Un estudio de factibilidad del Programa de Intervención Nutricional Virtual de Cirugía Cardíaca-Protocolo de estudio VIP
Un estudio de factibilidad del Programa de Intervención Nutricional Virtual de Cirugía Cardíaca-Estudio VIP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio VIP propuesto utilizará un diseño de factibilidad intervencionista para implementar y evaluar el impacto de un programa de prehabilitación de intervención nutricional virtual en pacientes de cirugía cardíaca. El estudio VIP busca medir la adherencia y aceptabilidad de los pacientes, y la practicidad de la plataforma remota con la esperanza de que produzca un cambio ilícito en el estándar actual de atención nutricional que se brinda a los pacientes de cirugía cardíaca.
Los estándares de atención actuales no exigen la participación de un dietista en el preoperatorio de los pacientes de cirugía cardíaca y poca o ninguna participación para los pacientes que no se someten a una cirugía CABG. Este estudio de factibilidad busca abordar esta brecha en la atención nutricional actual del paciente.
La intervención del estudio brindará a los pacientes elegibles (n=20) acceso a cuatro sesiones virtuales de 25 a 30 minutos con un dietista registrado durante el período de dos semanas antes de la cirugía. El dietista brindará al paciente asesoramiento nutricional antes de la cirugía cardíaca electiva del paciente. El software Zoom (o equivalente) se utilizará como una plataforma remota para conectar al dietista virtualmente con los participantes durante todas las sesiones. Las cuatro sesiones seguirán el mismo formato de presentación y brindarán a todos los participantes una educación nutricional idéntica con contenido curricular que avanza en cada sesión subsiguiente. Cada sesión estará compuesta por educación sobre proteínas y establecimiento de objetivos, con contenido educativo basado en sesiones anteriores con el objetivo de mejorar la ingesta de proteínas del paciente durante el período perioperatorio.
Se recopilarán datos sobre: (1) datos demográficos de los participantes, (2) función física, (3) estado nutricional y (4) alfabetización nutricional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- someterse a una cirugía cardíaca electiva/que no sea de emergencia
Criterio de exclusión:
- no puede comunicarse en inglés (leer o escribir)
- pacientes hospitalizados (atención urgente o emergente)
- pacientes que informan sobre suplementos proteicos de forma regular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención nutricional virtual
Este brazo recibirá la intervención nutricional virtual que consiste en sesiones de 4 a 30 minutos para educar a los pacientes de cirugía cardíaca antes de la fecha de la cirugía.
Cada sesión proporcionará un tema diferente, como: 1) evaluación nutricional, 2) educación sobre el consumo de proteínas, 3) adecuación nutricional antes de la cirugía y 4) consumo de proteínas y nutrición después de la cirugía.
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Se proporcionarán 4 sesiones de intervención utilizando una plataforma de comunicación virtual y un dietista registrado las entregará de forma remota a cada participante.
Las sesiones de asesoramiento virtual serán dirigidas por un dietista registrado y entregadas a cada participante de forma remota.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alfabetización nutricional
Periodo de tiempo: Base
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medición de la comprensión relacionada con la nutrición - Cuestionario de teoría cognitiva social modificada
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Base
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Alfabetización nutricional
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la cirugía
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medición de la comprensión relacionada con la nutrición - Cuestionario de teoría cognitiva social modificada
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1 semana antes de la cirugía
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Alfabetización nutricional
Periodo de tiempo: I mes post alta hospitalaria
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medición de la comprensión relacionada con la nutrición - Cuestionario de teoría cognitiva social modificada
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I mes post alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado Nutricional - MNA
Periodo de tiempo: Base
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estado nutricional del participante - Minievaluación nutricional
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Base
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Estado Nutricional - MNA
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la cirugía
|
estado nutricional del participante - Minievaluación nutricional
|
1 semana antes de la cirugía
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Estado Nutricional - MNA
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta hospitalaria
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estado nutricional del participante - Minievaluación nutricional
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1 mes después del alta hospitalaria
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Estado nutricional - IMC
Periodo de tiempo: Base
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estado nutricional del participante: índice de masa corporal (IMC)
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Base
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Estado nutricional - IMC
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la cirugía
|
estado nutricional del participante: índice de masa corporal (IMC)
|
1 semana antes de la cirugía
|
|
Estado nutricional - IMC
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta hospitalaria
|
estado nutricional del participante: índice de masa corporal (IMC)
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1 mes después del alta hospitalaria
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Calidad de vida - función física
Periodo de tiempo: Base
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Forma abreviada modificada - 36 cuestionario para medir la función física
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Base
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Calidad de vida - función física
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la cirugía
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Forma abreviada modificada - 36 cuestionario para medir la función física
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1 semana antes de la cirugía
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Calidad de vida - función física
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta hospitalaria
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Forma abreviada modificada - 36 cuestionario para medir la función física
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1 mes después del alta hospitalaria
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Comportamiento nutricional
Periodo de tiempo: Base
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Registro de alimentos de 3 días
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Base
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Comportamiento nutricional
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la cirugía
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Registro de alimentos de 3 días
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1 semana antes de la cirugía
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|
Comportamiento nutricional
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta hospitalaria
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Registro de alimentos de 3 días
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1 mes después del alta hospitalaria
|
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Estado Nutricional - PA
Periodo de tiempo: Base
|
estado nutricional del participante: prealbúmina
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Base
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Estado Nutricional - PA
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la cirugía
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estado nutricional del participante: prealbúmina
|
1 semana antes de la cirugía
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Estado Nutricional - PA
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta hospitalaria
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estado nutricional del participante: prealbúmina
|
1 mes después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rakesh Arora, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS25164 (H2021:336)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Educación Nutricional Virtual
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Medical College of WisconsinActivo, no reclutando
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University of PittsburghTerminado
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Stanford UniversityTerminadoTrastorno autistaEstados Unidos
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University of PittsburghTerminado
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Université de MontréalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionDesconocido
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido
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Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)ReclutamientoLa inactividad físicaEstados Unidos
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University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundReclutamientoFragilidad | Fisiología de Fontan | Enfermedad cardíaca de ventrículo únicoEstados Unidos
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University of BirminghamTerminadoAtrofia muscular por desusoReino Unido