心臓手術仮想栄養介入プログラム実現可能性調査-VIP 調査プロトコル
心臓手術仮想栄養介入プログラム実現可能性調査 - VIP 調査
調査の概要
詳細な説明
提案された VIP 研究では、心臓手術患者に対する仮想栄養介入プレハブ プログラムの影響を実装および評価するために、介入の実現可能性設計を利用します。 VIP 研究は、心臓手術患者に提供されている栄養ケアの現在の基準を違法に変更することを期待して、患者の順守と受容性、およびリモート プラットフォームの実用性を測定することを目的としています。
現在のケアの基準では、心臓手術患者の手術前に栄養士が関与することは求められておらず、CABG 手術を受けていない患者には栄養士が関与することはほとんどまたはまったく求められていません。 この実現可能性調査は、現在の患者の栄養ケアにおけるこのギャップに対処することを目的としています。
研究介入により、適格な患者 (n=20) は、手術前の 2 週間に登録栄養士による 25 ～ 30 分間の仮想セッションを 4 回受けることができます。 栄養士は、患者の選択的心臓手術の前に、患者に栄養カウンセリングを提供します。 Zoom (または同等の) ソフトウェアは、すべてのセッションで栄養士と参加者を仮想的に接続するためのリモート プラットフォームとして利用されます。 4つのセッションは同じプレゼンテーション形式に従い、すべての参加者に同一の栄養教育を提供し、後続の各セッションで進行するカリキュラムの内容を提供します. 各セッションはタンパク質教育と目標設定で構成され、教育内容は以前のセッションに基づいており、周術期の患者のタンパク質摂取量を改善することを目標としています。
(1) 参加者の人口統計、(2) 身体機能、(3) 栄養状態、および (4) 栄養リテラシーに関するデータが収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 非緊急/待機的心臓手術を受けている
除外基準:
- 英語でコミュニケーションできない（読み書き）
- 入院患者（緊急または緊急治療）
- 定期的にタンパク質補給を自己申告している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想栄養介入
このアームは、手術日の前に心臓手術患者を教育するための 4 ～ 30 分のセッションで構成される仮想栄養介入を受けます。
各セッションは、次のような異なるテーマを提供します: 1) 栄養評価、2) タンパク質摂取教育、3) 手術前の栄養の妥当性、および 4) 手術後のタンパク質と栄養の摂取
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仮想通信プラットフォームを使用して 4 つの介入セッションが提供され、登録栄養士によって各参加者にリモートで配信されます。
仮想カウンセリング セッションは、登録栄養士が主導し、各参加者にリモートで配信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養リテラシー
時間枠：ベースライン
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栄養関連の理解の測定 - 修正社会認知理論アンケート
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ベースライン
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栄養リテラシー
時間枠：術前1週間
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栄養関連の理解の測定 - 修正社会認知理論アンケート
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術前1週間
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栄養リテラシー
時間枠：退院後1ヶ月
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栄養関連の理解の測定 - 修正社会認知理論アンケート
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退院後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養状態 - MNA
時間枠：ベースライン
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参加者の栄養状態 - ミニ栄養評価
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ベースライン
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栄養状態 - MNA
時間枠：術前1週間
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参加者の栄養状態 - ミニ栄養評価
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術前1週間
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栄養状態 - MNA
時間枠：退院後1ヶ月
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参加者の栄養状態 - ミニ栄養評価
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退院後1ヶ月
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栄養状態 - BMI
時間枠：ベースライン
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参加者の栄養状態 - ボディマス指数 (BMI)
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ベースライン
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栄養状態 - BMI
時間枠：手術前1週間
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参加者の栄養状態 - ボディマス指数 (BMI)
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手術前1週間
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栄養状態 - BMI
時間枠：退院後1ヶ月
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参加者の栄養状態 - ボディマス指数 (BMI)
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退院後1ヶ月
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生活の質 - 身体機能
時間枠：ベースライン
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修正された短い形式 - 身体機能を測定するための 36 のアンケート
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ベースライン
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生活の質 - 身体機能
時間枠：術前1週間
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修正された短い形式 - 身体機能を測定するための 36 のアンケート
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術前1週間
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生活の質 - 身体機能
時間枠：退院後1ヶ月
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修正された短い形式 - 身体機能を測定するための 36 のアンケート
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退院後1ヶ月
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栄養行動
時間枠：ベースライン
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3日間の食事記録
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ベースライン
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栄養行動
時間枠：手術前1週間
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3日間の食事記録
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手術前1週間
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栄養行動
時間枠：退院後1ヶ月
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3日間の食事記録
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退院後1ヶ月
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栄養状態 - PA
時間枠：ベースライン
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参加者の栄養状態 - プレアルブミン
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ベースライン
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栄養状態 - PA
時間枠：術前1週間
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参加者の栄養状態 - プレアルブミン
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術前1週間
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栄養状態 - PA
時間枠：退院後1ヶ月
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参加者の栄養状態 - プレアルブミン
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退院後1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rakesh Arora、University of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。