Технико-экономическое обоснование программы виртуального питания в кардиохирургии - протокол исследования VIP
Технико-экономическое обоснование программы виртуального питания в кардиохирургии - VIP-исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предлагаемом исследовании VIP будет использоваться план интервенционной осуществимости для реализации и оценки воздействия программы дореабилитационного вмешательства с виртуальным питанием на кардиохирургических пациентов. Исследование VIP призвано измерить приверженность пациентов и приемлемость, а также практичность удаленной платформы в надежде, что это приведет к незаконным изменениям в текущем стандарте питания, предоставляемого пациентам кардиохирургии.
Текущие стандарты лечения не требуют участия диетолога в предоперационном периоде у пациентов с кардиохирургическими вмешательствами и практически не требуют участия для пациентов, не подвергающихся операции АКШ. Это технико-экономическое обоснование направлено на устранение этого пробела в нынешнем уходе за пациентами.
Исследовательское вмешательство предоставит подходящим пациентам (n = 20) доступ к четырем 25-30-минутным виртуальным сеансам с зарегистрированным диетологом в течение двухнедельного периода до операции. Врач-диетолог предоставит пациенту консультацию по питанию перед плановой операцией на сердце. Программное обеспечение Zoom (или аналогичное) будет использоваться в качестве удаленной платформы для виртуальной связи диетолога с участниками во время всех сессий. Четыре сессии будут иметь одинаковый формат презентации и предоставят всем участникам идентичное образование в области питания с развитием содержания учебной программы на каждой последующей сессии. Каждая сессия будет состоять из обучения белку и постановки целей, при этом содержание обучения будет основываться на предыдущих сессиях с целью улучшения потребления белка пациентом в периоперационный период.
Будут собираться данные о: (1) демографических характеристиках участников, (2) физических функциях, (3) статусе питания и (4) грамотности в вопросах питания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- перенесших неотложную / плановую операцию на сердце
Критерий исключения:
- не в состоянии общаться на английском языке (читать или писать)
- стационарное лечение (неотложная или неотложная помощь)
- пациенты, которые самостоятельно сообщают о приеме белковых добавок на регулярной основе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальное пищевое вмешательство
Эта рука получит виртуальную пищевую интервенцию, состоящую из 4-30-минутных сеансов для обучения пациентов кардиохирургии до даты операции.
Каждое занятие будет посвящено отдельной теме, такой как: 1) оценка питания, 2) обучение потреблению белка, 3) достаточность питания до операции и 4) потребление белка и питания после операции.
|
4 интервенционных сеанса будут проведены с использованием виртуальной коммуникационной платформы и удаленно доставлены каждому участнику зарегистрированным диетологом.
Виртуальные консультации будут проводиться зарегистрированным врачом-диетологом и предоставляться каждому участнику дистанционно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевая грамотность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измерение понимания, связанного с питанием - опросник по модифицированной социальной когнитивной теории
|
Базовый уровень
|
|
Пищевая грамотность
Временное ограничение: 1 неделя до операции
|
измерение понимания, связанного с питанием - опросник по модифицированной социальной когнитивной теории
|
1 неделя до операции
|
|
Пищевая грамотность
Временное ограничение: I месяц после выписки из стационара
|
измерение понимания, связанного с питанием - опросник по модифицированной социальной когнитивной теории
|
I месяц после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус питания - MNA
Временное ограничение: Базовый уровень
|
состояние питания участников - мини-оценка питания
|
Базовый уровень
|
|
Статус питания - MNA
Временное ограничение: 1 неделя до операции
|
состояние питания участников - мини-оценка питания
|
1 неделя до операции
|
|
Статус питания - MNA
Временное ограничение: 1 месяц после выписки из стационара
|
состояние питания участников - мини-оценка питания
|
1 месяц после выписки из стационара
|
|
Статус питания - ИМТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
статус питания участников - индекс массы тела (ИМТ)
|
Базовый уровень
|
|
Статус питания - ИМТ
Временное ограничение: 1 неделя до операции
|
статус питания участников - индекс массы тела (ИМТ)
|
1 неделя до операции
|
|
Статус питания - ИМТ
Временное ограничение: 1 месяц после выписки из стационара
|
статус питания участников - индекс массы тела (ИМТ)
|
1 месяц после выписки из стационара
|
|
Качество жизни - физическая функция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
модифицированная короткая форма - опросник 36 для измерения физической функции
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни - физическая функция
Временное ограничение: 1 неделя до операции
|
модифицированная короткая форма - опросник 36 для измерения физической функции
|
1 неделя до операции
|
|
Качество жизни - физическая функция
Временное ограничение: 1 месяц после выписки из стационара
|
модифицированная короткая форма - опросник 36 для измерения физической функции
|
1 месяц после выписки из стационара
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
3-дневный рекорд еды
|
Базовый уровень
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: 1 неделя до операции
|
3-дневный рекорд еды
|
1 неделя до операции
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: 1 месяц после выписки из стационара
|
3-дневный рекорд еды
|
1 месяц после выписки из стационара
|
|
Статус питания - PA
Временное ограничение: Базовый уровень
|
статус питания участников - преальбумин
|
Базовый уровень
|
|
Статус питания - PA
Временное ограничение: 1 неделя до операции
|
статус питания участников - преальбумин
|
1 неделя до операции
|
|
Статус питания - PA
Временное ограничение: 1 месяц после выписки из стационара
|
статус питания участников - преальбумин
|
1 месяц после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rakesh Arora, University of Manitoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS25164 (H2021:336)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .