Estudo de Viabilidade do Programa de Intervenção Nutricional Virtual em Cirurgia Cardíaca - Protocolo de Estudo VIP
Estudo de Viabilidade do Programa de Intervenção Nutricional Virtual em Cirurgia Cardíaca - Estudo VIP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo VIP proposto utilizará um projeto de viabilidade intervencional para implementar e avaliar o impacto de um programa pré-hab de intervenção nutricional virtual em pacientes de cirurgia cardíaca. O estudo VIP procura medir a adesão e aceitabilidade do paciente, e a praticidade da plataforma remota, na esperança de que isso provoque uma mudança ilícita no padrão atual de cuidados nutricionais prestados a pacientes de cirurgia cardíaca.
Os padrões atuais de atendimento não exigem o envolvimento do nutricionista no pré-operatório de pacientes de cirurgia cardíaca e pouco ou nenhum envolvimento para pacientes que não serão submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica. Este estudo de viabilidade visa abordar essa lacuna no atendimento nutricional atual do paciente.
A intervenção do estudo fornecerá aos pacientes elegíveis (n=20) acesso a quatro sessões virtuais de 25 a 30 minutos com um nutricionista registrado durante o período de duas semanas antes da cirurgia. O nutricionista fornecerá ao paciente aconselhamento nutricional antes da cirurgia cardíaca eletiva do paciente. O software Zoom (ou equivalente) será utilizado como uma plataforma remota para conectar o nutricionista virtualmente com os participantes durante todas as sessões. As quatro sessões seguirão o mesmo formato de apresentação e fornecerão a todos os participantes uma educação nutricional idêntica com o conteúdo curricular progredindo em cada sessão subsequente. Cada sessão será composta de educação sobre proteínas e definição de metas, com conteúdo educacional baseado em sessões anteriores com o objetivo de melhorar a ingestão de proteínas do paciente no período perioperatório.
Serão coletados dados sobre: (1) dados demográficos dos participantes, (2) função física, (3) estado nutricional e (4) alfabetização nutricional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- submetidos a cirurgia cardíaca não emergencial/eletiva
Critério de exclusão:
- não é capaz de se comunicar em inglês (ler ou escrever)
- pacientes internados (cuidados de urgência ou emergência)
- pacientes que auto-relatam suplementação protéica regularmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção nutricional virtual
Este braço receberá a intervenção nutricional virtual que consiste em sessões de 4 a 30 minutos para educar os pacientes de cirurgia cardíaca antes da data da cirurgia.
Cada sessão fornecerá um tema diferente, como: 1) avaliação nutricional, 2) educação sobre ingestão de proteínas, 3) adequação nutricional antes da cirurgia e 4) ingestão de proteínas e nutrição após a cirurgia
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4 sessões de intervenção serão fornecidas usando uma plataforma de comunicação virtual e entregues remotamente a cada participante por um nutricionista registrado.
As sessões de aconselhamento virtual serão conduzidas por um nutricionista registrado e entregues a cada participante remotamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização Nutricional
Prazo: Linha de base
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medição da compreensão relacionada à nutrição - Questionário de Teoria Social Cognitiva Modificada
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Linha de base
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Alfabetização Nutricional
Prazo: 1 semana antes da cirurgia
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medição da compreensão relacionada à nutrição - Questionário de Teoria Social Cognitiva Modificada
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1 semana antes da cirurgia
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Alfabetização Nutricional
Prazo: 1 mês após a alta hospitalar
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medição da compreensão relacionada à nutrição - Questionário de Teoria Social Cognitiva Modificada
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1 mês após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado Nutricional - MNA
Prazo: Linha de base
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estado nutricional do participante - Mini avaliação nutricional
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Linha de base
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Estado Nutricional - MNA
Prazo: 1 semana antes da cirurgia
|
estado nutricional do participante - Mini avaliação nutricional
|
1 semana antes da cirurgia
|
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Estado Nutricional - MNA
Prazo: 1 mês após alta hospitalar
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estado nutricional do participante - Mini avaliação nutricional
|
1 mês após alta hospitalar
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Estado Nutricional - IMC
Prazo: Linha de base
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estado nutricional do participante - Índice de Massa Corporal (IMC)
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Linha de base
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Estado Nutricional - IMC
Prazo: 1 semana antes da cirurgia
|
estado nutricional do participante - Índice de Massa Corporal (IMC)
|
1 semana antes da cirurgia
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Estado Nutricional - IMC
Prazo: 1 mês após a alta hospitalar
|
estado nutricional do participante - Índice de Massa Corporal (IMC)
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1 mês após a alta hospitalar
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Qualidade de Vida - função física
Prazo: Linha de base
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questionário Short Form - 36 modificado para medir a função física
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Linha de base
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Qualidade de Vida - função física
Prazo: 1 semana antes da cirurgia
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questionário Short Form - 36 modificado para medir a função física
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1 semana antes da cirurgia
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Qualidade de Vida - função física
Prazo: 1 mês após alta hospitalar
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questionário Short Form - 36 modificado para medir a função física
|
1 mês após alta hospitalar
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Comportamento nutricional
Prazo: Linha de base
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Registro alimentar de 3 dias
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Linha de base
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Comportamento nutricional
Prazo: 1 semana antes da cirurgia
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Registro alimentar de 3 dias
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1 semana antes da cirurgia
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Comportamento nutricional
Prazo: 1 mês após alta hospitalar
|
Registro alimentar de 3 dias
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1 mês após alta hospitalar
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Estado Nutricional - PA
Prazo: Linha de base
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estado nutricional do participante - pré-albumina
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Linha de base
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Estado Nutricional - PA
Prazo: 1 semana antes da cirurgia
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estado nutricional do participante - pré-albumina
|
1 semana antes da cirurgia
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Estado Nutricional - PA
Prazo: 1 mês após alta hospitalar
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estado nutricional do participante - pré-albumina
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1 mês após alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rakesh Arora, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS25164 (H2021:336)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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