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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05183607
심장 수술 가상 영양 중재 프로그램 타당성 조사-VIP 연구 프로토콜
심장 수술 가상 영양 중재 프로그램 타당성 조사-VIP 연구
연구 개요
상세 설명
제안된 VIP 연구는 중재 타당성 설계를 활용하여 심장 수술 환자에 대한 가상 영양 개입 prehab 프로그램의 영향을 구현하고 평가할 것입니다. VIP 연구는 심장 수술 환자에게 제공되는 영양 관리의 현재 표준을 불법으로 변경하기를 바라며 원격 플랫폼의 실용성과 환자 순응도 및 수용성을 측정하려고 합니다.
현재 치료 표준은 심장 수술 환자의 수술 전 영양사 개입을 요구하지 않으며 CABG 수술을 받지 않는 환자에 대한 개입이 거의 또는 전혀 없습니다. 이 타당성 연구는 현재 환자 영양 관리의 이러한 격차를 해결하기 위한 것입니다.
연구 중재는 적격한 환자(n=20)에게 수술 전 2주 동안 등록된 영양사와의 4회의 25-30분 가상 세션에 대한 액세스를 제공합니다. 영양사는 환자의 선택적 심장 수술 전에 환자에게 영양 상담을 제공합니다. Zoom(또는 동급) 소프트웨어는 모든 세션 동안 영양사와 참가자를 가상으로 연결하는 원격 플랫폼으로 활용됩니다. 4개의 세션은 동일한 프레젠테이션 형식을 따르며 모든 참가자에게 동일한 영양 교육과 각 후속 세션에서 진행되는 커리큘럼 콘텐츠를 제공합니다. 각 세션은 단백질 교육 및 목표 설정으로 구성되며 수술 전후 환자의 단백질 섭취량을 개선하는 것을 목표로 이전 세션을 기반으로 한 교육 콘텐츠가 구성됩니다.
데이터는 (1) 참가자 인구 통계, (2) 신체 기능, (3) 영양 상태 및 (4) 영양 이해력에 대해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 비 응급 / 선택적 심장 수술을 받고
제외 기준:
- 영어로 의사소통을 할 수 없음(읽기 또는 쓰기)
- 입원 환자(긴급 또는 응급 치료)
- 정기적으로 단백질 보충을 자가 보고하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 영양 개입
이 팔은 수술 날짜 전에 심장 수술 환자를 교육하기 위해 4-30분 세션으로 구성된 가상 영양 개입을 받게 됩니다.
각 세션은 1) 영양 평가, 2) 단백질 섭취 교육, 3) 수술 전 영양 적절성, 4) 수술 후 단백질 및 영양 섭취와 같은 다른 주제를 제공합니다.
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4회의 중재 세션은 가상 통신 플랫폼을 사용하여 제공되며 등록된 영양사가 각 참가자에게 원격으로 전달합니다.
가상 상담 세션은 등록된 영양사가 주도하고 각 참가자에게 원격으로 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 이해력
기간: 기준선
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영양 관련 이해도 측정 - 수정된 사회 인지 이론 설문지
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기준선
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영양 이해력
기간: 수술 전 1주일
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영양 관련 이해도 측정 - 수정된 사회 인지 이론 설문지
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수술 전 1주일
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영양 이해력
기간: 퇴원 후 1개월
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영양 관련 이해도 측정 - 수정된 사회 인지 이론 설문지
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퇴원 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 상태 - MNA
기간: 기준선
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참가자 영양 상태 - 미니 영양 평가
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기준선
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영양 상태 - MNA
기간: 수술 전 1주일
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참가자 영양 상태 - 미니 영양 평가
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수술 전 1주일
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영양 상태 - MNA
기간: 퇴원 후 1개월
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참가자 영양 상태 - 미니 영양 평가
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퇴원 후 1개월
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영양 상태 - BMI
기간: 기준선
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참가자 영양 상태 - 체질량 지수(BMI)
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기준선
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영양 상태 - BMI
기간: 수술 전 1주
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참가자 영양 상태 - 체질량 지수(BMI)
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수술 전 1주
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영양 상태 - BMI
기간: 퇴원 후 1개월
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참가자 영양 상태 - 체질량 지수(BMI)
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퇴원 후 1개월
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삶의 질 - 신체 기능
기간: 기준선
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수정된 Short Form - 신체 기능을 측정하기 위한 36개의 설문지
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기준선
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삶의 질 - 신체 기능
기간: 수술 전 1주일
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수정된 Short Form - 신체 기능을 측정하기 위한 36개의 설문지
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수술 전 1주일
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삶의 질 - 신체 기능
기간: 퇴원 후 1개월
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수정된 Short Form - 신체 기능을 측정하기 위한 36개의 설문지
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퇴원 후 1개월
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영양 행동
기간: 기준선
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3일 음식 기록
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기준선
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영양 행동
기간: 수술 전 1주
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3일 음식 기록
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수술 전 1주
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영양 행동
기간: 퇴원 후 1개월
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3일 음식 기록
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퇴원 후 1개월
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영양 상태 - PA
기간: 기준선
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참가자 영양 상태 - 사전 알부민
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기준선
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영양 상태 - PA
기간: 수술 전 1주일
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참가자 영양 상태 - 사전 알부민
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수술 전 1주일
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영양 상태 - PA
기간: 퇴원 후 1개월
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참가자 영양 상태 - 사전 알부민
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퇴원 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rakesh Arora, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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