Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICT Platform-Awareness -järjestelmän kehittäminen heikkonäköisten tukemiseksi (LIFE4LV)

lauantai 8. tammikuuta 2022 päivittänyt: Vasileios Karampatakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Heikkonäköisyys (LV) vaikuttaa haitallisesti sairastuneiden yksilöiden elämänlaatuun (QoL), ja sitä pidetään Maailman terveysjärjestön mukaan suurena terveydenhuollon ongelmana. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää integroitu ICT-alusta-tietoisuusjärjestelmä LV-potilaiden avuksi visuaalisten kykyjen arvioinnissa. On erittäin tärkeää kehittää ja soveltaa sopivia strategioita, joilla pyritään parantamaan LV-potilaiden päivittäistä elämää ja terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat tukevien mobiilisovellusten (suurennus, lukeminen jne.) arvioiminen henkilöille, joilla on LV-sairaus, parantaakseen heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja sekä uuden kyselylomakkeen kehittäminen toiminnallisuuden ja elämänlaadun arvioimiseksi. Tutkijat suorittavat tehokkuustutkimuksen selvittääkseen, tarjoavatko LIFE4LV-alustan ominaisuudet heikkonäköisille potilaille ja heidän lääkäreilleen asianmukaisia ​​etuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Low Vision (LV) viittaa merkittävään näön heikkenemiseen ilman mahdollisuutta parantaa minkäänlaista hoitoa, mikä vaikuttaa merkittävästi LV-henkilöiden kykyihin. WHO:n kansainvälisen sairauksien, vammojen ja kuolemansyiden tilastollisen luokituksen 10. tarkistuksessa 'heikkonäkö' määritellään näöntarkkoksi, joka on alle 6/18, mutta yhtä suuri tai parempi kuin 3/60, tai vastaava näkökentän menetys. alle 20°, paremmassa silmässä parhaalla mahdollisella korjauksella.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia innovatiivisia strategioita LV-potilaiden tukemiseksi käyttämällä uutta tietotekniikkaan kehitettyä digitaalista teknologiaa ja näitä sovelluksia auttamaan näitä potilaita.

Potilasdigitaalisen tiedoston kehittäminen on lisäosa innovaatiota, sillä mahdolliset muutokset sairauden aikana pystyttiin havaitsemaan ja tallentamaan.

Erityisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää integroitu tieto- ja viestintätekniikan alusta-tietoisuusjärjestelmä LV-henkilöiden tukemiseksi, mukaan lukien digitaalinen alusta LV-potilaiden visuaalisen kyvyn arvioimiseksi yhdessä lääkärin kanssa.

Erityisesti tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Digitaalisen alustan kehitys koostui visuaalisen toiminnan perusparametreja arvioivista sovelluksista. Alustan tavoitteena on parantaa potilaan seurantaa ja kommunikaatiota lääkärin kanssa, eikä se missään tapauksessa korvaa fyysistä tarkastusta.
  • Lisäksi tukevien mobiilisovellusten (suurennus, lukeminen jne.) valitseminen henkilöille, joilla on LV-haitat, tukevien digitaalisten työkalujen muodossa, voi helpottaa perustoimintojen suorittamista.
  • Toinen tavoite on suunnitella ja validoida uusi kyselylomake, jolla arvioidaan LV-potilaiden toimivuutta ja elämänlaatua.
  • Koulutuskäsikirjan/käsikirjan kehittämistä pidetään myös tärkeänä parametrina, jotta potilaat saavat asianmukaiset ohjeet apuvälineiden ja -sovellusten oikeasta käytöstä. Yllä oleva käsikirja pyrkii parantamaan digitaalisen alustan ja sarjan hyödyntämistä, sillä jotkin parametrit tulee arvioida asianmukaisissa olosuhteissa ja vaativat koulutusjakson, varsinkin kun henkilöt eivät tunne digitaalista mediaa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stavroula Almpanidou, MD, PhD Candidate
  • Puhelinnumero: +306946777213
  • Sähköposti: stavalmp@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Konstantinos Chatzisavvas, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +306975126806

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Kreikka, 54636
        • Rekrytointi
        • Aristotle University Of Thessaloniki
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vasileios Karampatakis, Prof.
          • Puhelinnumero: +306977983183
          • Sähköposti: karophth@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stavroula Almpanidou, PhD Candidate
          • Puhelinnumero: +3069467772136
          • Sähköposti: stavalmp@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on WHO:n määritelmän mukainen LV (10. painos, WHO:n kansainvälinen tilastollinen sairauksien, vammojen ja kuolemansyiden luokittelu)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Näöntarkkuus paremmin näkevässä silmässä 20/50-20/400
  2. Näkökenttä vähintään 10 astetta
  3. Tietoinen kirjallinen suostumus henkilötietojen käsittelyyn

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias
  2. Vaikea mielenterveyshäiriö (kaiken tyyppinen dementia, psyykkiseen toimintaan vaikuttava lääkitys jne.) tai neurologiset ongelmat, jotka aiheuttavat kommunikaatiovaikeuksia
  3. Loppuvaiheen sairaudet (krooninen munuaissairaus, syöpä, maksan vajaatoiminta jne.), jotka voivat vaikuttaa heidän suorituskykyyn ja kykyihinsä
  4. Vakavat liikkuvuusongelmat
  5. Aktiivinen tai nopeasti etenevä silmäsairaus akuutissa vaiheessa, joka voi vaikuttaa suoraan näkökykyyn esim. intravitreaalinen verenvuoto
  6. Silmäsairaudet, jotka aiheuttavat palautuvaa näkövammaa (esim. kaihi, korjaamattomat taittovirheet jne.)
  7. Ei saa paikallista tai systeemistä hoitoa, jolla on tunnettuja myrkyllisiä vaikutuksia linssiin, verkkokalvoon tai näköhermoon (esim. etambutoli, klorokiini tai hydroksiklorokiini jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaalisen alustan suunnittelu visuaalisen toiminnan perusparametrien arviointiin
Aikaikkuna: Perustaso
Uuden digitaalisen väritestin tehokkuutta arvioidaan sen validiteettiominaisuuksien perusteella hankittujen värinäkövirheiden tunnistamisessa. Myös muut visuaalisen kyvyn perusparametrit sisällytetään digitaaliseen LIFE4LV-alustaan, ja niiden tehokkuutta arvioidaan hyödylliseksi työkaluksi sekä LV-potilaille että heidän lääkäreilleen.
Perustaso
Tukevien digitaalisten sovellusten käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso

Tukevien digitaalisten sovellusten (suurennus, tekstinluku jne.) käytettävyyden arviointi

Odotetut tulokset olisivat:

  • Osallistujien palaute LV:n tukisovellusten käytettävyydestä
  • Parempi viestintä ja vuorovaikutus LV-henkilöiden ja heidän lääkärinsä välillä
  • Helpotusta ja vähemmän taakkaa heidän tutuilleen
  • Parempi itsenäisyyden taso
  • Parannetut mahdollisuudet osallistua sosiaaliseen ja muuhun toimintaan
  • Heidän henkisen tilansa parantaminen siinä määrin kuin tämä voidaan saavuttaa
Perustaso
LIFE4LV-kyselyn suunnittelu ja validointi Kreikan väestölle
Aikaikkuna: Perustaso
Kreikassa kehitetään uusi kyselylomake, jonka fykometriset ominaisuudet arvioidaan LV-potilaiden toimivuuden ja elämäntilanteen arvioimiseksi.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Tutkijat

  • Päätutkija: Vasileios Karampatakis, Prof., Aristotle University Of Thessaloniki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 8. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 8. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T1EDK-03742

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huono näkyvyys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa