心脏手术虚拟营养干预计划可行性研究-VIP 研究方案
2023年4月10日 更新者：Dr. Rakesh C. Arora、St. Boniface Hospital
心脏手术虚拟营养干预计划可行性研究-VIP 研究
这项可行性研究将着眼于确定远程/虚拟营养干预对心脏手术患者的营养素养和知识保留的影响。
研究概览
详细说明
拟议的 VIP 研究将利用介入可行性设计来实施和评估虚拟营养干预 prehab 计划对心脏手术患者的影响。 VIP 研究旨在衡量患者的依从性和可接受性，以及远程平台的实用性，希望它能非法改变目前为心脏手术患者提供的营养护理标准。
当前的护理标准不要求营养师参与心脏手术患者的术前手术，并且对于未接受 CABG 手术的患者几乎不参与。 这项可行性研究旨在解决当前患者营养护理中的这一差距。
研究干预将在手术前两周内为符合条件的患者 (n=20) 提供与注册营养师进行四次 25-30 分钟的虚拟会议。 营养师会在患者进行择期心脏手术之前为患者提供营养咨询。 Zoom（或等效）软件将用作远程平台，在所有会议期间以虚拟方式将营养师与参与者联系起来。 这四节课将遵循相同的演示格式，并为所有参与者提供相同的营养教育，课程内容在随后的每一节课中都有进展。 每节课都将包括蛋白质教育和目标设定，教育内容建立在之前的课程之上，目标是改善围手术期患者的蛋白质摄入量。
将收集以下方面的数据：(1) 参与者人口统计数据，(2) 身体机能，(3) 营养状况和 (4) 营养素养。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 接受非紧急/择期心脏手术
排除标准：
- 无法用英语交流（读或写）
- 住院病人（紧急或紧急护理）
- 自我报告定期补充蛋白质的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟营养干预
这只手臂将接受虚拟营养干预，包括 4 - 30 分钟的课程，以在手术日期前对心脏手术患者进行教育。
每节课将提供不同的主题，例如：1) 营养评估，2) 蛋白质摄入教育，3) 手术前营养充足，以及 4) 手术后蛋白质和营养摄入
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将使用虚拟通信平台提供 4 次干预会议，并由注册营养师远程发送给每位参与者。
虚拟咨询会议将由一名注册营养师主持，并远程提供给每位参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养素养
大体时间：基线
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营养相关理解的测量 - 修正社会认知理论问卷
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基线
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营养素养
大体时间：术前1周
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营养相关理解的测量 - 修正社会认知理论问卷
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术前1周
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营养素养
大体时间：我出院后一个月
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营养相关理解的测量 - 修正社会认知理论问卷
|
我出院后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养状况 - MNA
大体时间：基线
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参与者营养状况 - 迷你营养评估
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基线
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营养状况 - MNA
大体时间：术前1周
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参与者营养状况 - 迷你营养评估
|
术前1周
|
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营养状况 - MNA
大体时间：出院后 1 个月
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参与者营养状况 - 迷你营养评估
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出院后 1 个月
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营养状况 - BMI
大体时间：基线
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参与者营养状况 - 身体质量指数 (BMI)
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基线
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营养状况 - BMI
大体时间：术前 1 周
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参与者营养状况 - 身体质量指数 (BMI)
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术前 1 周
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营养状况 - BMI
大体时间：出院后1个月
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参与者营养状况 - 身体质量指数 (BMI)
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出院后1个月
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生活质量 - 身体机能
大体时间：基线
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修改后的简表 - 36 份测量身体机能的问卷
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基线
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生活质量 - 身体机能
大体时间：术前1周
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修改后的简表 - 36 份测量身体机能的问卷
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术前1周
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生活质量 - 身体机能
大体时间：出院后1个月
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修改后的简表 - 36 份测量身体机能的问卷
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出院后1个月
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营养行为
大体时间：基线
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三天美食记录
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基线
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营养行为
大体时间：术前 1 周
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三天美食记录
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术前 1 周
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营养行为
大体时间：出院后1个月
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三天美食记录
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出院后1个月
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营养状况 - PA
大体时间：基线
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参与者营养状况 - 前白蛋白
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基线
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营养状况 - PA
大体时间：术前1周
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参与者营养状况 - 前白蛋白
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术前1周
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营养状况 - PA
大体时间：出院后1个月
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参与者营养状况 - 前白蛋白
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出院后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月28日
初级完成 (实际的)
2022年12月23日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月22日
首次发布 (实际的)
2022年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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