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심장 수술 가상 영양 중재 프로그램 타당성 조사-VIP 연구 프로토콜

2023년 4월 10일 업데이트: Dr. Rakesh C. Arora, St. Boniface Hospital

심장 수술 가상 영양 중재 프로그램 타당성 조사-VIP 연구

이 타당성 연구는 원격/가상 영양 개입이 심장 수술 환자의 영양 이해력과 지식 보유에 미칠 수 있는 영향을 식별할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

제안된 VIP 연구는 중재 타당성 설계를 활용하여 심장 수술 환자에 대한 가상 영양 개입 prehab 프로그램의 영향을 구현하고 평가할 것입니다. VIP 연구는 심장 수술 환자에게 제공되는 영양 관리의 현재 표준을 불법으로 변경하기를 바라며 원격 플랫폼의 실용성과 환자 순응도 및 수용성을 측정하려고 합니다.

현재 치료 표준은 심장 수술 환자의 수술 전 영양사 개입을 요구하지 않으며 CABG 수술을 받지 않는 환자에 대한 개입이 거의 또는 전혀 없습니다. 이 타당성 연구는 현재 환자 영양 관리의 이러한 격차를 해결하기 위한 것입니다.

연구 중재는 적격한 환자(n=20)에게 수술 전 2주 동안 등록된 영양사와의 4회의 25-30분 가상 세션에 대한 액세스를 제공합니다. 영양사는 환자의 선택적 심장 수술 전에 환자에게 영양 상담을 제공합니다. Zoom(또는 동급) 소프트웨어는 모든 세션 동안 영양사와 참가자를 가상으로 연결하는 원격 플랫폼으로 활용됩니다. 4개의 세션은 동일한 프레젠테이션 형식을 따르며 모든 참가자에게 동일한 영양 교육과 각 후속 세션에서 진행되는 커리큘럼 콘텐츠를 제공합니다. 각 세션은 단백질 교육 및 목표 설정으로 구성되며 수술 전후 환자의 단백질 섭취량을 개선하는 것을 목표로 이전 세션을 기반으로 한 교육 콘텐츠가 구성됩니다.

데이터는 (1) 참가자 인구 통계, (2) 신체 기능, (3) 영양 상태 및 (4) 영양 이해력에 대해 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 비 응급 / 선택적 심장 수술을 받고

제외 기준:

  • 영어로 의사소통을 할 수 없음(읽기 또는 쓰기)
  • 입원 환자(긴급 또는 응급 치료)
  • 정기적으로 단백질 보충을 자가 보고하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 영양 개입
이 팔은 수술 날짜 전에 심장 수술 환자를 교육하기 위해 4-30분 세션으로 구성된 가상 영양 개입을 받게 됩니다. 각 세션은 1) 영양 평가, 2) 단백질 섭취 교육, 3) 수술 전 영양 적절성, 4) 수술 후 단백질 및 영양 섭취와 같은 다른 주제를 제공합니다.
4회의 중재 세션은 가상 통신 플랫폼을 사용하여 제공되며 등록된 영양사가 각 참가자에게 원격으로 전달합니다. 가상 상담 세션은 등록된 영양사가 주도하고 각 참가자에게 원격으로 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 이해력
기간: 기준선
영양 관련 이해도 측정 - 수정된 사회 인지 이론 설문지
기준선
영양 이해력
기간: 수술 전 1주일
영양 관련 이해도 측정 - 수정된 사회 인지 이론 설문지
수술 전 1주일
영양 이해력
기간: 퇴원 후 1개월
영양 관련 이해도 측정 - 수정된 사회 인지 이론 설문지
퇴원 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 상태 - MNA
기간: 기준선
참가자 영양 상태 - 미니 영양 평가
기준선
영양 상태 - MNA
기간: 수술 전 1주일
참가자 영양 상태 - 미니 영양 평가
수술 전 1주일
영양 상태 - MNA
기간: 퇴원 후 1개월
참가자 영양 상태 - 미니 영양 평가
퇴원 후 1개월
영양 상태 - BMI
기간: 기준선
참가자 영양 상태 - 체질량 지수(BMI)
기준선
영양 상태 - BMI
기간: 수술 전 1주
참가자 영양 상태 - 체질량 지수(BMI)
수술 전 1주
영양 상태 - BMI
기간: 퇴원 후 1개월
참가자 영양 상태 - 체질량 지수(BMI)
퇴원 후 1개월
삶의 질 - 신체 기능
기간: 기준선
수정된 Short Form - 신체 기능을 측정하기 위한 36개의 설문지
기준선
삶의 질 - 신체 기능
기간: 수술 전 1주일
수정된 Short Form - 신체 기능을 측정하기 위한 36개의 설문지
수술 전 1주일
삶의 질 - 신체 기능
기간: 퇴원 후 1개월
수정된 Short Form - 신체 기능을 측정하기 위한 36개의 설문지
퇴원 후 1개월
영양 행동
기간: 기준선
3일 음식 기록
기준선
영양 행동
기간: 수술 전 1주
3일 음식 기록
수술 전 1주
영양 행동
기간: 퇴원 후 1개월
3일 음식 기록
퇴원 후 1개월
영양 상태 - PA
기간: 기준선
참가자 영양 상태 - 사전 알부민
기준선
영양 상태 - PA
기간: 수술 전 1주일
참가자 영양 상태 - 사전 알부민
수술 전 1주일
영양 상태 - PA
기간: 퇴원 후 1개월
참가자 영양 상태 - 사전 알부민
퇴원 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rakesh Arora, University of Manitoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS25164 (H2021:336)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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