用于管理眼球突出症的 Nictavi Tarsus 补丁

研究人员计划从洛杉矶儿童医院 (CHLA) 的眼科诊所招募 20 名儿童和青少年（年龄 0 至 17 岁，包括在内），他们患有一只或两只眼睛的眼球突出症，并被推荐使用医用胶带或其他眼睑闭合装置帮助他们闭上眼睑。 目的是 1) 在使用 Tarsus 贴片时客观地测量眼球突出症相对于基线的改善情况，以及 2) 评估患者和父母对与并发症、舒适度、易用性和使用偏好相关的调查问题的体验。跗骨补丁。

涉及的程序

• 学习访问（学习第 1 天，60 分钟承诺）：

  • 在研究访问中，研究协调员或研究者将获得知情同意。
  • 一旦获得同意，登记的受试者就会接受眼科病史和检查，包括散瞳检查（如果认为对他们的日常眼科护理有必要）。 病史将包括在后续访问中询问的有关眼部健康的常见问题，还将包括有关他们在夜间闭眼的频率、哪只眼睛以及使用什么方法的详细信息。
  • 检查将包括视力、眼表健康以及眼睑位置和功能的标准测量。
  • 如果受试者患有单侧眼球突出症，则受累眼将被指定为研究眼。 如果受试者患有双侧眼球突出，则眼球突出较严重的眼睛将被指定为研究眼。
  • 家长将收到有关研究程序的解释。
  • 研究调查员将选择最适合儿童眼睑的 Tarsus 贴片尺寸（儿童或成人）。 尺寸合适后，父母将被告知如何将 Tarsus 贴片正确放置在研究眼上，并回答有关如何将贴片正确放置在眼睛上的问题。
  • 然后家长将获得以下物品带回家：6 个贴片（包括一些额外的贴片以备不时之需），以及一份研究同意书的副本，包括电子邮件和电话号码，以便在他们有时联系研究团队任何问题
  • 为最大限度地降低风险，家长将被告知，如果受试者对研究方案有任何不适，他们应该停止使用贴片，并致电研究团队讨论如何解决该问题。

• 在家学习部分（学习的第 1-3 天）：

  - 每晚连续 3 晚，父母应在受试者的研究眼上放置一个新的眼睑贴片，然后将一条 ½ 厘米的眼药膏或凝胶条放入研究眼中。 第二天早上，父母应帮助取下贴片并将其扔掉。

• 电话调查（第 4 天）：

  • 研究调查员会打电话给家长，让他们在研究对象不在的情况下通过电话对家长调查做出回应。
  • 如果受试者年满 10 岁并且在认知上能够回答调查问题，那么他们将被要求在父母的帮助下通过电话回答受试者调查。