall'indice di attività della malattia di Crohn (nella MC), dall'indice di gravità endoscopico della colite ulcerosa (nella CU), dal punteggio endoscopico semplice per la malattia di Crohn (nella MC) e dai risultati biochimici (ad es. calprotectina fecale).
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeouido St. Mary's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SC20TISI0103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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