ロービジョン支援のためのICTプラットフォーム認識システムの開発 (LIFE4LV)
2024年8月13日 更新者:Vasileios Karampatakis、Aristotle University Of Thessaloniki
ロービジョン (LV) は、罹患者の生活の質 (QoL) に悪影響を及ぼし、世界保健機関によると重大な医療問題と考えられています。
この研究の主な目的は、LV患者の視覚能力の評価を支援するための統合ICTプラットフォーム認識システムを開発することです。
LV患者の日常生活の改善と医療サービスへのアクセスを目的とした適切な戦略を開発し、適用することが非常に重要です。
第 2 の目的は、LV 患者の日常活動能力を向上させるための一連の支援モバイル アプリケーション (拡大、読み取りなど) の評価と、機能と生活の質を評価するための新しいアンケートの開発です。研究者は、LIFE4LV プラットフォームの機能が弱視患者とその医師に適切な利益をもたらすかどうかを判断するための有効性調査を実施します。
調査の概要
詳細な説明
ロービジョン (LV) とは、いかなる治療介入によっても改善の可能性がない、LV 患者の能力に重大な影響を与える、重大な視力障害を指します。 WHO による疾病、傷害、死因の国際統計分類の第 10 版では、「弱視」は 6/18 未満、3/60 以上の視力、またはそれに相当する視野喪失と定義されています。 20°未満まで、可能な限り最良の矯正を行った状態の良い目に。
現在の研究の目的は、情報分野で開発された新しいデジタル技術とこれらの患者を支援するアプリケーションを使用して、LV患者を支援する革新的な戦略を探ることです。
患者のデジタル ファイルの開発は、病気の経過中に起こり得る変化を検出して記録できるため、イノベーションの追加の部分です。
具体的には、現在の研究は、医師と協力してLV患者の視覚能力を評価するためのデジタルプラットフォームを含む、LV患者をサポートするための統合ICTプラットフォーム認識システムの開発を目的としている。
具体的には、研究の目的は次のとおりです。
- デジタル プラットフォームの開発は、視覚機能の基本パラメーターを評価するアプリケーションで構成されています。 このプラットフォームは、患者のフォローアップと医師とのコミュニケーションのレベルを向上させることを目的としており、いかなる場合でも身体検査に代わるものではありません。
- さらに、デジタルツールの支援スイートの形でLV患者向けの支援モバイルアプリケーション(拡大、読書など)を選択すると、基本的な活動の実行が容易になる可能性があります。
- もう 1 つの目的は、ギリシャの LV 患者の機能と生活の質を評価するための新しい質問票の設計と検証です。
- トレーニングハンドブック/マニュアルの開発も、支援デジタルツールやアプリケーションを正しく使用するための適切な指示を患者に提供するための重要なパラメータと見なされます。 上記のマニュアルは、一部のパラメーターは適切な条件下で評価する必要があり、特に個人がデジタル メディアに精通していない場合には一定期間の教育が必要であるため、デジタル プラットフォームとスイートの利用率を向上させることを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Central Macedonia
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Thessaloníki、Central Macedonia、ギリシャ、54636
- Aristotle University Of Thessaloniki
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
WHO の定義による LV 患者 (第 10 版、WHO の疾病、傷害および死因の国際統計分類)
説明
包含基準
- 良く見える目の視力 20/50-20/400
- 視野は少なくとも10度
- 個人データの処理に対する書面による同意
除外基準:
- 18歳未満
- 重度の精神障害(あらゆる種類の認知症、精神機能に影響を与える投薬を受けているなど)またはコミュニケーション困難を引き起こす神経学的問題
- パフォーマンスや能力に影響を与える可能性のある末期疾患(慢性腎臓病、がん、肝不全など)
- 重度の移動障害
- 視覚能力に直接影響を与える可能性がある、急性期の活動性または急速に進行する眼疾患。 硝子体内出血
- 可逆的な視覚障害を引き起こす眼疾患(例: 白内障、未矯正の屈折異常など)
- 水晶体、網膜、視神経に対する既知の毒性作用を伴う局所的または全身的治療を受けていない(例、眼球損傷)。 エタンブトール、クロロキン、ヒドロキシクロロキンなど)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚機能の基本パラメータを評価するためのデジタルプラットフォームの設計
時間枠:ベースライン
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新しいデジタルカラーテストの有効性は、後天的な色覚異常を特定する際の妥当性特性の観点から評価されます。
視覚能力の他の基本パラメータもデジタルの LIFE4LV プラットフォームに含まれ、LV 患者とその医師の両方にとって有用なツールとして機能する有効性が評価されます。
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ベースライン
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一連のサポートデジタルアプリケーションの使いやすさの評価
時間枠:ベースライン
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対応デジタルアプリケーションの使いやすさ(拡大、文字読み上げなど)の評価 期待される結果は次のとおりです。
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ベースライン
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ギリシャ人向けの LIFE4LV アンケートの設計と検証
時間枠:ベースライン
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ギリシャの左心室患者の機能とQoLを評価するための新しい質問票が開発され、その生理学的特性が評価される予定
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Vasileios Karampatakis, Prof.、Aristotle University Of Thessaloniki
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Karampatakis V, Almaliotis D, Talimtzi P, Almpanidou S. Design and Validation of a Novel Smartphone-Based Visual Acuity Test: The K-VA Test. Ophthalmol Ther. 2023 Jun;12(3):1657-1670. doi: 10.1007/s40123-023-00697-x. Epub 2023 Mar 24.
- Gkioka M, Almpanidou S, Lioti N, Almaliotis D, Karampatakis V. Daily Functionality of People with Low Vision: The Impact of Visual Acuity, Depression, and Life Orientation-A Cross-Sectional Study. Behav Neurol. 2024 Feb 26;2024:4366572. doi: 10.1155/2024/4366572. eCollection 2024.
- Karampatakis V, Almaliotis D, Papadopoulou EP, Almpanidou S. Design of a novel smartphone-based photostress recovery time test for detecting abnormalities in the macula. A cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2022 Apr 29;77:103699. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103699. eCollection 2022 May.
- Almaliotis D, Almpanidou S, Chatzimbalis T, Nikolaidou A, Talimtzi P, Karampatakis V. Correlation between color vision, visual acuity, contrast sensitivity and photostress recovery in the visually impaired: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Nov 20;86(2):742-747. doi: 10.1097/MS9.0000000000001522. eCollection 2024 Feb.
- Almpanidou S, Almaliotis D, Karamitopoulos L, Topouzis F, Konstas AG, Labiris G, Dardavesis T, Fountoulakis KN, Chatzisavvas KC, Karampatakis V. Development and Validation of the Life for Low Vision Questionnaire (LIFE4LVQ) Using Rasch Analysis: A Questionnaire Evaluating Ability and Independence. J Clin Med. 2023 Mar 28;12(7):2549. doi: 10.3390/jcm12072549.
- Karampatakis V, P Papadopoulou E, Almpanidou S, Karamitopoulos L, Almaliotis D. Evaluation of contrast sensitivity in visually impaired individuals using K-CS test. A novel smartphone-based contrast sensitivity test-Design and validation. PLoS One. 2024 Feb 8;19(2):e0288512. doi: 10.1371/journal.pone.0288512. eCollection 2024.
- Karampatakis V, Almaliotis D, Karamitopoulos L, Kalliris G, Almpanidou S. A Novel Smartphone-Based Color Test for Detection of Color Vision Defects in Age Related Macular Degeneration. J Ophthalmol. 2022 Mar 31;2022:9744065. doi: 10.1155/2022/9744065. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2023年1月5日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月8日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。