Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kohorte von Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen im Yeouido St. Mary's Hospital

20. Dezember 2021 aktualisiert von: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Entwicklung der Kohorte der Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen im Yeouido St. Mary's Hospital

Pathologisch entzündliche Darmerkrankungen (IBD) befinden sich in einem chronisch komplexen entzündlichen pathologischen Zustand des Darms. Obwohl die Ätiologie von CED unbekannt ist, wird die Veränderung der Darmmikrobiota (Dysbiose) als neuer Faktor angesehen, der an der Pathogenese von CED beteiligt ist. Das Ziel dieser Studie ist die Analyse der Darmmikrobiota bei CED-Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronisch entzündliche Darmerkrankungen (IBD) (Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC)) treten weltweit mit Unterschieden in Epidemiologie, Ätiologie und Phänotyp zwischen den Regionen auf. Pathologisch entzündliche Darmerkrankungen (IBD) befinden sich in einem chronisch komplexen entzündlichen pathologischen Zustand des Darms. Obwohl die Ätiologie von CED unbekannt ist, wird die Veränderung der Darmmikrobiota (Dysbiose) als neuer Faktor angesehen, der an der Pathogenese von CED beteiligt ist. Die DNA von Mikrobiota wird mit Proben von Stuhl, Dickdarmgewebe untersucht. Ziel ist die Etablierung einer Kohortengruppe für CED (1), die Erstellung einer Datenbank zu Kohortengruppenmerkmalen wie endoskopische Befunde, Schweregrad der Erkrankung, Epidemiologie und Prognose (2), die Analyse der Darmflora bei CED-Patienten (3).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 07241
        • Rekrutierung
        • Yeouido St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ilsoo Kim, MD
        • Unterermittler:
          • Han Hee Lee, MD, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle konsekutiven Patienten mit CED, die der gastroenterologischen Abteilung des Yeouido St.Mary's Hospital vorgestellt werden, werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die folgenden 3 Bedingungen müssen gleichzeitig erfüllt sein.

    1. Patient, der dieser Studie freiwillig zustimmen kann.
    2. Patient mit entzündlicher Darmerkrankung.
    3. Patient unter 75 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • ein Patient eine der folgenden Bedingungen erfüllt.

    1. Wenn ein Patient eine andere IBD als UC und CD hat.
    2. Wenn ein Patient aufgrund seiner Position als Angestellter des Yeouido St.Mary's Krankenhauses oder als Medizinstudent der Katholischen Universität von Korea gefährdet ist.
    3. Wenn eine Patientin schwanger ist.
    4. Ausländische Personen, die kein Koreanisch sprechen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Remission der Krankheitsaktivität.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Die Krankheitsaktivität wird klinisch, endoskopisch und biochemisch beurteilt. Jede Aktivität wird durch den Mayo-Score (bei UC), den Morbus-Crohn-Aktivitätsindex (bei CD), den endoskopischen Schweregradindex für Colitis ulcerosa (bei UC), den einfachen endoskopischen Score für Morbus Crohn (bei CD) und biochemische Befunde (z. fäkales Calprotectin).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeouido St. Mary's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Mai 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

25. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SC20TISI0103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren