Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et IKT-platformsbevidsthedssystem til støtte for svagsynethed (LIFE4LV)

13. august 2024 opdateret af: Vasileios Karampatakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Svagt syn (LV) har en skadelig indvirkning på livskvaliteten (QoL) for berørte individers og betragtes som et stort sundhedsproblem ifølge Verdenssundhedsorganisationen. Det primære formål med denne undersøgelse er udviklingen af ​​et integreret IKT-platformsbevidsthedssystem til hjælp for personer med LV til evaluering af visuelle evner. Det er af stor betydning at udvikle og anvende passende strategier, der sigter mod at forbedre dagligdagen og adgangen til sundhedsydelser for patienter med LV. Sekundære mål er evalueringen af ​​en række understøttende mobilapplikationer (forstørrelse, læsning osv.)'' for personer med LV for at forbedre deres evne til at udføre daglige aktiviteter og udvikling af et nyt spørgeskema til vurdering af funktionalitet og livskvalitet af personer med LV. Investigators vil gennemføre en effektivitetsundersøgelse for at afgøre, om funktionerne i LIFE4LV-platformen giver patienter med nedsat syn og deres læger passende fordele.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svagtsyn (LV) refererer til en betydelig svækkelse af synet uden mulighed for forbedring ved nogen terapeutisk intervention, hvilket signifikant påvirker LV-individers evner. I den 10. revision af WHO's internationale statistiske klassifikation af sygdomme, skader og dødsårsager defineres 'svagt syn' som synsstyrke på mindre end 6/18, men lig med eller bedre end 3/60, eller et tilsvarende synsfelttab til mindre end 20°, i det bedre øje med den bedst mulige korrektion.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske innovative strategier til at støtte personer med LV ved hjælp af nye digitale teknologier udviklet inden for informationsområdet og disse applikationer til at hjælpe disse patienter.

Udviklingen af ​​en digital patientfil er en yderligere del af innovationen, da de mulige ændringer i sygdomsforløbet kunne opdages og registreres.

Specifikt sigter den aktuelle undersøgelse på udviklingen af ​​et integreret IKT-platformsbevidsthedssystem til støtte for LV-individer, herunder en digital platform til evaluering af LV-patienters synsevne i samråd med deres læge.

Konkret er målene for undersøgelsen:

  • Udviklingen af ​​den digitale platform bestod af applikationer, der vurderede grundlæggende parametre for den visuelle funktion. Platformen har til formål at forbedre niveauet af patientens opfølgning og kommunikation med deres læge og erstatter under ingen omstændigheder den fysiske undersøgelse.
  • Derudover kan valget af understøttende mobilapplikationer (forstørrelse, læsning osv.)'' for personer med LV i form af en understøttende pakke af digitale værktøjer lette udførelsen af ​​grundlæggende aktiviteter.
  • Et andet formål er design og validering af et nyt spørgeskema til vurdering af funktionaliteten og livskvaliteten for græske personer med LV.
  • Udviklingen af ​​en træningshåndbog/-manual betragtes også som et vigtigt parameter for at give patienterne passende instruktioner til korrekt brug af de digitale hjælpemidler og applikationer. Ovenstående manual har til formål at forbedre udnyttelsen af ​​den digitale platform og suiten, da nogle parametre bør evalueres under passende forhold og kræver en uddannelsesperiode, især når personer ikke er fortrolige med digitale medier

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Grækenland, 54636
        • Aristotle University of Thessaloniki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med LV i henhold til WHOs definition (10. udgave, WHO International Statistical Classification of Diseases, Injuries and Causes of Death)

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Synsstyrke i det bedreseende øje 20/50-20/400
  2. Synsfelt mindst 10 grader
  3. Informeret skriftligt samtykke til behandling af personoplysninger

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre end 18 år
  2. Alvorlig psykisk lidelse (enhver form for demens, under medicin, der påvirker mental funktion osv.) eller neurologiske problemer, der forårsager kommunikationsbesvær
  3. Slutstadiesygdomme (kronisk nyresygdom, kræft, leversvigt osv.), som kan påvirke deres ydeevne og deres evner
  4. Alvorlige mobilitetsproblemer
  5. Aktiv eller hurtigt fremadskridende øjensygdom i en akut fase, der kan påvirke direkte synsevnen f.eks. intravitreal blødning
  6. Øjensygdomme, der forårsager reversibel synsnedsættelse (f. grå stær, ukorrigerede brydningsfejl osv.)
  7. Modtager ikke topisk eller systemisk behandling med kendte toksiske virkninger på linsen, nethinden eller synsnerven (f. ethambutol, chloroquin eller hydroxychloroquin osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Design af en digital platform til evaluering af grundlæggende parametre for visuel funktion
Tidsramme: Baseline
Effektiviteten af ​​en ny digital farvetest vil blive evalueret i forhold til dens validitetsegenskaber til at identificere erhvervede farvesynsdefekter. Andre grundlæggende parametre for den visuelle evne vil også blive inkluderet i den digitale, LIFE4LV platform og blive evalueret for deres effektivitet til at tjene som et nyttigt værktøj både for LV patienter og deres læger.
Baseline
Evaluering af anvendeligheden af ​​et sæt understøttende digitale applikationer
Tidsramme: Baseline

Evaluering af anvendeligheden af ​​understøttende digitale applikationer (forstørrelse, tekstlæsning osv.)

De forventede resultater ville være:

  • Feedback fra deltagere vedrørende anvendeligheden af ​​understøttende applikationer til LV
  • Bedre kommunikation og interaktion mellem LV-individer og deres læge
  • Aflastning og mindre byrde for deres bekendte
  • Bedre grad af uafhængighed
  • Forbedret mulighed for at deltage i sociale og andre aktiviteter
  • Forbedring af deres mentale tilstand i det omfang, dette kan opnås
Baseline
Design og validering af LIFE4LV-spørgeskemaet til den græske befolkning
Tidsramme: Baseline
Et nyt spørgeskema vil blive udviklet og evalueret for dets fykometriske egenskaber til vurdering af funktionaliteten og QoL for LV-patienter i Grækenland
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vasileios Karampatakis, Prof., Aristotle University of Thessaloniki

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T1EDK-03742

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital Assistance med lavt syn

Kliniske forsøg med Nedsat syn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner