Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorte af patienter med inflammatorisk tarmsygdom i Yeouido St. Mary's Hospital

22. juli 2024 opdateret af: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Udvikling af kohorten af ​​patienter med inflammatorisk tarmsygdom på Yeouido St. Mary's Hospital

Patologisk inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er i kronisk kompleks inflammatorisk tarmpatologisk tilstand. Selvom ætiologien af ​​IBD er ukendt, betragtes ændring af tarmmikrobiota (dysbiose) som en ny faktor involveret i patogenesen af ​​IBD. Formålet med denne undersøgelse er at analysere tarmmikrobiota hos IBD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) (Crohns sygdom (CD) og colitis ulcerosa (UC)) forekommer over hele verden med forskelle i epidemiologi, ætiologi og fænotype mellem regioner. Patologisk inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er i kronisk kompleks inflammatorisk tarmpatologisk tilstand. Selvom ætiologien af ​​IBD er ukendt, betragtes ændring af tarmmikrobiota (dysbiose) som en ny faktor involveret i patogenesen af ​​IBD. Mikrobiotaens DNA vil blive undersøgt med prøver af afføring, tyktarmsvæv. Målet er at etablere en kohortegruppe for IBD (1), at lave en database over kohortegruppekarakteristika såsom endoskopiske fund, sygdomsgrad, epidemiologi og prognose (2), for at analysere tarmfloraen hos IBD-patienter (3).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter med IBD, præsenteret for afdelingen for gastroenterologi, Yeouido St. Mary's hospital, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nedenstående 3 betingelser skal være opfyldt samtidigt.

    1. Patient, der frivilligt kan give samtykke til denne undersøgelse.
    2. Patient med inflammatorisk tarmsygdom.
    3. Patient, der er under 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • en patient opfylder en af ​​nedenstående betingelser.

    1. Hvis en patient har en anden IBD end UC og CD.
    2. Hvis en patient er sårbar på grund af hans/hendes stilling som ansat på Yeouido St. Mary's hospital eller medicinstuderende ved det katolske universitet i Korea.
    3. Hvis en patient er gravid.
    4. Udenlandsk person, der ikke kan tale koreansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med remission af sygdomsaktivitet.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Sygdomsaktivitet vurderes på en klinisk, endoskopisk og biokemisk måde. Hver aktivitet bestemmes af Mayo-score (i UC), Crohns sygdomsaktivitetsindeks (i CD), Colitis ulcerosa endoskopisk sværhedsgrad (i UC), Simple Endoscopic Score for Crohns sygdom (i CD) og biokemiske fund (f.eks. fækal calprotectin).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeouido St. Mary's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2021

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC20TISI0103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner