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Uno studio di fattibilità del programma di intervento nutrizionale virtuale di cardiochirurgia-protocollo di studio VIP

10 aprile 2023 aggiornato da: Dr. Rakesh C. Arora, St. Boniface Hospital

Uno studio di fattibilità del programma di intervento nutrizionale virtuale di cardiochirurgia-studio VIP

Questo studio di fattibilità cercherà di identificare l'impatto che un intervento nutrizionale remoto/virtuale può avere sull'alfabetizzazione nutrizionale e sul mantenimento delle conoscenze del paziente cardiochirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio VIP proposto utilizzerà un progetto di fattibilità interventistica per implementare e valutare l'impatto di un programma prehab di intervento nutrizionale virtuale sui pazienti cardiochirurgici. Lo studio VIP mira a misurare l'adesione e l'accettabilità del paziente e la praticità della piattaforma remota nella speranza che possa modificare in modo illecito l'attuale standard di assistenza nutrizionale fornita ai pazienti cardiochirurgici.

Gli attuali standard di cura non richiedono il coinvolgimento del dietista per il pre-intervento chirurgico dei pazienti cardiochirurgici e poco o nessun coinvolgimento per i pazienti che non ricevono un intervento di CABG. Questo studio di fattibilità cerca di colmare questa lacuna nell'attuale cura nutrizionale del paziente.

L'intervento dello studio fornirà ai pazienti idonei (n=20) l'accesso a quattro sessioni virtuali di 25-30 minuti con un dietista registrato durante il periodo di due settimane prima dell'intervento. Il dietologo fornirà al paziente consulenza nutrizionale prima della cardiochirurgia elettiva del paziente. Il software Zoom (o equivalente) verrà utilizzato come piattaforma remota per connettere virtualmente il dietista con i partecipanti durante tutte le sessioni. Le quattro sessioni seguiranno lo stesso formato di presentazione e forniranno a tutti i partecipanti un'educazione nutrizionale identica con il contenuto del curriculum che progredisce in ogni sessione successiva. Ogni sessione comprenderà l'educazione alle proteine ​​e la definizione degli obiettivi, con contenuti educativi basati sulle sessioni precedenti con l'obiettivo di migliorare l'assunzione di proteine ​​del paziente nel periodo perioperatorio.

Verranno raccolti dati su: (1) dati demografici dei partecipanti, (2) funzione fisica, (3) stato nutrizionale e (4) alfabetizzazione nutrizionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • sottoposti a cardiochirurgia non urgente/elettiva

Criteri di esclusione:

  • non è in grado di comunicare in inglese (leggere o scrivere)
  • pazienti ricoverati (cure urgenti o urgenti)
  • pazienti che auto-segnalano l'integrazione di proteine ​​su base regolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento nutrizionale virtuale
Questo braccio riceverà l'intervento nutrizionale virtuale consistente in sessioni da 4 a 30 minuti per educare i pazienti cardiochirurgici prima della data dell'intervento. Ogni sessione fornirà un tema diverso come: 1) valutazione nutrizionale, 2) educazione all'assunzione di proteine, 3) adeguatezza nutrizionale prima dell'intervento chirurgico e 4) assunzione di proteine ​​e nutrizione dopo l'intervento chirurgico
Altro: Educazione nutrizionale virtuale
Verranno fornite 4 sessioni interventistiche utilizzando una piattaforma di comunicazione virtuale e consegnate a distanza a ciascun partecipante da un dietista registrato. Le sessioni di consulenza virtuale saranno guidate da un dietista registrato e consegnate a ciascun partecipante da remoto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione nutrizionale
Lasso di tempo: Linea di base
misurazione della comprensione correlata alla nutrizione - Questionario di Teoria Cognitiva Sociale Modificata
Linea di base
Alfabetizzazione nutrizionale
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
misurazione della comprensione correlata alla nutrizione - Questionario di Teoria Cognitiva Sociale Modificata
1 settimana prima dell'intervento
Alfabetizzazione nutrizionale
Lasso di tempo: I mesi dopo la dimissione dall'ospedale
misurazione della comprensione correlata alla nutrizione - Questionario di Teoria Cognitiva Sociale Modificata
I mesi dopo la dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato nutrizionale - MNA
Lasso di tempo: Linea di base
stato nutrizionale dei partecipanti - Mini valutazione nutrizionale
Linea di base
Stato nutrizionale - MNA
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
stato nutrizionale dei partecipanti - Mini valutazione nutrizionale
1 settimana prima dell'intervento
Stato nutrizionale - MNA
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione ospedaliera
stato nutrizionale dei partecipanti - Mini valutazione nutrizionale
1 mese dopo la dimissione ospedaliera
Stato nutrizionale - BMI
Lasso di tempo: Linea di base
stato nutrizionale dei partecipanti - Indice di massa corporea (BMI)
Linea di base
Stato nutrizionale - BMI
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
stato nutrizionale dei partecipanti - Indice di massa corporea (BMI)
1 settimana prima dell'intervento
Stato nutrizionale - BMI
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale
stato nutrizionale dei partecipanti - Indice di massa corporea (BMI)
1 mese dopo la dimissione dall'ospedale
Qualità della vita - funzione fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Short Form modificato - 36 questionario per misurare la funzione fisica
Linea di base
Qualità della vita - funzione fisica
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Short Form modificato - 36 questionario per misurare la funzione fisica
1 settimana prima dell'intervento
Qualità della vita - funzione fisica
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale
Short Form modificato - 36 questionario per misurare la funzione fisica
1 mese dopo la dimissione dall'ospedale
Comportamento nutrizionale
Lasso di tempo: Linea di base
Record alimentare di 3 giorni
Linea di base
Comportamento nutrizionale
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Record alimentare di 3 giorni
1 settimana prima dell'intervento
Comportamento nutrizionale
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale
Record alimentare di 3 giorni
1 mese dopo la dimissione dall'ospedale
Stato nutrizionale - PA
Lasso di tempo: Linea di base
stato nutrizionale dei partecipanti - pre-albumina
Linea di base
Stato nutrizionale - PA
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
stato nutrizionale dei partecipanti - pre-albumina
1 settimana prima dell'intervento
Stato nutrizionale - PA
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale
stato nutrizionale dei partecipanti - pre-albumina
1 mese dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Boniface Hospital

Collaboratori

University of Manitoba

Investigatori

  • Investigatore principale: Rakesh Arora, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS25164 (H2021:336)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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