Étude de faisabilité d'un programme d'intervention virtuelle en nutrition en chirurgie cardiaque - Protocole d'étude VIP
Étude de faisabilité d'un programme d'intervention virtuelle en nutrition en chirurgie cardiaque - Étude VIP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude VIP proposée utilisera une conception de faisabilité interventionnelle pour mettre en œuvre et évaluer l'impact d'un programme préhab d'intervention nutritionnelle virtuelle sur les patients en chirurgie cardiaque. L'étude VIP cherche à mesurer l'adhésion et l'acceptabilité des patients, ainsi que l'aspect pratique de la plate-forme à distance dans l'espoir qu'elle modifiera illicitement la norme actuelle de soins nutritionnels fournis aux patients en chirurgie cardiaque.
Les normes de soins actuelles n'exigent pas l'intervention d'un diététiste pour la pré-chirurgie des patients en chirurgie cardiaque et peu ou pas d'implication pour les patients qui ne subissent pas de pontage coronarien. Cette étude de faisabilité cherche à combler cette lacune dans les soins nutritionnels actuels des patients.
L'intervention de l'étude fournira aux patients éligibles (n = 20) un accès à quatre séances virtuelles de 25 à 30 minutes avec un diététiste professionnel pendant la période de deux semaines précédant la chirurgie. Le diététiste fournira au patient des conseils nutritionnels avant la chirurgie cardiaque élective du patient. Le logiciel Zoom (ou équivalent) sera utilisé comme plate-forme à distance pour connecter virtuellement la diététiste aux participants pendant toutes les sessions. Les quatre sessions suivront le même format de présentation et fourniront à tous les participants une éducation nutritionnelle identique avec un contenu du programme progressant à chaque session suivante. Chaque session comprendra une formation sur les protéines et l'établissement d'objectifs, le contenu de la formation s'appuyant sur les sessions précédentes dans le but d'améliorer l'apport en protéines du patient pendant la période périopératoire.
Des données seront recueillies sur : (1) la démographie des participants, (2) la fonction physique, (3) l'état nutritionnel et (4) la littératie nutritionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- subissant une chirurgie cardiaque non urgente/élective
Critère d'exclusion:
- incapable de communiquer en anglais (lu ou écrit)
- patients hospitalisés (soins urgents ou urgents)
- les patients qui signalent eux-mêmes une supplémentation en protéines sur une base régulière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention nutritionnelle virtuelle
Ce bras recevra l'intervention nutritionnelle virtuelle consistant en des séances de 4 à 30 minutes pour éduquer les patients en chirurgie cardiaque avant leur date de chirurgie.
Chaque session proposera un thème différent tel que : 1) évaluation nutritionnelle, 2) éducation sur l'apport en protéines, 3) adéquation nutritionnelle avant la chirurgie et 4) apport en protéines et en nutrition après la chirurgie
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4 séances interventionnelles seront assurées à l'aide d'une plateforme de communication virtuelle et livrées à distance à chaque participant par une diététiste diplômée.
Les séances de conseil virtuelles seront dirigées par une diététiste professionnelle et livrées à distance à chaque participant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Littératie nutritionnelle
Délai: Ligne de base
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mesure de la compréhension liée à la nutrition - Questionnaire sur la théorie cognitive sociale modifiée
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Ligne de base
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Littératie nutritionnelle
Délai: 1 semaine pré-opératoire
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mesure de la compréhension liée à la nutrition - Questionnaire sur la théorie cognitive sociale modifiée
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1 semaine pré-opératoire
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Littératie nutritionnelle
Délai: 1 mois après la sortie de l'hôpital
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mesure de la compréhension liée à la nutrition - Questionnaire sur la théorie cognitive sociale modifiée
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1 mois après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État nutritionnel - MNA
Délai: Ligne de base
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état nutritionnel des participants - Mini bilan nutritionnel
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Ligne de base
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État nutritionnel - MNA
Délai: 1 semaine pré-opératoire
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état nutritionnel des participants - Mini bilan nutritionnel
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1 semaine pré-opératoire
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État nutritionnel - MNA
Délai: 1 mois après la sortie de l'hôpital
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état nutritionnel des participants - Mini bilan nutritionnel
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1 mois après la sortie de l'hôpital
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État nutritionnel - IMC
Délai: Ligne de base
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état nutritionnel des participants - indice de masse corporelle (IMC)
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Ligne de base
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État nutritionnel - IMC
Délai: 1 semaine pré-opératoire
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état nutritionnel des participants - indice de masse corporelle (IMC)
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1 semaine pré-opératoire
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État nutritionnel - IMC
Délai: 1 mois après la sortie de l'hôpital
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état nutritionnel des participants - indice de masse corporelle (IMC)
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1 mois après la sortie de l'hôpital
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Qualité de vie - fonction physique
Délai: Ligne de base
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Formulaire court modifié - questionnaire 36 pour mesurer la fonction physique
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Ligne de base
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Qualité de vie - fonction physique
Délai: 1 semaine pré-opératoire
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Formulaire court modifié - questionnaire 36 pour mesurer la fonction physique
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1 semaine pré-opératoire
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Qualité de vie - fonction physique
Délai: 1 mois après la sortie de l'hôpital
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Formulaire court modifié - questionnaire 36 pour mesurer la fonction physique
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1 mois après la sortie de l'hôpital
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Comportement nutritionnel
Délai: Ligne de base
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Registre alimentaire de 3 jours
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Ligne de base
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Comportement nutritionnel
Délai: 1 semaine pré-opératoire
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Registre alimentaire de 3 jours
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1 semaine pré-opératoire
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Comportement nutritionnel
Délai: 1 mois après la sortie de l'hôpital
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Registre alimentaire de 3 jours
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1 mois après la sortie de l'hôpital
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État nutritionnel - AP
Délai: Ligne de base
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état nutritionnel du participant - pré-albumine
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Ligne de base
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État nutritionnel - AP
Délai: 1 semaine pré-opératoire
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état nutritionnel du participant - pré-albumine
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1 semaine pré-opératoire
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État nutritionnel - AP
Délai: 1 mois après la sortie de l'hôpital
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état nutritionnel du participant - pré-albumine
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1 mois après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rakesh Arora, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS25164 (H2021:336)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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