Intervenční program virtuální výživy kardiochirurgie Studie proveditelnosti – protokol VIP studie
Studie proveditelnosti intervenčního programu virtuální výživy kardiochirurgie-VIP studie
Přehled studie
Detailní popis
Navrhovaná VIP studie bude využívat návrh intervenční proveditelnosti k implementaci a vyhodnocení dopadu předrehabilitačního programu virtuální nutriční intervence na pacienty po kardiochirurgické operaci. VIP studie se snaží změřit pacientovu adherenci, přijatelnost a praktičnost vzdálené platformy v naději, že povede k nezákonné změně současného standardu nutriční péče poskytované pacientům po kardiochirurgické operaci.
Současné standardy péče nevyžadují zapojení dietologa u kardiochirurgických pacientů před operací a malé až žádné zapojení u pacientů, kteří nepodstoupí operaci CABG. Tato studie proveditelnosti se snaží tuto mezeru v současné nutriční péči o pacienty řešit.
Intervence studie poskytne způsobilým pacientům (n=20) přístup ke čtyřem 25-30minutovým virtuálním sezením s registrovaným dietologem během období dvou týdnů před operací. Dietolog poskytne pacientovi nutriční poradenství před pacientovou elektivní kardiochirurgickou operací. Software Zoom (nebo ekvivalentní) bude použit jako vzdálená platforma pro virtuální spojení dietologa s účastníky během všech sezení. Čtyři lekce budou mít stejný formát prezentace a poskytnou všem účastníkům identické nutriční vzdělávání s obsahem kurikula postupujícím v každém následujícím sezení. Každé sezení se bude skládat z edukace o proteinech a stanovení cílů, přičemž obsah vzdělávání bude navazovat na předchozí sezení s cílem zlepšit perioperační příjem proteinů u pacienta.
Budou shromažďována data o: (1) demografii účastníků, (2) fyzické funkci, (3) nutričním stavu a (4) nutriční gramotnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- podstupující neemergentní/elektivní srdeční operaci
Kritéria vyloučení:
- neumí komunikovat v angličtině (číst nebo psát)
- hospitalizovaní pacienti (urgentní nebo urgentní péče)
- pacienti, kteří sami pravidelně hlásí suplementaci bílkovin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální nutriční intervence
Toto rameno obdrží virtuální nutriční intervenci sestávající ze 4-30 minutových sezení za účelem edukace kardiochirurgických pacientů před datem operace.
Každé sezení bude obsahovat jiné téma, jako je: 1) nutriční hodnocení, 2) edukace o příjmu bílkovin, 3) nutriční přiměřenost před operací a 4) příjem bílkovin a výživy po operaci
|
Budou poskytnuty 4 intervenční sezení pomocí virtuální komunikační platformy a na dálku doručena každému účastníkovi registrovanou dietologkou.
Virtuální poradny budou vedeny registrovaným dietologem a doručeny každému účastníkovi na dálku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční gramotnost
Časové okno: Základní linie
|
měření porozumění souvisejícímu s výživou - dotazník Modified Social Cognitive Theory
|
Základní linie
|
|
Nutriční gramotnost
Časové okno: 1 týden před operací
|
měření porozumění souvisejícímu s výživou - dotazník Modified Social Cognitive Theory
|
1 týden před operací
|
|
Nutriční gramotnost
Časové okno: Měsíc po propuštění z nemocnice
|
měření porozumění souvisejícímu s výživou - dotazník Modified Social Cognitive Theory
|
Měsíc po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav výživy - MNA
Časové okno: Základní linie
|
nutriční stav účastníka - Mini nutriční hodnocení
|
Základní linie
|
|
Stav výživy - MNA
Časové okno: 1 týden před operací
|
nutriční stav účastníka - Mini nutriční hodnocení
|
1 týden před operací
|
|
Stav výživy - MNA
Časové okno: 1 měsíc po propuštění z nemocnice
|
nutriční stav účastníka - Mini nutriční hodnocení
|
1 měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Stav výživy - BMI
Časové okno: Základní linie
|
nutriční stav účastníka - Body Mass Index (BMI)
|
Základní linie
|
|
Stav výživy - BMI
Časové okno: 1 týden před operací
|
nutriční stav účastníka - Body Mass Index (BMI)
|
1 týden před operací
|
|
Stav výživy - BMI
Časové okno: 1 měsíc po propuštění z nemocnice
|
nutriční stav účastníka - Body Mass Index (BMI)
|
1 měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Kvalita života - fyzické funkce
Časové okno: Základní linie
|
upravený dotazník Short Form - 36 k měření fyzických funkcí
|
Základní linie
|
|
Kvalita života - fyzické funkce
Časové okno: 1 týden před operací
|
upravený dotazník Short Form - 36 k měření fyzických funkcí
|
1 týden před operací
|
|
Kvalita života - fyzické funkce
Časové okno: 1 měsíc po propuštění z nemocnice
|
upravený dotazník Short Form - 36 k měření fyzických funkcí
|
1 měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Nutriční chování
Časové okno: Základní linie
|
3denní záznam jídla
|
Základní linie
|
|
Nutriční chování
Časové okno: 1 týden před operací
|
3denní záznam jídla
|
1 týden před operací
|
|
Nutriční chování
Časové okno: 1 měsíc po propuštění z nemocnice
|
3denní záznam jídla
|
1 měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
Stav výživy - PA
Časové okno: Základní linie
|
nutriční stav účastníka - prealbumin
|
Základní linie
|
|
Stav výživy - PA
Časové okno: 1 týden před operací
|
nutriční stav účastníka - prealbumin
|
1 týden před operací
|
|
Stav výživy - PA
Časové okno: 1 měsíc po propuštění z nemocnice
|
nutriční stav účastníka - prealbumin
|
1 měsíc po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rakesh Arora, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS25164 (H2021:336)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výuka virtuální výživy
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno