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Cohorte de patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin à l'hôpital Yeouido St. Mary's

22 juillet 2024 mis à jour par: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Développement de la cohorte des patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin à l'hôpital Yeouido St. Mary's

La maladie pathologiquement inflammatoire de l'intestin (MII) est un état pathologique chronique complexe inflammatoire de l'intestin. Bien que l'étiologie des MII soit inconnue, l'altération du microbiote intestinal (dysbiose) est considérée comme un nouveau facteur impliqué dans la pathogenèse des MII. Le but de cette étude est d'analyser le microbiote intestinal chez les patients atteints de MII.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) (maladie de Crohn (MC) et colite ulcéreuse (CU)) surviennent dans le monde entier avec des différences d'épidémiologie, d'étiologie et de phénotype entre les régions. La maladie pathologiquement inflammatoire de l'intestin (MII) est un état pathologique chronique complexe inflammatoire de l'intestin. Bien que l'étiologie des MII soit inconnue, l'altération du microbiote intestinal (dysbiose) est considérée comme un nouveau facteur impliqué dans la pathogenèse des MII. L'ADN du microbiote sera étudié avec des échantillons de selles, de tissus du côlon. L'objectif est d'établir un groupe de cohorte pour les MII (1), de créer une base de données sur les caractéristiques du groupe de cohorte telles que les résultats endoscopiques, la gravité de la maladie, l'épidémiologie et le pronostic (2), d'analyser la flore intestinale chez les patients atteints de MICI (3).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs atteints de MII, présentés à la division de gastro-entérologie de l'hôpital Yeouido St.Mary, seront invités à participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les 3 conditions ci-dessous doivent être remplies simultanément.

    1. Patient pouvant consentir volontairement à cette étude.
    2. Patient atteint d'une maladie inflammatoire de l'intestin.
    3. Patient âgé de moins de 75 ans.

Critère d'exclusion:

  • un patient remplit l'une des conditions ci-dessous.

    1. Si un patient a une MII autre que UC et CD.
    2. Si un patient est vulnérable en raison de sa position d'employé de l'hôpital Yeouido St.Mary ou d'étudiant en médecine de l'Université catholique de Corée.
    3. Si une patiente est enceinte.
    4. Personnel étranger qui ne parle pas coréen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec la rémission de l'activité de la maladie.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
L'activité de la maladie est évaluée de manière clinique, endoscopique et biochimique. Chaque activité est déterminée par le score Mayo (en UC), l'indice d'activité de la maladie de Crohn (en CD), l'indice de gravité endoscopique de la colite ulcéreuse (en UC), le score endoscopique simple de la maladie de Crohn (en CD) et les résultats biochimiques (par ex. calprotectine fécale).
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yeouido St. Mary's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Première publication (Réel)

10 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SC20TISI0103

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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