Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności wirtualnego programu interwencji żywieniowej w kardiochirurgii — protokół badania VIP

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Rakesh C. Arora, St. Boniface Hospital

Studium wykonalności wirtualnego programu interwencji żywieniowej w kardiochirurgii — studium VIP

To studium wykonalności będzie miało na celu określenie wpływu, jaki zdalna/wirtualna interwencja żywieniowa może mieć na umiejętność żywienia i zatrzymywanie wiedzy u pacjenta kardiochirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie VIP będzie wykorzystywać interwencyjny projekt wykonalności w celu wdrożenia i oceny wpływu wirtualnego programu interwencji żywieniowej na pacjentów po operacji kardiochirurgicznej. Badanie VIP ma na celu zmierzenie przestrzegania zaleceń i akceptacji przez pacjentów oraz praktyczność zdalnej platformy w nadziei, że doprowadzi to do nielegalnej zmiany obecnego standardu opieki żywieniowej zapewnianej pacjentom kardiochirurgicznym.

Obecne standardy opieki nie wymagają udziału dietetyka w przypadku pacjentów przed operacją kardiochirurgiczną oraz niewielkiego lub żadnego zaangażowania w przypadku pacjentów niepoddawanych operacji CABG. Niniejsze studium wykonalności ma na celu wypełnienie tej luki w obecnej opiece nad żywieniem pacjentów.

Interwencja badawcza zapewni kwalifikującym się pacjentom (n=20) dostęp do czterech 25-30-minutowych wirtualnych sesji z zarejestrowanym dietetykiem w okresie dwóch tygodni przed operacją. Dietetyk udzieli pacjentowi porady żywieniowej przed planową operacją kardiochirurgiczną. Oprogramowanie Zoom (lub jego odpowiednik) będzie wykorzystywane jako zdalna platforma do wirtualnego łączenia dietetyka z uczestnikami podczas wszystkich sesji. Cztery sesje odbędą się w tym samym formacie prezentacji i zapewnią wszystkim uczestnikom identyczną edukację żywieniową z treściami programowymi rozwijanymi w każdej kolejnej sesji. Każda sesja będzie składać się z edukacji dotyczącej białka i wyznaczania celów, z treściami edukacyjnymi opartymi na poprzednich sesjach, których celem jest poprawa spożycia białka przez pacjenta w okresie okołooperacyjnym.

Zostaną zebrane dane dotyczące: (1) danych demograficznych uczestników, (2) funkcji fizycznych, (3) stanu odżywienia i (4) wiedzy żywieniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • poddawanych niepilnej/planowej operacji kardiochirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie komunikować się w języku angielskim (czytać lub pisać)
  • pacjenci stacjonarni (opieka pilna lub pilna)
  • pacjentów, którzy samodzielnie zgłaszają regularną suplementację białka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna interwencja żywieniowa
To ramię otrzyma wirtualną interwencję żywieniową składającą się z 4-30 minutowych sesji w celu edukacji pacjentów kardiochirurgicznych przed datą operacji. Każda sesja będzie dotyczyć innego tematu, takiego jak: 1) ocena stanu odżywienia, 2) edukacja dotycząca spożycia białka, 3) odpowiednia wartość odżywcza przed operacją oraz 4) spożycie białka i odżywiania po operacji
Inny: Wirtualna edukacja żywieniowa
4 sesje interwencyjne zostaną przeprowadzone za pomocą wirtualnej platformy komunikacyjnej i dostarczone zdalnie każdemu uczestnikowi przez zarejestrowanego dietetyka. Wirtualne sesje doradcze będą prowadzone przez zarejestrowanego dietetyka i dostarczane każdemu uczestnikowi zdalnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Literatura żywieniowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
pomiar zrozumienia kwestii związanych z odżywianiem – kwestionariusz Zmodyfikowanej Teorii Społeczno-Kognitywnej
Linia bazowa
Literatura żywieniowa
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją
pomiar zrozumienia kwestii związanych z odżywianiem – kwestionariusz Zmodyfikowanej Teorii Społeczno-Kognitywnej
1 tydzień przed operacją
Literatura żywieniowa
Ramy czasowe: Miesiąc po wypisie ze szpitala
pomiar zrozumienia kwestii związanych z odżywianiem – kwestionariusz Zmodyfikowanej Teorii Społeczno-Kognitywnej
Miesiąc po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odżywienia - MNA
Ramy czasowe: Linia bazowa
stan odżywienia uczestnika - Mini ocena odżywienia
Linia bazowa
Stan odżywienia - MNA
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją
stan odżywienia uczestnika - Mini ocena odżywienia
1 tydzień przed operacją
Stan odżywienia - MNA
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie ze szpitala
stan odżywienia uczestnika - Mini ocena odżywienia
1 miesiąc po wypisie ze szpitala
Stan odżywienia - BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa
stan odżywienia uczestnika – wskaźnik masy ciała (BMI)
Linia bazowa
Stan odżywienia - BMI
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją
stan odżywienia uczestnika – wskaźnik masy ciała (BMI)
1 tydzień przed operacją
Stan odżywienia - BMI
Ramy czasowe: 1 Miesiąc po wypisaniu ze szpitala
stan odżywienia uczestnika – wskaźnik masy ciała (BMI)
1 Miesiąc po wypisaniu ze szpitala
Jakość życia - funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
zmodyfikowany formularz skrócony - 36 kwestionariuszy do pomiaru sprawności fizycznej
Linia bazowa
Jakość życia - funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją
zmodyfikowany formularz skrócony - 36 kwestionariuszy do pomiaru sprawności fizycznej
1 tydzień przed operacją
Jakość życia - funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala
zmodyfikowany formularz skrócony - 36 kwestionariuszy do pomiaru sprawności fizycznej
1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
3-dniowy rekord jedzenia
Linia bazowa
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją
3-dniowy rekord jedzenia
1 tydzień przed operacją
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala
3-dniowy rekord jedzenia
1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala
Stan odżywienia - PA
Ramy czasowe: Linia bazowa
stan odżywienia uczestnika – prealbumina
Linia bazowa
Stan odżywienia - PA
Ramy czasowe: 1 tydzień przed operacją
stan odżywienia uczestnika – prealbumina
1 tydzień przed operacją
Stan odżywienia - PA
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala
stan odżywienia uczestnika – prealbumina
1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Boniface Hospital

Współpracownicy

University of Manitoba

Śledczy

  • Główny śledczy: Rakesh Arora, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS25164 (H2021:336)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna edukacja żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj