Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänkirurgian virtuaalisen ravitsemusinterventioohjelman toteutettavuustutkimus-VIP-tutkimusprotokolla

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Rakesh C. Arora, St. Boniface Hospital

Sydänkirurgian virtuaalisen ravitsemusinterventioohjelman toteutettavuustutkimus - VIP-tutkimus

Tässä toteutettavuustutkimuksessa pyritään tunnistamaan vaikutus, joka etä-/virtuaalisella ravitsemusinterventiolla voi olla sydänkirurgiapotilaan ravitsemuslukutaitoon ja tiedon säilyttämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa VIP-tutkimuksessa hyödynnetään interventioiden toteutettavuussuunnittelua virtuaalisen ravitsemusinterventioprehab-ohjelman vaikutusten toteuttamiseksi ja arvioimiseksi sydänkirurgiapotilaille. VIP-tutkimuksella pyritään mittaamaan potilaiden hoitoon sitoutumista ja hyväksyttävyyttä sekä etäalustan käytännöllisyyttä toivoen, että se muuttaa laittomasti nykyiseen sydänkirurgiapotilaiden ravitsemushoidon tasoon.

Nykyiset hoitostandardit eivät vaadi ravitsemusterapeutin osallistumista sydänkirurgiapotilaiden ennen leikkausta ja vähän tai ei lainkaan osallistumista potilailta, jotka eivät saa CABG-leikkausta. Tällä toteutettavuustutkimuksella pyritään korjaamaan tämä aukko nykyisessä potilaiden ravitsemushoidossa.

Tutkimusinterventio tarjoaa tukikelpoisille potilaille (n=20) pääsyn neljään 25-30 minuutin virtuaaliseen istuntoon rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa kahden viikon aikana ennen leikkausta. Ravitsemusterapeutti antaa potilaalle ravitsemusneuvontaa ennen potilaan elektiivistä sydänleikkausta. Zoom-ohjelmistoa (tai vastaavaa) käytetään etäalustana, joka yhdistää ravitsemusterapeutin virtuaalisesti osallistujiin kaikkien istuntojen aikana. Neljä istuntoa noudattavat samaa esitysmuotoa ja tarjoavat kaikille osallistujille identtistä ravitsemuskasvatusta, jonka opetussuunnitelman sisältö etenee jokaisessa seuraavassa istunnossa. Jokainen istunto koostuu proteiinikoulutuksesta ja tavoitteiden asettamisesta, ja koulutussisältö perustuu aikaisempiin istuntoihin tavoitteena parantaa potilaan proteiinin saantia perioperatiivisesti.

Tietoja kerätään seuraavista: (1) osallistujien väestötiedot, (2) fyysinen toiminta, (3) ravitsemustila ja (4) ravitsemuslukutaito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • jolle tehdään ei-epäterveellinen/elektiivinen sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty kommunikoimaan englanniksi (lukea tai kirjoittaa)
  • sairaalapotilaat (kiireellinen tai kiireellinen hoito)
  • potilaat, jotka raportoivat itse proteiinilisännästä säännöllisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen ravitsemusinterventio
Tämä käsi saa virtuaalisen ravitsemusintervention, joka koostuu 4-30 minuutin istunnoista sydänkirurgiapotilaiden kouluttamiseksi ennen leikkauspäivää. Jokaisessa istunnossa on eri teema, kuten: 1) ravitsemusarviointi, 2) proteiinin saannin koulutus, 3) ravinnon riittävyys ennen leikkausta ja 4) proteiinin ja ravinnon saanti leikkauksen jälkeen.
Muut: Virtuaalinen ravitsemuskoulutus
Neljä interventioistuntoa tarjotaan virtuaalisen viestintäalustan avulla, ja rekisteröity ravitsemusterapeutti toimittaa ne etänä jokaiselle osallistujalle. Virtuaalineuvonnan vetää rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti ja ne toimitetaan jokaiselle osallistujalle etänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemuslukutaito
Aikaikkuna: Perustaso
ravitsemukseen liittyvän ymmärryksen mittaaminen - Modified Social Cognitive Theory -kyselylomake
Perustaso
Ravitsemuslukutaito
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
ravitsemukseen liittyvän ymmärryksen mittaaminen - Modified Social Cognitive Theory -kyselylomake
1 viikko ennen leikkausta
Ravitsemuslukutaito
Aikaikkuna: Kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen
ravitsemukseen liittyvän ymmärryksen mittaaminen - Modified Social Cognitive Theory -kyselylomake
Kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemustila - MNA
Aikaikkuna: Perustaso
osallistujan ravitsemustila - Miniravitsemusarviointi
Perustaso
Ravitsemustila - MNA
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
osallistujan ravitsemustila - Miniravitsemusarviointi
1 viikko ennen leikkausta
Ravitsemustila - MNA
Aikaikkuna: 1 kk sairaalasta poistumisen jälkeen
osallistujan ravitsemustila - Miniravitsemusarviointi
1 kk sairaalasta poistumisen jälkeen
Ravitsemustila - BMI
Aikaikkuna: Perustaso
osallistujan ravitsemustila – painoindeksi (BMI)
Perustaso
Ravitsemustila - BMI
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
osallistujan ravitsemustila – painoindeksi (BMI)
1 viikko ennen leikkausta
Ravitsemustila - BMI
Aikaikkuna: 1 kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen
osallistujan ravitsemustila – painoindeksi (BMI)
1 kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen
Elämänlaatu - fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
modifioitu lyhyt lomake - 36 kyselylomake fyysisen toiminnan mittaamiseksi
Perustaso
Elämänlaatu - fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
modifioitu lyhyt lomake - 36 kyselylomake fyysisen toiminnan mittaamiseksi
1 viikko ennen leikkausta
Elämänlaatu - fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 1 kk sairaalasta poistumisen jälkeen
modifioitu lyhyt lomake - 36 kyselylomake fyysisen toiminnan mittaamiseksi
1 kk sairaalasta poistumisen jälkeen
Ravitsemuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
3 päivän ruokaennätys
Perustaso
Ravitsemuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
3 päivän ruokaennätys
1 viikko ennen leikkausta
Ravitsemuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 kk sairaalasta poistumisen jälkeen
3 päivän ruokaennätys
1 kk sairaalasta poistumisen jälkeen
Ravitsemustila - PA
Aikaikkuna: Perustaso
osallistujan ravitsemustila - pre-albumiini
Perustaso
Ravitsemustila - PA
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta
osallistujan ravitsemustila - pre-albumiini
1 viikko ennen leikkausta
Ravitsemustila - PA
Aikaikkuna: 1 kk sairaalasta poistumisen jälkeen
osallistujan ravitsemustila - pre-albumiini
1 kk sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Boniface Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Rakesh Arora, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS25164 (H2021:336)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemuspuutos

Kliiniset tutkimukset Virtuaalinen ravitsemuskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa