ウサギ目の管理のための Nictavi Tarsus パッチ

研究者らは、ロサンゼルス小児病院（CHLA）の眼科クリニックから、片目または両目に発症し、医療用テープやその他のまぶた閉鎖装置の使用を推奨されている20人の小児および青少年（0歳から17歳まで）を募集する予定である。まぶたを閉じたままにしておくために。 目的は、1) 足根パッチの使用中にベースラインからのウサギ眼球症の改善を客観的に測定すること、2) 合併症、快適さ、使いやすさ、および足根パッチの使用の好みに関するアンケート質問に対する患者と保護者の経験を評価することです。足根筋パッチ。

必要な手順

• 研究訪問 (研究 1 日目、60 分間の滞在):

  • 研究訪問時に、研究コーディネーターまたは研究者によってインフォームドコンセントが得られます。
  • 同意が得られると、登録された被験者は、通常の眼科ケアに必要と思われる場合には拡張検査を含む眼病歴および検査を受けます。 履歴には、眼の健康に関する再診で尋ねられる通常の質問が含まれ、夜間にどのくらいの頻度で、どの目で、どのような方法でまぶたを閉じるかについての詳細も含まれます。
  • 検査には、視力、眼表面の健康状態、まぶたの位置と機能の標準的な測定が含まれます。
  • 被験者が片側のウサギ眼症を患っている場合、関与している眼が研究眼として指定されます。 被験者が両側性ウサギ眼症を患っている場合、より重篤なウサギ眼症を有する眼が研究眼として指定される。
  • 保護者には研究の流れについて説明を受けます。
  • 研究者は、子供のまぶたに最もフィットする足根パッチのサイズ (小児用または成人用) を選択します。 適切なサイズの場合、保護者は、足根パッチを研究対象の目に適切に配置する方法を説明され、パッチを目に適切に配置する方法に関する質問に答えられます。
  • その後、親には家に持ち帰る次のアイテムが与えられます: 6 つのパッチ (これには、必要な場合に備えていくつかの追加のパッチが含まれます)、および研究チームに連絡するための電子メールと電話番号を含む研究同意書のコピー。質問は
  • リスクを最小限に抑えるために、保護者には、対象者が試験プロトコルのいずれかに不快感を感じた場合は、パッチの使用を中止し、問題への対処方法について研究チームに連絡するよう通知されます。

• 自宅部分 (学習 1 ～ 3 日目):

  - 3 日間毎晩、親は被験者の研究眼に新しい足根パッチを貼り、次に眼科用軟膏またはジェルの 1/2 cm ストリップを研究眼に配置する必要があります。 親は翌朝パッチを剥がして捨てるのを手伝ってください。

• 電話調査 (4 日目):

  • 研究調査員は、研究対象者が不在の場合に電話で保護者調査に回答するよう保護者に電話します。
  • 対象者が 10 歳以上で、認知的に調査の質問に答えることができる場合、親の協力を得て、電話で対象者調査に回答するよう求められます。