저시력 지원을 위한 ICT 플랫폼 인식 시스템 개발 (LIFE4LV)
2024년 8월 13일 업데이트: Vasileios Karampatakis, Aristotle University Of Thessaloniki
저시력(LV)은 영향을 받은 개인의 삶의 질(QoL)에 해로운 영향을 미치며 세계보건기구(WHO)에 따르면 주요 의료 문제로 간주됩니다.
이 연구의 주요 목적은 시각 능력 평가를 위해 LV를 가진 개인을 지원하기 위한 통합 ICT 플랫폼 인식 시스템을 개발하는 것입니다.
LV 환자의 일상 생활 및 의료 서비스에 대한 접근성 향상을 목표로 적절한 전략을 개발하고 적용하는 것이 매우 중요합니다.
두 번째 목표는 일상 활동을 수행하는 능력을 향상시키기 위해 LV를 가진 개인을 위한 지원 모바일 응용 프로그램(확대, 읽기 등) 제품군의 평가와 기능 및 삶의 질을 평가하기 위한 새로운 설문지 개발입니다. 조사관은 LIFE4LV 플랫폼의 기능이 저시력 환자와 의사에게 적절한 혜택을 제공하는지 확인하기 위해 유효성 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
저시력(LV)은 LV 개인의 능력에 상당한 영향을 미치는 치료적 개입에 의한 개선 가능성 없이 상당한 시력 손상을 말합니다. WHO 국제 질병, 부상 및 사망 원인 통계 분류 10차 개정판에서 '저시력'은 시력이 6/18 미만이지만 3/60 이상이거나 이에 상응하는 시야 손실로 정의됩니다. 20° 미만으로, 가능한 최상의 교정으로 더 나은 눈에서.
현재 연구의 목적은 정보 분야에서 개발된 새로운 디지털 기술과 이러한 환자를 지원하기 위한 이러한 응용 프로그램을 사용하여 LV를 가진 개인을 지원하는 혁신적인 전략을 탐색하는 것입니다.
질병이 진행되는 동안 발생할 수 있는 변화를 감지하고 기록할 수 있기 때문에 환자 디지털 파일의 개발은 혁신의 추가 부분입니다.
구체적으로, 현재 연구는 의사와 협력하여 좌심실 환자의 시각 능력을 평가하기 위한 디지털 플랫폼을 포함하여 좌심실 개인을 지원하기 위한 통합 ICT 플랫폼 인식 시스템 개발을 목표로 합니다.
구체적으로 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 디지털 플랫폼의 개발은 시각 기능의 기본 매개변수를 평가하는 애플리케이션으로 구성되었습니다. 이 플랫폼은 환자의 후속 조치 및 의사와의 의사 소통 수준을 향상시키는 것을 목표로 하며 어떠한 경우에도 신체 검사를 대체하지 않습니다.
- 또한, 디지털 도구의 지원 제품군의 형태로 LV를 가진 개인을 위한 지원 모바일 응용 프로그램(확대, 읽기 등)'의 선택은 기본 활동의 수행을 용이하게 할 수 있습니다.
- 또 다른 목표는 LV를 가진 그리스 개인의 기능과 삶의 질을 평가하기 위한 새로운 설문지의 설계 및 검증입니다.
- 훈련 핸드북/매뉴얼의 개발도 환자에게 보조 디지털 도구 및 응용 프로그램의 올바른 사용에 대한 적절한 지침을 제공하는 중요한 매개 변수로 간주됩니다. 위의 매뉴얼은 디지털 플랫폼과 제품군의 활용도를 높이는 것을 목표로 합니다. 일부 매개변수는 적절한 조건에서 평가되어야 하며 특히 개인이 디지털 미디어에 익숙하지 않은 경우 일정 기간의 교육이 필요하기 때문입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloníki, Central Macedonia, 그리스, 54636
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
WHO 정의(10판, WHO International Statistical Classification of Diseases, Injuries and Causes of Death)에 따른 LV를 가진 개인
설명
포함 기준
- 잘 보이는 눈의 시력 20/50-20/400
- 시야 최소 10도
- 개인 데이터 처리에 대한 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 18세 미만
- 심한 정신장애(치매, 정신기능에 영향을 미치는 약물복용 등) 또는 의사소통에 어려움을 일으키는 신경학적 문제
- 말기 질환(만성 신장 질환, 암, 간부전 등)
- 심각한 이동성 문제
- 시력에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 급성기의 활동성 또는 빠르게 진행되는 안구 질환. 유리체강내출혈
- 가역적 시각 장애를 유발하는 안질환(예. 백내장, 교정되지 않은 굴절 이상 등)
- 수정체, 망막 또는 시신경(예: 에탐부톨, 클로로퀸 또는 하이드록시클로로퀸 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각 기능의 기본 매개변수 평가를 위한 디지털 플랫폼 설계
기간: 기준선
|
새로운 디지털 컬러 테스트의 효능은 후천적 색각 결함을 식별하는 유효성 속성 측면에서 평가될 것입니다.
시각 능력의 다른 기본 매개변수도 디지털 LIFE4LV 플랫폼에 포함되며 LV 환자와 의사 모두에게 유용한 도구 역할을 하는 효능에 대해 평가됩니다.
|
기준선
|
|
일련의 지원 디지털 애플리케이션의 유용성 평가
기간: 기준선
|
지원 디지털 애플리케이션(확대, 텍스트 읽기 등)의 사용성 평가 예상되는 결과는 다음과 같습니다.
|
기준선
|
|
그리스 인구에 대한 LIFE4LV 설문지의 설계 및 검증
기간: 기준선
|
그리스의 LV 환자의 기능 및 QoL 평가를 위한 생리학적 특성에 대해 새로운 설문지가 개발되고 평가될 예정입니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vasileios Karampatakis, Prof., Aristotle University Of Thessaloniki
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Karampatakis V, Almaliotis D, Talimtzi P, Almpanidou S. Design and Validation of a Novel Smartphone-Based Visual Acuity Test: The K-VA Test. Ophthalmol Ther. 2023 Jun;12(3):1657-1670. doi: 10.1007/s40123-023-00697-x. Epub 2023 Mar 24.
- Gkioka M, Almpanidou S, Lioti N, Almaliotis D, Karampatakis V. Daily Functionality of People with Low Vision: The Impact of Visual Acuity, Depression, and Life Orientation-A Cross-Sectional Study. Behav Neurol. 2024 Feb 26;2024:4366572. doi: 10.1155/2024/4366572. eCollection 2024.
- Karampatakis V, Almaliotis D, Papadopoulou EP, Almpanidou S. Design of a novel smartphone-based photostress recovery time test for detecting abnormalities in the macula. A cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2022 Apr 29;77:103699. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103699. eCollection 2022 May.
- Almaliotis D, Almpanidou S, Chatzimbalis T, Nikolaidou A, Talimtzi P, Karampatakis V. Correlation between color vision, visual acuity, contrast sensitivity and photostress recovery in the visually impaired: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Nov 20;86(2):742-747. doi: 10.1097/MS9.0000000000001522. eCollection 2024 Feb.
- Almpanidou S, Almaliotis D, Karamitopoulos L, Topouzis F, Konstas AG, Labiris G, Dardavesis T, Fountoulakis KN, Chatzisavvas KC, Karampatakis V. Development and Validation of the Life for Low Vision Questionnaire (LIFE4LVQ) Using Rasch Analysis: A Questionnaire Evaluating Ability and Independence. J Clin Med. 2023 Mar 28;12(7):2549. doi: 10.3390/jcm12072549.
- Karampatakis V, P Papadopoulou E, Almpanidou S, Karamitopoulos L, Almaliotis D. Evaluation of contrast sensitivity in visually impaired individuals using K-CS test. A novel smartphone-based contrast sensitivity test-Design and validation. PLoS One. 2024 Feb 8;19(2):e0288512. doi: 10.1371/journal.pone.0288512. eCollection 2024.
- Karampatakis V, Almaliotis D, Karamitopoulos L, Kalliris G, Almpanidou S. A Novel Smartphone-Based Color Test for Detection of Color Vision Defects in Age Related Macular Degeneration. J Ophthalmol. 2022 Mar 31;2022:9744065. doi: 10.1155/2022/9744065. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 5일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
저시력에 대한 임상 시험
-
Cognixion아직 모집하지 않음뇌졸중 | ALS(근위축성 측삭 경화증) | SCI - 척수 손상 | TBI 외상성 뇌 손상미국
-
ReVision Optics, Inc.알려지지 않은