여의도성모병원 염증성 장질환 환자 코호트
2021년 12월 20일 업데이트: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital
여의도성모병원 염증성 장질환 환자 코호트 개발
병리학적 염증성 장 질환(IBD)은 만성 복합 염증성 장 병리학적 상태입니다.
IBD의 병인은 알려져 있지 않지만 장내 미생물 변화(dysbiosis)는 IBD의 병인에 관여하는 새로운 요인으로 간주됩니다.
이 연구의 목적은 IBD 환자의 장내 미생물을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
염증성 장 질환(IBD)(크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC))은 전 세계적으로 발생하며 지역 간 역학, 병인 및 표현형의 차이가 있습니다.
병리학적 염증성 장 질환(IBD)은 만성 복합 염증성 장 병리학적 상태입니다.
IBD의 병인은 알려져 있지 않지만 장내 미생물 변화(dysbiosis)는 IBD의 병인에 관여하는 새로운 요인으로 간주됩니다.
미생물의 DNA는 대변, 결장 조직 샘플로 조사됩니다.
목표는 IBD에 대한 코호트 그룹을 설정하고(1) 내시경 소견, 질병 중증도, 역학 및 예후와 같은 코호트 그룹 특성에 대한 데이터베이스를 만들고(2) IBD 환자의 장내 세균총을 분석하는 것입니다(3).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ilsoo Kim, MD
- 전화번호: 82237791517
- 이메일: ilsookim86@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 07241
- 모병
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
연락하다:
- Kyeongshin Hong
- 전화번호: 82237792021
- 이메일: sirb@cathoic.ac.kr
-
수석 연구원:
- Ilsoo Kim, MD
-
부수사관:
- Han Hee Lee, MD, Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여의도성모병원 소화기내과에 내원한 모든 IBD 환자가 본 연구에 참여하도록 요청받을 것이다.
설명
포함 기준:
아래의 3가지 조건이 동시에 충족되어야 합니다.
- 본 연구에 자발적으로 동의할 수 있는 환자.
- 염증성 장질환이 있는 환자.
- 75세 미만의 환자.
제외 기준:
환자가 아래 조건 중 하나를 충족합니다.
- 환자에게 UC 및 CD 이외의 IBD가 있는 경우.
- 여의도성모병원 직원 또는 가톨릭대학교 의대생 신분으로 인해 취약한 환자인 경우
- 환자가 임신한 경우.
- 한국어를 못하는 외국인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 활동이 완화된 참가자 수.
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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질병 활동은 임상, 내시경 및 생화학적 방식으로 평가됩니다.
각 활동은 Mayo 점수(UC), 크론병 활동 지수(CD), 궤양성 대장염 내시경 중증도 지수(UC), 크론병 단순 내시경 점수(CD) 및 생화학적 소견(예:
대변 칼프로텍틴).
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학업 완료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Park SH, Kim YJ, Rhee KH, Kim YH, Hong SN, Kim KH, Seo SI, Cha JM, Park SY, Jeong SK, Lee JH, Park H, Kim JS, Im JP, Yoon H, Kim SH, Jang J, Kim JH, Suh SO, Kim YK, Ye BD, Yang SK; Songpa-Kangdong Inflammatory Bowel Disease [SK-IBD] Study Group. A 30-year Trend Analysis in the Epidemiology of Inflammatory Bowel Disease in the Songpa-Kangdong District of Seoul, Korea in 1986-2015. J Crohns Colitis. 2019 Oct 28;13(11):1410-1417. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjz081.
- Dalal SR, Chang EB. The microbial basis of inflammatory bowel diseases. J Clin Invest. 2014 Oct;124(10):4190-6. doi: 10.1172/JCI72330. Epub 2014 Aug 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 26일
기본 완료 (예상)
2025년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국