Nictavi Tarsus tapasz Lagophthalmos kezelésére

A nyomozók azt tervezik, hogy 20 olyan gyermeket és serdülőt (0-17 éves korig) vesznek fel a Los Angeles-i Gyermekkórház (CHLA) szemészeti klinikájáról, akiknek az egyik vagy mindkét szemet érintő lagoftalmusa van, és orvosi ragasztószalag vagy más szemhéjlezáró eszköz használata javasolt. hogy segítsenek csukva tartani a szemhéjukat. A cél az, hogy 1) objektíven mérjük a lagophthalmus javulását a kiindulási állapothoz képest a Tarsus Patch használata közben, és 2) értékeljük a betegek és a szülők tapasztalatait a szövődményekre, a kényelemmel, a könnyű használattal és a használat preferenciájával kapcsolatos felmérési kérdésekben. Tarsus Patch.

VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

• Tanulmányi látogatás (1. tanulási nap, 60 perces elkötelezettség):

  • A tanulmányút során a vizsgálati koordinátor vagy a vizsgáló tájékozott beleegyezését kéri.
  • A beleegyezés megszerzése után a beiratkozott alany szemészeti anamnézisnek és vizsgálatnak vetik alá, beleértve a tágított vizsgálatot is, ha a szokásos szemészeti ellátáshoz szükségesnek tartják. Az előzmények tartalmazni fogják az utóellenőrző látogatás során feltett szokásos kérdéseket a szem egészségével kapcsolatban, valamint részleteket arról is, hogy milyen gyakran, melyik szemen és milyen módszerrel zárják be a szemhéjukat éjszaka.
  • A vizsgálat magában foglalja a látás, a szem felszínének egészségi állapotának, valamint a szemhéj helyzetének és funkciójának standard méréseit.
  • Ha az alanynak egyoldali lagoftalmusa van, akkor az érintett szemet jelöljük ki vizsgáló szemnek. Ha az alanynak kétoldali lagophthalmusa van, akkor a súlyosabb lagophthalmusban szenvedő szemet jelöljük ki vizsgálati szemnek.
  • A szülő magyarázatot kap a vizsgálat menetéről.
  • A vizsgálatot végző személy kiválasztja, hogy melyik Tarsus Patch méretű (gyermek vagy felnőtt) illeszkedik a legjobban a gyermek szemhéjára. A megfelelő méret mellett a szülő megmutatja, hogyan kell megfelelően felhelyezni a Tarsus tapaszt a vizsgált szemre, és megválaszolják a tapaszt a szemre való helyes elhelyezésével kapcsolatos kérdéseket.
  • A szülő ezután a következő elemeket kapja hazavihető: 6 tapasz (ez néhány további foltot is tartalmaz, ha szükség van rájuk), valamint a tanulmányi hozzájárulási űrlap egy példánya, amely tartalmazza az e-mail-címet és a telefonszámot, amellyel elérheti a kutatócsoportot. bármi kérdés
  • A kockázat minimalizálása érdekében a szülőt tájékoztatják arról, hogy ha az alanynak kellemetlen érzései vannak a vizsgálati protokollok valamelyikével kapcsolatban, le kell állítania a Patch használatát, hívja fel a vizsgálati csoportot, hogy megvitassák a probléma megoldásának módját.

• Otthoni adag (1-3. tanulási nap):

  - A szülő minden este 3 éjszakán át helyezzen egy új Tarsus tapaszt az alany vizsgált szemére, majd helyezzen egy ½ cm-es csík szemkenőcsöt vagy gélt a vizsgált szemébe. A szülő ezután segítsen eltávolítani a tapaszt másnap reggel, és dobja el.

• Telefonos felmérés (4. nap):

  • A vizsgálatot végző személy felhívja a szülőket, hogy telefonon válaszoljanak a szülői felmérésre a vizsgálati alany távollétében.
  • Ha az alany 10 éves vagy idősebb, és kognitívan képes válaszolni a kérdőív kérdéseire, akkor telefonon, a szülő segítségével meg kell válaszolnia a Tantárgyfelmérésre.