Kohorta pacientů se zánětlivým onemocněním střev v nemocnici Yeouido St. Mary's Hospital
22. července 2024 aktualizováno: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital
Vývoj kohorty pacientů se zánětlivým onemocněním střev v Yeouido St. Mary's Hospital
Patologicky Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je chronický komplexní zánětlivý střevní patologický stav.
Ačkoli etiologie IBD není známa, změna střevní mikroflóry (dysbióza) je považována za nový faktor zapojený do patogeneze IBD.
Cílem této studie je analyzovat střevní mikroflóru u pacientů s IBD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zánětlivé onemocnění střev (IBD) (Crohnova choroba (CD) a ulcerózní kolitida (UC)) se vyskytuje po celém světě s rozdíly v epidemiologii, etiologii a fenotypu mezi regiony.
Patologicky Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je chronický komplexní zánětlivý střevní patologický stav.
Ačkoli etiologie IBD není známa, změna střevní mikroflóry (dysbióza) je považována za nový faktor zapojený do patogeneze IBD.
DNA mikrobioty bude vyšetřena se vzorky stolice, tkáně tlustého střeva.
Cílem je vytvořit kohortovou skupinu pro IBD (1), vytvořit databázi charakteristik skupiny kohorty, jako jsou endoskopické nálezy, závažnost onemocnění, epidemiologie a prognóza (2), analyzovat střevní flóru u pacientů s IBD (3).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07241
- Yeouido St. Mary's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí pacienti s IBD, předložení divizi gastroenterologie, nemocnice Yeouido St. Mary's, budou požádáni o účast v této studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Níže uvedené 3 podmínky musí být splněny současně.
- Pacient, který může dobrovolně souhlasit s touto studií.
- Pacient, který má zánětlivé onemocnění střev.
- Pacient, který je mladší 75 let.
Kritéria vyloučení:
pacient splňuje kteroukoli z níže uvedených podmínek.
- Pokud má pacient jiné IBD než UC a CD.
- Pokud je pacient zranitelný kvůli své pozici zaměstnance nemocnice Yeouido St. Mary's nebo studenta medicíny na Katolické univerzitě v Koreji.
- Pokud je pacientka těhotná.
- Cizí osoba, která neumí korejsky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s remisí aktivity onemocnění.
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Aktivita onemocnění se hodnotí klinickým, endoskopickým a biochemickým způsobem.
Každá aktivita je určena Mayovým skóre (v UC), indexem aktivity Crohnovy choroby (v CD), indexem závažnosti endoskopické endoskopické ulcerózní kolitidy (v UC), jednoduchým endoskopickým skóre pro Crohnovu nemoc (v CD) a biochemickými nálezy (např.
fekální kalprotektin).
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilsoo Kim, MD, Yeouido St. Mary's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Park SH, Kim YJ, Rhee KH, Kim YH, Hong SN, Kim KH, Seo SI, Cha JM, Park SY, Jeong SK, Lee JH, Park H, Kim JS, Im JP, Yoon H, Kim SH, Jang J, Kim JH, Suh SO, Kim YK, Ye BD, Yang SK; Songpa-Kangdong Inflammatory Bowel Disease [SK-IBD] Study Group. A 30-year Trend Analysis in the Epidemiology of Inflammatory Bowel Disease in the Songpa-Kangdong District of Seoul, Korea in 1986-2015. J Crohns Colitis. 2019 Oct 28;13(11):1410-1417. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjz081.
- Dalal SR, Chang EB. The microbial basis of inflammatory bowel diseases. J Clin Invest. 2014 Oct;124(10):4190-6. doi: 10.1172/JCI72330. Epub 2014 Aug 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SC20TISI0103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .