Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et hjertekirurgi virtuelt ernæringsinterventionsprogram Feasibility Study-VIP Study Protocol

10. april 2023 opdateret af: Dr. Rakesh C. Arora, St. Boniface Hospital

Et virtuelt ernæringsinterventionsprogram for hjertekirurgi-gennemførlighedsundersøgelse-VIP-undersøgelse

Denne gennemførlighedsundersøgelse vil søge at identificere den indvirkning, som en fjern/virtuel ernæringsintervention kan have på ernæringskompetencer og fastholdelse af viden hos den hjertekirurgiske patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede VIP-studie vil bruge et interventionelt gennemførlighedsdesign til at implementere og evaluere virkningen af ​​et virtuelt ernæringsinterventionspræhabprogram på hjertekirurgipatienter. VIP-undersøgelsen ser ud til at måle patientens efterlevelse og accept og praktisk funktion af fjernplatformen i håb om, at den vil ulovligt ændre den nuværende standard for ernæringspleje, der ydes til hjertekirurgiske patienter.

De nuværende standarder for pleje kræver ikke involvering af diætist for hjertekirurgipatienters præ-kirurgi og ringe eller ingen involvering for patienter, der ikke får CABG-kirurgi. Denne feasibility-undersøgelse ser ud til at løse dette hul i den nuværende patienternæringspleje.

Undersøgelsesinterventionen vil give kvalificerede patienter (n=20) adgang til fire 25-30 minutters virtuelle sessioner med en registreret diætist i løbet af to ugers perioden forud for operationen. Diætisten vil give patienten ernæringsvejledning forud for patientens elektive hjertekirurgi. Zoom (eller tilsvarende) software vil blive brugt som en fjernplatform til at forbinde diætisten virtuelt med deltagerne under alle sessioner. De fire sessioner vil følge samme præsentationsformat og vil give alle deltagere identisk ernæringsundervisning med læseplanindhold, der skrider frem i hver efterfølgende session. Hver session vil bestå af proteinuddannelse og målsætning, med undervisningsindhold, der bygger på tidligere sessioner med et mål om at forbedre patientens proteinindtag perioperativt.

Data vil blive indsamlet om: (1) deltagerdemografi, (2) fysisk funktion, (3) ernæringsstatus og (4) ernæringskompetence.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • gennemgår ikke-emergent/elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til at kommunikere på engelsk (læse eller skrive)
  • indlagte patienter (hastende eller akut behandling)
  • patienter, der selv rapporterer proteintilskud på regelmæssig basis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel ernæringsintervention
Denne arm vil modtage den virtuelle ernæringsintervention bestående af 4 - 30 minutters sessioner for at uddanne hjertekirurgiske patienter før deres operationsdato. Hver session vil give et andet tema såsom: 1) ernæringsvurdering, 2) uddannelse af proteinindtag, 3) ernæringsmæssig tilstrækkelighed før operationen og 4) protein- og ernæringsindtag efter operationen
Andet: Virtuel ernæringsuddannelse
4 interventionssessioner vil blive leveret ved hjælp af en virtuel kommunikationsplatform og leveret eksternt til hver deltager af en registreret diætist. De virtuelle rådgivningssessioner vil blive ledet af en registreret diætist og leveret til hver deltager eksternt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringskompetence
Tidsramme: Baseline
måling af ernæringsrelateret forståelse - Modified Social Cognitive Theory spørgeskema
Baseline
Ernæringskompetence
Tidsramme: 1 uge før operationen
måling af ernæringsrelateret forståelse - Modified Social Cognitive Theory spørgeskema
1 uge før operationen
Ernæringskompetence
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
måling af ernæringsrelateret forståelse - Modified Social Cognitive Theory spørgeskema
1 måned efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus - MNA
Tidsramme: Baseline
deltager ernæringsstatus - Mini ernæringsvurdering
Baseline
Ernæringsstatus - MNA
Tidsramme: 1 uge før operationen
deltager ernæringsstatus - Mini ernæringsvurdering
1 uge før operationen
Ernæringsstatus - MNA
Tidsramme: 1 måned efter sygehusudskrivning
deltager ernæringsstatus - Mini ernæringsvurdering
1 måned efter sygehusudskrivning
Ernæringsstatus - BMI
Tidsramme: Baseline
deltagerens ernæringsstatus - Body Mass Index (BMI)
Baseline
Ernæringsstatus - BMI
Tidsramme: 1 uge før operation
deltagerens ernæringsstatus - Body Mass Index (BMI)
1 uge før operation
Ernæringsstatus - BMI
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelse
deltagerens ernæringsstatus - Body Mass Index (BMI)
1 måned efter udskrivelse
Livskvalitet - fysisk funktion
Tidsramme: Baseline
modificeret Short Form - 36 spørgeskema til måling af fysisk funktion
Baseline
Livskvalitet - fysisk funktion
Tidsramme: 1 uge før operationen
modificeret Short Form - 36 spørgeskema til måling af fysisk funktion
1 uge før operationen
Livskvalitet - fysisk funktion
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelse
modificeret Short Form - 36 spørgeskema til måling af fysisk funktion
1 måned efter udskrivelse
Ernæringsmæssig adfærd
Tidsramme: Baseline
3-dages madrekord
Baseline
Ernæringsmæssig adfærd
Tidsramme: 1 uge før operation
3-dages madrekord
1 uge før operation
Ernæringsmæssig adfærd
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelse
3-dages madrekord
1 måned efter udskrivelse
Ernæringsstatus - PA
Tidsramme: Baseline
deltagerens ernæringsstatus - præ-albumin
Baseline
Ernæringsstatus - PA
Tidsramme: 1 uge før operationen
deltagerens ernæringsstatus - præ-albumin
1 uge før operationen
Ernæringsstatus - PA
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelse
deltagerens ernæringsstatus - præ-albumin
1 måned efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Boniface Hospital

Samarbejdspartnere

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rakesh Arora, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2021

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS25164 (H2021:336)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig mangel

Kliniske forsøg med Virtuel ernæringsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner