ICT Platform-Awareness -järjestelmän kehittäminen heikkonäköisten tukemiseksi (LIFE4LV)
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Vasileios Karampatakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Heikkonäköisyys (LV) vaikuttaa haitallisesti sairastuneiden yksilöiden elämänlaatuun (QoL), ja sitä pidetään Maailman terveysjärjestön mukaan suurena terveydenhuollon ongelmana.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää integroitu ICT-alusta-tietoisuusjärjestelmä LV-potilaiden avuksi visuaalisten kykyjen arvioinnissa.
On erittäin tärkeää kehittää ja soveltaa sopivia strategioita, joilla pyritään parantamaan LV-potilaiden päivittäistä elämää ja terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta.
Toissijaisia tavoitteita ovat tukevien mobiilisovellusten (suurennus, lukeminen jne.) arvioiminen henkilöille, joilla on LV-sairaus, parantaakseen heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja sekä uuden kyselylomakkeen kehittäminen toiminnallisuuden ja elämänlaadun arvioimiseksi. Tutkijat suorittavat tehokkuustutkimuksen selvittääkseen, tarjoavatko LIFE4LV-alustan ominaisuudet heikkonäköisille potilaille ja heidän lääkäreilleen asianmukaisia etuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Low Vision (LV) viittaa merkittävään näön heikkenemiseen ilman mahdollisuutta parantaa minkäänlaista hoitoa, mikä vaikuttaa merkittävästi LV-henkilöiden kykyihin. WHO:n kansainvälisen sairauksien, vammojen ja kuolemansyiden tilastollisen luokituksen 10. tarkistuksessa 'heikkonäkö' määritellään näöntarkkoksi, joka on alle 6/18, mutta yhtä suuri tai parempi kuin 3/60, tai vastaava näkökentän menetys. alle 20°, paremmassa silmässä parhaalla mahdollisella korjauksella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia innovatiivisia strategioita LV-potilaiden tukemiseksi käyttämällä uutta tietotekniikkaan kehitettyä digitaalista teknologiaa ja näitä sovelluksia auttamaan näitä potilaita.
Potilasdigitaalisen tiedoston kehittäminen on lisäosa innovaatiota, sillä mahdolliset muutokset sairauden aikana pystyttiin havaitsemaan ja tallentamaan.
Erityisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää integroitu tieto- ja viestintätekniikan alusta-tietoisuusjärjestelmä LV-henkilöiden tukemiseksi, mukaan lukien digitaalinen alusta LV-potilaiden visuaalisen kyvyn arvioimiseksi yhdessä lääkärin kanssa.
Erityisesti tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Digitaalisen alustan kehitys koostui visuaalisen toiminnan perusparametreja arvioivista sovelluksista. Alustan tavoitteena on parantaa potilaan seurantaa ja kommunikaatiota lääkärin kanssa, eikä se missään tapauksessa korvaa fyysistä tarkastusta.
- Lisäksi tukevien mobiilisovellusten (suurennus, lukeminen jne.) valitseminen henkilöille, joilla on LV-haitat, tukevien digitaalisten työkalujen muodossa, voi helpottaa perustoimintojen suorittamista.
- Toinen tavoite on suunnitella ja validoida uusi kyselylomake, jolla arvioidaan LV-potilaiden toimivuutta ja elämänlaatua.
- Koulutuskäsikirjan/käsikirjan kehittämistä pidetään myös tärkeänä parametrina, jotta potilaat saavat asianmukaiset ohjeet apuvälineiden ja -sovellusten oikeasta käytöstä. Yllä oleva käsikirja pyrkii parantamaan digitaalisen alustan ja sarjan hyödyntämistä, sillä jotkin parametrit tulee arvioida asianmukaisissa olosuhteissa ja vaativat koulutusjakson, varsinkin kun henkilöt eivät tunne digitaalista mediaa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloníki, Central Macedonia, Kreikka, 54636
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on WHO:n määritelmän mukainen LV (10. painos, WHO:n kansainvälinen tilastollinen sairauksien, vammojen ja kuolemansyiden luokittelu)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Näöntarkkuus paremmin näkevässä silmässä 20/50-20/400
- Näkökenttä vähintään 10 astetta
- Tietoinen kirjallinen suostumus henkilötietojen käsittelyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Vaikea mielenterveyshäiriö (kaiken tyyppinen dementia, psyykkiseen toimintaan vaikuttava lääkitys jne.) tai neurologiset ongelmat, jotka aiheuttavat kommunikaatiovaikeuksia
- Loppuvaiheen sairaudet (krooninen munuaissairaus, syöpä, maksan vajaatoiminta jne.), jotka voivat vaikuttaa heidän suorituskykyyn ja kykyihinsä
- Vakavat liikkuvuusongelmat
- Aktiivinen tai nopeasti etenevä silmäsairaus akuutissa vaiheessa, joka voi vaikuttaa suoraan näkökykyyn esim. intravitreaalinen verenvuoto
- Silmäsairaudet, jotka aiheuttavat palautuvaa näkövammaa (esim. kaihi, korjaamattomat taittovirheet jne.)
- Ei saa paikallista tai systeemistä hoitoa, jolla on tunnettuja myrkyllisiä vaikutuksia linssiin, verkkokalvoon tai näköhermoon (esim. etambutoli, klorokiini tai hydroksiklorokiini jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalisen alustan suunnittelu visuaalisen toiminnan perusparametrien arviointiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Uuden digitaalisen väritestin tehokkuutta arvioidaan sen validiteettiominaisuuksien perusteella hankittujen värinäkövirheiden tunnistamisessa.
Myös muut visuaalisen kyvyn perusparametrit sisällytetään digitaaliseen LIFE4LV-alustaan, ja niiden tehokkuutta arvioidaan hyödylliseksi työkaluksi sekä LV-potilaille että heidän lääkäreilleen.
|
Perustaso
|
|
Tukevien digitaalisten sovellusten käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tukevien digitaalisten sovellusten (suurennus, tekstinluku jne.) käytettävyyden arviointi Odotetut tulokset olisivat:
|
Perustaso
|
|
LIFE4LV-kyselyn suunnittelu ja validointi Kreikan väestölle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kreikassa kehitetään uusi kyselylomake, jonka fykometriset ominaisuudet arvioidaan LV-potilaiden toimivuuden ja elämäntilanteen arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vasileios Karampatakis, Prof., Aristotle University Of Thessaloniki
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karampatakis V, Almaliotis D, Talimtzi P, Almpanidou S. Design and Validation of a Novel Smartphone-Based Visual Acuity Test: The K-VA Test. Ophthalmol Ther. 2023 Jun;12(3):1657-1670. doi: 10.1007/s40123-023-00697-x. Epub 2023 Mar 24.
- Gkioka M, Almpanidou S, Lioti N, Almaliotis D, Karampatakis V. Daily Functionality of People with Low Vision: The Impact of Visual Acuity, Depression, and Life Orientation-A Cross-Sectional Study. Behav Neurol. 2024 Feb 26;2024:4366572. doi: 10.1155/2024/4366572. eCollection 2024.
- Karampatakis V, Almaliotis D, Papadopoulou EP, Almpanidou S. Design of a novel smartphone-based photostress recovery time test for detecting abnormalities in the macula. A cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2022 Apr 29;77:103699. doi: 10.1016/j.amsu.2022.103699. eCollection 2022 May.
- Almaliotis D, Almpanidou S, Chatzimbalis T, Nikolaidou A, Talimtzi P, Karampatakis V. Correlation between color vision, visual acuity, contrast sensitivity and photostress recovery in the visually impaired: a cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2023 Nov 20;86(2):742-747. doi: 10.1097/MS9.0000000000001522. eCollection 2024 Feb.
- Almpanidou S, Almaliotis D, Karamitopoulos L, Topouzis F, Konstas AG, Labiris G, Dardavesis T, Fountoulakis KN, Chatzisavvas KC, Karampatakis V. Development and Validation of the Life for Low Vision Questionnaire (LIFE4LVQ) Using Rasch Analysis: A Questionnaire Evaluating Ability and Independence. J Clin Med. 2023 Mar 28;12(7):2549. doi: 10.3390/jcm12072549.
- Karampatakis V, P Papadopoulou E, Almpanidou S, Karamitopoulos L, Almaliotis D. Evaluation of contrast sensitivity in visually impaired individuals using K-CS test. A novel smartphone-based contrast sensitivity test-Design and validation. PLoS One. 2024 Feb 8;19(2):e0288512. doi: 10.1371/journal.pone.0288512. eCollection 2024.
- Karampatakis V, Almaliotis D, Karamitopoulos L, Kalliris G, Almpanidou S. A Novel Smartphone-Based Color Test for Detection of Color Vision Defects in Age Related Macular Degeneration. J Ophthalmol. 2022 Mar 31;2022:9744065. doi: 10.1155/2022/9744065. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1EDK-03742
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .